Clinical Research Specialist, Monitoring

---

Job details

Company overview

The company is a global provider of products and solutions for the healthcare sector. Leveraging advanced technologies and specialized expertise, it helps healthcare professionals and organizations address a wide range of challenges. With a strong commitment to quality and reliability, the company contributes to operational excellence and improved patient experiences. Through its global presence, it continues to create value and meet evolving needs across the healthcare industry.

Responsibilities

同社は、医療技術分野においてグローバルに事業を展開する企業です。
医療現場の課題解決と患者アウトカムの向上に貢献する製品・ソリューションを提供しており、治験および市販後臨床研究を推進するClinical Research Specialistを募集しています。

━━━━━━━━━━━━━━━

■ポジションについて
Clinical Research Specialist（モニター）として、治験および市販後臨床研究の計画・実施・進捗管理を担当いただきます。
医療機関との連携を通じて、試験の品質・安全性・信頼性を担保しながら、臨床研究の円滑な推進を支援するポジションです。

■具体的な業務内容

• 治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理
• 担当施設におけるモニタリング業務および監査対応
• 関連文書の作成および確認
• 医療機関および社内外関係者との関係構築
• 重篤有害事象および逸脱対応
• 医療機器の不具合報告および対応
• 試験品質およびコンプライアンスの維持
• プロジェクト推進に関連する各種業務

■働く環境

• 出勤と在宅勤務のハイブリッド (最低出勤回数：1回/月)
• 宿泊を伴う出張および突発的な外勤への対応あり
• グローバル会議の早朝あるいは夜間のグローバル会議あり
• 重篤有害事象発生等の緊急対応あり

■充実した福利厚生

• 育児・介護支援制度 
• キャリア開発支援制度
• メンタープログラム 
• e-learning制度 
• 自社株購入制度

など


━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob4

Requirements

■必須

• 5年以上の医療機器メーカー、製薬メーカー、またはCROにおける治験モニター経験
• 大学病院等の基幹病院担当経験
• GCPに関する知識
• ネイティブレベルの日本語スキル
• ビジネスレベル以上の英語スキル
• 英語によるSOP・業務文書の読解およびモニタリング報告書作成可能レベル
• 学士号以上（医学、薬学、看護学、生命科学、工学系歓迎）

■歓迎

•  循環器・心血管領域の担当経験
•  チームリーダー経験
•  新人・ジュニアCRAの育成経験
•  KOLマネジメント経験
•  ISO 14155に関する知識

Salary

6 - 10 million yen

Location

Tokyo