医薬品の品質保証に関わる業務

---

Job details

Company overview

Our client boasts of its size as a major group, and its business operations are centered on the tobacco, pharmaceutical, and food businesses.

Responsibilities

医薬品の品質保証に関わる業務

• GQP関連業務全般（市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等）
• 国内、海外製造所のGMP監査
• 新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務
• GMP適合性調査対応

Requirements

必須条件：

• 医薬品の製造業または製造販売業の品質保証業務で5年以上（うち、GQP業務で3年以上）の実務経験がある方
• GMP、GQPに関する知識を有する方
• 海外製造所等との英語でのコミュニケーションに抵抗がない方

歓迎条件：

• 海外のGMPガイドラインを参照した業務経験がある方
• 海外製造所等との英語によるコミュニケーション（会議やメールなど）の経験がある方
• 薬剤師免許保有者

Salary

5 - 9 million yen

Location

Tokyo