Jobs list of Pharmaceutical & Quality Assurance / Quality Control
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Job number: JN -072025-191810 Posted: 2025-07-28
Quality Assurance (品質保証)
ヘルスケア業界での品質保証実務のご経験をお持ちの方必見です6 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- A global medical technology company, we develop and manufacture innovative non-invasive patient monitoring technologies, including medical devices and a broad range of sensors.
- Responsibilities
- アシスタントマネージャーもしくはシニアスペシャリストのポジションにて、同社製品の安全性と有効性を保証する役割を担っていただきます。職務詳細:
品質保証および管理システムの実施および運用の検証
会社の品質方針が十分に理解、実施、運用、維持されていることの検証
品質システム全般の実施と継続的な改善
品質管理手順の見直し、更新、配布の管理
品質システムに関する社内要員の適切な訓練
顧客満足度の監視／測定、および弱点分野の改善／是正措置の実施
欠陥や不具合の速やかな調査、是正措置および予防措置の提案・実施
Elaine Montes
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-143827 Posted: 2025-07-25
品質保証 QA
Global Company6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
- Responsibilities
- 医療機器、再生医療製品等を含む新たなモダリティへの業務展開
新たな技術の導入、技術の進化
サプライチェーンの多様化
グローバル製品（開発品・市販品）の増加
製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加
そのため、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に精通した要員の補充が必要となった。
IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-38866 Posted: 2025-07-25
Quality Assurance Senior Manager
Full Remote QA Senior Manager position12 - 15 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- The company is a foreign-affiliated pharmaceutical company.
- Responsibilities
- Provide strong support team management for GQP Head on day-to-day basis
Plan, organize and lead periodic internal reviews with all stakeholders (e.g. GM, Audit, Supply Chain, launch management, Regulatory affairs and Cooperate Quality compliance)
Qualify, manage, support and supervise assigned CMO and API suppliers aligned with local regulation and the company Quality Management Systems and provide reports as required
Implement, report and monitor CMO Quality Metrics and ensure identification and implementation of improvements needed through routine review
Manage (initiate and investigate) all significant quality issues associated with Drug Products or APIs originating from assigned CMO or suppliers (complaints, deviations, recalls, counterfeits and product tampering, stability failures, etc.) appropriately and in a timely fashion
Provide support to develop/implement/maintain/improve QMS in line with local regulation and company QMS
Perform other duties as assigned such as described below, but are not limited to:
Provide support for regulatory agency inspection readiness and requests
Maintain an annual auditing program, participate in technical visits and/or audits, manage action plans and follow up on agreed upon CAPAs
Support business develop
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -062025-189182 Posted: 2025-07-25
治験薬（製剤）品質保証
医薬品・医療機器等の企業でのGMP/GQP品質保証業務経験をお持ちの方必見です9 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are committed to providing high-quality products and delivering appropriate safety information to patients and consumers worldwide. In our pharmaceutical business, we focus on developing anticancer drugs and other medications, offering treatments for cancer, immunology, allergies, and urology. Additionally, in our consumer healthcare business, we cultivate well-loved brands that contribute to the health and well-being of consumers over the long term.
- Responsibilities
- 国内外レギュレーションに準拠した治験薬（製剤）の品質保証業務をお任せしていきます。【具体的に】委託先・供給業者監査
（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応
治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定
新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-137933 Posted: 2025-07-25
QA Manager
QA Manager10 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are engaged in the research, development and provision of medical technologies in Japan. In particular, we focus on the development of innovative therapies and provide advanced technologies related to cancer treatment. We use a new therapeutic approach called photoimmunotherapy to target cancer cells for effective treatment. This technology combines light and drugs to selectively destroy cancer cells. In research and development, we are strengthening our collaboration with specialized institutions and universities in Japan and overseas to conduct clinical trials and commercialize the technology. We are committed to innovation in the medical field and to improving the quality of life of patients.
- Responsibilities
- Support Quality Assurance supervisor to achieve Japan Commercial Operations objectives from Medical device and drug perspective.
When Quality Assurance issue arises, lead to define the appropriate Quality measurement through the communication with the related internal, global and external parties.
Ensure full compliance with applicable regulations in Japan.
Oversee all activities or responsibilities that are delegated to external parties.
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072025-190815 Posted: 2025-07-25
品質保証責任者
品質保証のご経験をお持ちの方必見です7 - 10 million yen Kanagawa Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
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- Responsibilities
- 同社製品の上市に向かって品質保証業務をリードしていただきます。GMP／GCTP関連をはじめ、社内のルール、手順書のブラッシュアップが必要な状況です。ルーチンワークだけではなく、現状に即してアイデアを出して頂くことが必要となります。PMDAの査察対応など上市を目指す上で重要な役割も発生いたします。担当業務:
各品質保証業務の責任者として確認やレビューなどを行っていただきます。製造所における GCTP／GMPの運用管理、改善業務
製造プロセス変更等の変更管理
外部業者の管理、監査※
自己点検（製造現場の社内監査など）
文書管理、手順のチェック見直し
逸脱管理、品質リスクマネジメント
医薬品、治験薬の製造所出荷判定
社内役職員の教育訓練
CAPA（是正措置、予防措置）対応
コンピュータシステムバリデーション
Data Integrity 管理
PMDAやFDA等の監査対応
※将来的に海外の委託先の監査を行う可能性があります。
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072025-191366 Posted: 2025-07-25
品質管理／品質保証
GMP、GQPに関する知識をお持ちの方必見です6 - 12.99 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- 同社は不妊治療等の研究開発を行うバイオベンチャーです。
- Responsibilities
- 【採用目的】細胞製品のQC及びQA業務をラボベースからリードできる人材の確保のための募集です。本ポジションでは、細胞製品の品質管理および品質保証業務を担当していただきます。【採用背景及び業務内容】同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで同社としてはGMPに準拠した製品供給体制を強化するため、当該パイプラインの開発に関連したQC/QA部門をリードできる人材を募集しています。応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC/QAを超えた業務推進もお任せしたいと考えております。
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072025-191656 Posted: 2025-07-25
品質保証・薬事
医薬品の品質保証業務または薬事業務のご経験をお持ちの方必見です5.42 - 6.61 million yen Kanagawa Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a trading company specializing in the import and sale of pharmaceutical raw materials.
- Responsibilities
- 同社は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。医薬品業界で培ったGMP／GQP等の専門知識やスキルを大いに活かせるお仕事です。専門知識やスキルをお持ちの方は海外監査等の機会もあります。必要に応じて、社内外での研修や通信教育等をご用意しています。具体的な業務内容:
適性やご経験に応じて管理グループ・調査グループのいずれかに配属予定です。【管理グループ】（1）品質保証業務: 品質情報、変更管理、供給者管理等（2）薬事業務: 品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理（3）海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等【調査グループ】（1）原薬等登録原簿（MF）の登録・変更、外国製造業者認定の申請・更新、GMP適合性調査手配等（2）（1）の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応（3）（1）の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072025-191647 Posted: 2025-07-25
戦略推進責任者
細胞医薬品のGMP製造現場における実務経験をお持ちの方必見です9 - 10.8 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a global provider of diagnostic, medical device, healthcare IT, and life science products and services for a wide range of customers, from research to diagnosis, treatment, and prevention. We are committed to quality and innovation, utilizing the latest science and technology. Our products and services contribute to accurate diagnosis, treatment, and health care in the medical field. We also value collaboration with research institutes and medical institutions to contribute to the advancement of medicine and human health. Our business model is sustainability oriented and socially responsible.
- Responsibilities
- CGT製品のGMP製造支援体制の構築と運用（部門横断的なスキーム設計・実行）
社内開発品に対するcGMP観点での品質保証アドバイス
他社製品を含む顧客対応支援（営業・CS部門との連携）
GMP関連ドキュメントパッケージの作成支援（QA・CS・技術部門との協働）
最新のGMP規制・ガイドラインの収集と社内教育の企画・実施
規制当局による査察対応の計画・実行支援
※本ポジションは、まずはプレイングマネジャーとして、戦略立案から実務まで幅広くご担当いただきます。事業の進展状況や社内体制の整備に応じて、将来的にはチーム体制の構築やマネジメント業務への発展も視野に入れています。段階的に役割を広げていただける可能性があるポジションです。
Risa Harada
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-34686 Posted: 2025-07-02
Quality Assurance Specialist
Global, top market share company / international atmosphere4 - 8 million yen Shizuoka Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a contract manufacturer of soft capsules for pharmaceuticals and health foods.
- Responsibilities
- 製造・品質管理の監督
変更管理・逸脱管理・出荷管理
品質情報（顧客クレーム）対応
バリデーション・教育
製造記録・品質試験記録の照査
新規プロジェクトの推進
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -052025-188269 Posted: 2025-05-19
ヘルスケア物流の品質管理担当
製薬業界での経験者必見です!5.5 - 8.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is an international air and ocean freight forwarder.
- Responsibilities
- ヘルスケア物流の品質管理を担うグローバルチームの一員として、日本および東アジア地域におけるグローバル品質標準の導入・維持・拡大支援
日本および東アジア地域の現地法人の品質部門と協力し、ヘルスケア産業顧客向けの監査対応・ソリューション考察
その他、同チーム所属の欧州、米州、アジア・オセアニア地域の担当者/事業管理部門（Business Unit）と連携も行っていただきます。
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -052025-187800 Posted: 2025-05-09
精密化学品の品質保証職
医薬品に関する品質保証経験をお持ちの方必見です。5.41 - 9.28 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a trading company that mainly deals in chemical products and physics and chemistry equipment.
- Responsibilities
- マスターファイルの作成及び登録申請（照会対応含む）
製造業の更新申請及び外国製造業者の認定申請
医薬品原薬・中間体、化学品に関する品質保証業務
GMP管理、品質システムの構築及び遂行業務
製造記録・試験記録の照査業務
サプライヤーの監査業務
お客様からの問い合わせ初期対応、並びに一部代理店の管理
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-35013 Posted: 2025-05-01
医薬品の品質保証
医薬品業界もしくは医療機器・食品・化粧品メーカー等類似技術を使用した業界の品質保証業務経験がある方必見です。5 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a pharmaceutical manufacturer.
- Responsibilities
- 治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務
同社で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務
逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理
医薬品品質システムの運用推進（教育、文書管理、等）
各工場の知見集約（知識管理）とサイト横断的な医薬品品質システムの構築（共通化・効率化）
新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション
国内外の当局GMP査察対応
業者管理（原材料サプライヤー等）
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-145099 Posted: 2025-05-01
[Tokyo/Shizuoka/Ibaraki] QA for Drug Development and New Product Launch
Rich Pipeline and Global Culture7 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a leading pharmaceutical company in Japan, offering a wide range of products in the medical field. Our product lineup includes various pharmaceuticals to support patient health, and we are also dedicated to research and development. We strive to develop new treatment methods and medications to contribute to the treatment and prevention of diseases. Additionally, we operate globally, providing our products to patients worldwide. We uphold high standards of quality and safety, contributing to the advancement of healthcare and the well-being of patients.
- Responsibilities
- Contribute to development projects by ensuring the quality of investigational drugs used in clinical trials conducted globally and complying with regulations such as GMP.
Promotion of quality assurance operations such as management of investigational drugs, investigational drug substances and new product manufacturing contractors, change management in the development phase, implementation of quality audits, shipment of investigational drugs by appropriate product quality management, etc.
Building and collaborating with joint development partners
Improvement of global quality assurance system for developed products, continuous improvement, promotion of new regulation compliance
Promote regulatory inspection response and inspection preparation in cooperation with related departments such as laboratories, manufacturing contractors, and supply chains so that early application and launch of new products can meet and respond to regulatory requirements globally.
Participate in the global working team within Quality Assurance and Quality Technology to solve quality assurance issues and improve and improve the quality assurance system.
Initial development phase Quality assurance work at product manufacturing plants such as regenerative medicine
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -022025-183806 Posted: 2025-04-22
スペシャリスト
GLP試験、信頼性基準の品質保証・監査業務のいずれかに従事された方必見です6 - 9.5 million yen Nara Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a major Japanese pharmaceutical company. We are a pharmaceutical company focused on eye health in particular, and are engaged in the research, development, manufacturing, and marketing of pharmaceuticals in the ophthalmologic field. We are particularly strong in the treatment of dry eye, cataract, and glaucoma, and have earned trust for our high technology and quality. We also have operations around the world and aim to contribute to eye health from a global perspective. In research and development, we are active in introducing new treatments and technologies to meet the various needs related to vision.
- Responsibilities
- 各種GXP監査業務を通じ、同社の各部門及び社外関連企業の業務の信頼性を保証・品質の向上を導き、同社の企業価値向上を図ります。非臨床監査責任者として、GLP試験の監査、信頼性基準に基づく監査業務を担っていただきます。担当する業務において、監査業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務を遂行し、チーム運営の適正化・組織目標の達成に貢献いただきます。GLP省令、信頼性基準に基づいた各種非臨床監査試験の監査による品質・信頼性の保証
製造販売承認申請資料監査による品質・信頼性の保証
コンピュータ化システムの品質・信頼性の保証
非臨床試験開発業務受託機関の事前評価・定期監査
関連SOPの管理
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -022025-184458 Posted: 2025-04-22
品質保証エンジニア
医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験をお持ちの方必見です5 - 8 million yen - Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are the Japanese subsidiary of a healthcare product manufacturing and distribution company founded in the United States. Recognized as a workplace-friendly company in the healthcare industry, we offer a wide range of product lines. We supply various products necessary for surgeries and examinations to hospitals, care facilities, and other healthcare settings. The disposable nature of our products contributes to infection prevention and operational efficiency. With a focus on disposable surgical products, we provide a diverse range of offerings to meet the needs of our customers.
- Responsibilities
- 製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善
リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施
クリーンルームやヒートシール等のプロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施
サプライヤー、アウトソース先の管理
社内外監査対応
Risa Harada
Industrial & Life Science -
Job number: JN -032025-185317 Posted: 2025-04-22
品質管理・品質保証業務（担当者）
薬剤師免許保有者の方必見です。5.5 - 8.5 million yen Kanagawa Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a company specializing in providing office equipment and solutions. In particular, we are widely known for our MFPs, printers, projectors, and other products that help improve the efficiency of the office environment. We also focus on providing cloud services and IT solutions to help our customers improve their business processes in an increasingly digital world. We are also actively involved in environmental protection, striving for sustainability through energy-efficient products and recycling programs.
- Responsibilities
- 主に前臨床または治験用のmRNA原薬、およびそれらに関する治験薬等の製造指示書や品質管理試験の手順書等の文書確認
GMP関連文書や種々の報告書等の記載内容の確認、妥当性検証
GxP（主に治験薬GMP）関連文書の作成、教育、文書管理
原材料等の供給元、外部委託先機関等のベンダー管理、GxP（主に治験薬GMP）工程で発生するイベント管理の自己点検、内外部の監査業務
機器の適格性評価、バリデーション活動のサポート業務
薬事調査・行政対応
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012025-183429 Posted: 2025-04-22
【東京／浮間研究所】品質保証担当者（生産技術本部）
コーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務をお任せ6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
- Responsibilities
■仕事内容：当社の生産技術本部にて、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務をお任せ致します。
開発品/市販品（バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤）/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価（逸脱・変更などの品質イベントの科学的評価）
国内外製造所/試験所の管理監督、品質改善支援、査察・監査マネジメント
開発品の製品価値を創造する品質リーダー
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -042025-186227 Posted: 2025-04-22
品質戦略企画
プロジェクトマネジメントのご経験をお持ちの方必見です7 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a Japan-based pharmaceutical company dedicated to contributing to the health and well-being of patients worldwide. We have established a global network of research, development, manufacturing, and sales bases to achieve this mission. We focus particularly on areas with high unmet medical needs, such as "cognitive disorders and central nervous system diseases" and "oncology," striving to innovate and provide groundbreaking new drugs. Additionally, we work towards sustainable healthcare by fostering collaborative relationships with healthcare professionals, patients, and local communities.
- Responsibilities
- グローバルに跨る同社の製造所・製造委託先のグローバル事務局業務（品質委員会、変更管理、文書管理など）
グローバルに跨るクオリティ関連のシステム（品質イベントシステムほか）導入などのデジタル化プロジェクト、スマートマニュファクチャリングの推進
グローバルにおける品質向上プロジェクト推進（データインテグリティ、Good Distribution Practice: GDP）
新製品導入プロジェクト推進
その他規制要件対応、医薬品品質システムの構築、社内外関係部門との調整など
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -092024-176131 Posted: 2025-04-22
【埼玉】原薬品質管理（QC）の機器・データ管理
安定就業・有給休暇取得率77%7 - 10 million yen Saitama Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are committed to providing high-quality products and delivering appropriate safety information to patients and consumers worldwide. In our pharmaceutical business, we focus on developing anticancer drugs and other medications, offering treatments for cancer, immunology, allergies, and urology. Additionally, in our consumer healthcare business, we cultivate well-loved brands that contribute to the health and well-being of consumers over the long term.
- Responsibilities
- 【オンコロジー領域に強み／安定就業・有給休暇取得率77%】
■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】既存システムにおける機器・データ管理
DX関連業務（デジタイゼーション／デジタライゼーションの推進，システム・機器の導入／改良，DX関連情報の収集など）
分析関連機器のDIの推進
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science
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