Clinical Research Specialist, Monitoring

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募集要項

会社概要

同社は、医療分野向けの製品やソリューションを提供するグローバル企業です。高度な技術と専門知識を活かし、医療従事者や関連機関の課題解決を支援しています。品質と信頼性を重視した製品開発に取り組みながら、医療現場の効率化や患者体験の向上に貢献。グローバルな事業基盤を活かし、多様なニーズに応える価値創出を推進しています。

業務内容

同社は、医療技術分野においてグローバルに事業を展開する企業です。
医療現場の課題解決と患者アウトカムの向上に貢献する製品・ソリューションを提供しており、治験および市販後臨床研究を推進するClinical Research Specialistを募集しています。

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■ポジションについて
Clinical Research Specialist（モニター）として、治験および市販後臨床研究の計画・実施・進捗管理を担当いただきます。
医療機関との連携を通じて、試験の品質・安全性・信頼性を担保しながら、臨床研究の円滑な推進を支援するポジションです。

■具体的な業務内容

• 治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理
• 担当施設におけるモニタリング業務および監査対応
• 関連文書の作成および確認
• 医療機関および社内外関係者との関係構築
• 重篤有害事象および逸脱対応
• 医療機器の不具合報告および対応
• 試験品質およびコンプライアンスの維持
• プロジェクト推進に関連する各種業務

■働く環境

• 出勤と在宅勤務のハイブリッド (最低出勤回数：1回/月)
• 宿泊を伴う出張および突発的な外勤への対応あり
• グローバル会議の早朝あるいは夜間のグローバル会議あり
• 重篤有害事象発生等の緊急対応あり

■充実した福利厚生

• 育児・介護支援制度 
• キャリア開発支援制度
• メンタープログラム 
• e-learning制度 
• 自社株購入制度

など


━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob4

応募条件

■必須

• 5年以上の医療機器メーカー、製薬メーカー、またはCROにおける治験モニター経験
• 大学病院等の基幹病院担当経験
• GCPに関する知識
• ネイティブレベルの日本語スキル
• ビジネスレベル以上の英語スキル
• 英語によるSOP・業務文書の読解およびモニタリング報告書作成可能レベル
• 学士号以上（医学、薬学、看護学、生命科学、工学系歓迎）

■歓迎

•  循環器・心血管領域の担当経験
•  チームリーダー経験
•  新人・ジュニアCRAの育成経験
•  KOLマネジメント経験
•  ISO 14155に関する知識

給与

600 - 1000 万円

勤務地

東京