Jobs list of Pharmaceutical & Quality Assurance / Quality Control
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NEWJob number: JN -052026-204914 Posted: 2026-06-29
QA担当者
不妊治療等の研究開発を行う日本のバイオベンチャー企業8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a biotech venture focused on R&D in fertility treatments.
- Responsibilities
同社は、iPS細胞を活用した生殖補助医療の開発に取り組む日本のバイオテック企業です。
現在、iPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する独自技術により、体外受精の成功率向上と患者負担の軽減を実現する新たな治療法の開発を進めています。
プロジェクトはすでに臨床研究フェーズへ移行しており、製品供給体制の強化に伴い、QA部門の中核を担う人材を募集します。
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■ポジションについて
本ポジションでは、細胞製品の品質保証（QA）業務全般を担っていただきます。
単なるオペレーションではなく、ラボ研究レベルから製品供給までを一気通貫でリードできる環境です。
■具体的な業務内容
細胞製品に関する品質保証業務の推進
GMP／治験薬GMP、GQP、GDPに準拠した品質体制の構築・運用
製造管理・品質管理プロセスの整備・改善
臨床研究用製品の安定供給に向けた品質面からのリード
社内外の関係者（製造・研究・外部パートナー）との連携
■キャリアパス
プロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQAを超えた業務推進もお任せしたいと考えております。
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Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -062026-206060 Posted: 2026-06-23
品質保証スタッフ※高品質な製品の安定供給に寄与
福利厚生充実・働きやすい環境6 - 7 million yen Shiga Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is one of the most well-established European-based international pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- 滋賀工場の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。
■仕事内容：品質保証における各種業務（出荷判定、逸脱処理、苦情処理、変更管理、文書管理、教育訓練、衛生管理、査察、ライセンス管理など）について担当業務の責任者としてサイト全体の管理・監督業務を行い、最適な仕組みを構築することで、品質保証レベルの維持・向上に務め、信頼性確保、高品質な製品の安定供給に貢献する。
現行の薬機法、GMP、日本薬局方などの規制要件およびBayer品質基準に遵守し、高水準の品質保証体制を構築、維持する。
製品標準書、手順書、計画書/報告書等の文書作成、レビュー、承認を行う。
継続的改善を推進し、リーンなプロセスを構築する。
チームメンバーの教育やコーチングを通じて、知識・スキル・技術力・マインドの向上を図り、最適なチーム構築に寄与する。
Yui Osone
Life Science -
Job number: JN -052026-204165 Posted: 2026-06-15
品質保証統括／医薬品
商用医薬品・治験薬の品質保証の経験をお持ちの方必見です。6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a leading Japanese pharmaceutical company engaged in R&D, manufacturing, and sales of drugs, spanning new, generics, vaccines, and OTC.
- Responsibilities
- グローバル製品の品質マネージメントを主体的に実施する。
グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務）を支援する。
製品提供先（各製造販売国QA,ライセンシー含む）との品質契約締結及び協業を遂行する。
薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。
製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。
各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを立案・指導・実行する。
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -042026-203400 Posted: 2026-06-15
【大阪】医薬品輸出品質統括（グローバルQAマネージャー）※世界で活躍する国内トップ製薬メーカー
グローバルに事業を展開するリーディング製薬企業7 - 10 million yen Osaka Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a global pharmaceutical company that develops, manufactures and globally markets a wide variety of pharmaceutical products. We are particularly strong in the areas of gastrointestinal, cardiovascular, central nervous system, immunology, and other disease areas, providing innovative medical solutions. We promote sustainable medical innovation to improve the health of patients and the quality of healthcare. The company is also committed to social responsibility by focusing on community involvement and sustainable corporate activities. Through aggressive investment in research and development, as well as product development from a global perspective, the company contributes to the advancement of healthcare around the world.
- Responsibilities
- ■業務概要：当社アジア地域向け輸出品のGDP Qualityを統括するマネージャーポジションです。日々の輸出オペレーション、記録・文書管理、査察対応を通じて、GDPおよび社内品質基準への適合を担保いただきます。コールドチェーンを含む輸送設計、リスク評価、逸脱・CAPA・変更管理、ディストリビューター/3PLの品質マネジメントをリードし、タケダの医薬品を安全・確実にアジア各国へ届ける役割です。勤務地は大阪（工場/本社）または東京グローバル本社（大阪出張あり）で、特に大阪勤務を歓迎します。
■職務詳細：アジア向け輸出オペレーションのGDP品質監督、文書・記録管理
輸送/梱包・温度管理・セキュリティ等の品質要件設計と改善
温度逸脱・輸送遅延等の品質イベントの調査、影響評価、CAPA推進
輸出レーン、3PL/ディストリビューターのリスク評価・変更管理
外部委託先の評価・監査、品質契約、KPIレビューとパフォーマンス改善
■勤務地：大阪工場／大阪本社／東京グローバル本社のいずれかになります。
また、東京の場合には、大阪への出張が発生いたします。
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -032026-202313 Posted: 2026-06-15
【千葉/柏】医薬品品質保証（QA）マネージャー候補
製薬企業での海外当局被監査経験者必見です!10.08 - 12.67 million yen Chiba Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client develops and manufactures mRNA vaccines and therapeutics.
- Responsibilities
- 同社からの技術移転計画に従い、３局対応の品質マネージメントマネージメントシステムを構築（組織、役割・責任、スコープ、プロセスの整備）し、コーポレートの方針の組織への浸透および、運営管理を統括する
コンプライアンスの遵守状況を確認し、監査の手法を用いながら、自部署のみならず、他部署の品質改善を促す。
品質システムのサブシステムの構築、普及推進、定着、改善活動計画、年間計画の立案・実行を統括する
同社技術移転チームからの移転に伴い、治験薬、製品の市場への出荷判定に責任を持つ
技術移転対象製品の適切な製造管理及び、品質管理の確保を統括する（変更管理、逸脱/不適合処理等）
南相馬工場製造部門の品質システム構築と運用推進業務を管理監督する
治験薬/製品の品質情報（苦情含む）、品質不良・回収の処理を統括する
委託先企業の監査および、品質改善を統括する
GQP /QMS文書の管理業務（各種記録、SOP、品質標準書、顧客との品質契約書等）を統括する
行政、顧客との品質に関わる各種調整、監査対応を統括する
内部監査計画の策定、および実施を統括する
マネジメントレビュー、変更管理、CAPA、リスクマネジメントなどのシステムにおけるプロセスの変更及び改善、有効性の評価、関係部署との会議を主催する
品質保証部門のマネージャー、スタッフ研究者のジョブディスクリプションを設定し、採用活動に参画し候補者を推薦する
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -032026-201365 Posted: 2026-06-15
医薬コンサルタント
制御分野のリーディングカンパニーです6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client mainly sells control and measuring equipment.
- Responsibilities
- 業務内容：
製薬業界のデジタルトランスフォーメーションやオペレーショナルエクセレンスなどの分野における課題解決を支援するビジネスにおける提案のリード役を担って頂きます。同社のもつソリューション（製造実行管理システム(MES)や品質情報管理システム(LIMS)、品質マネジメントシステム(QMS)など）と実経験、および知見に基づいた提案により、より差別化を図ると共にコスト以上のメリットを顧客に提供する活動を推進して頂きます。提案活動に関連にして、下記の活動を期待します。
業務詳細：
過去の業務経験から、医薬製造業種の経験、知識をメンバーへの展開
自らの提案活動にプラスして、メンバーの提案へのアドバイス
弊社保有のソリューションパッケージに対する改善、企画時のアドバイス
各種団体の外部団体活動を通じた専門知識習得に積極的に参加し、その知識をグループ内へ展開し、組織全体のレベルを向上
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -022026-200615 Posted: 2026-06-15
【千葉】バイオ医薬品原薬・中間体の品質管理（QC）業務
ライフサイエンス分野のバックグラウンドをお持ちの方必見です!6 - 11 million yen Chiba Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a leading comprehensive glass manufacturer in Japan. Our business extends beyond glass to include electronics, chemicals, and ceramics, resulting in a well-balanced revenue composition that makes us resilient even in economic downturns. We develop and manufacture innovative materials and products across a wide range of fields, leveraging our high technological expertise and research and development achievements. We supply products to various industries such as construction, automotive, electronics, and medical equipment. Furthermore, we are committed to environmental conservation and the development of sustainable technologies, earning us recognition as a socially responsible company.
- Responsibilities
- 【バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質管理業務】GMP生産品目の原薬、中間体、原材料等の品質試験、製造環境管理の実務並びに試験管理を実践
-原薬、中間体、原材料等の品質試験（JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法）の管理-工程分析、製造環境の管理、安定性試験、バリデーション（分析法、洗浄、設備適格性検証など）の管理-品質管理システムの構築（手順、SOPの策定など）、分析装置等の管理製造販売業者との連携
-試験方法の技術移管、品質に関する技術打ち合わせ-新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務の文書作成■製造販売業者の監査、医薬品規制当局の査察対応の実施海外関連会社との連携・協業の実施
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -022026-199942 Posted: 2026-06-15
バイオ医薬品原薬の受託製造（CDMO）に関する品質保証業務
GMPの知見がある方必見です。6 - 12.1 million yen Chiba Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a leading comprehensive glass manufacturer in Japan. Our business extends beyond glass to include electronics, chemicals, and ceramics, resulting in a well-balanced revenue composition that makes us resilient even in economic downturns. We develop and manufacture innovative materials and products across a wide range of fields, leveraging our high technological expertise and research and development achievements. We supply products to various industries such as construction, automotive, electronics, and medical equipment. Furthermore, we are committed to environmental conservation and the development of sustainable technologies, earning us recognition as a socially responsible company.
- Responsibilities
- バイオ医薬品原薬・中間体製造工場の品質保証としてGMPオペレーションの実行と管理（変更管理、逸脱管理、文書管理、バリデーション、出荷判定、自己点検、供給者管理など）
バリデーション管理と実行（設備クオリフィケーション、プロセス・分析法・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など）
GMPシステムの構築（手順、SOPの策定など）
製造販売業者様への変更や逸脱のご連絡、品質契約の締結、新薬承認申請、一部変更申請などの薬事的業務、監査、医薬品規制当局対応など。
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -012026-199297 Posted: 2026-06-15
【青山】医薬品原薬のMF登録◇所労7時間15分／在宅可／海外比率60%超
在宅相談可で働きやすい◎6.5 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is an organic chemicals business company.
- Responsibilities
- 【所労7時間15分・在宅相談可で働きやすい◎】
■仕事内容：MFの登録業務（申請、照会対応、変更対応、管理）
海外製造所へのGMP適合性調査対応
外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応
■薬事部の特徴：医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全かつ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。
※自社試験室を保有しています
■採用背景：当課は主に海外から輸入する医薬品原薬のMF国内管理人として登録及び管理を行っています。今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するため、MFを中心とした登録業務の強化を図る目的でMF担当者を募集します。
Go Ozawa
Life Science
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