海外薬事

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Job details

Company overview

Our client imports, develops, manufactures, and sells medical devices.

Responsibilities

米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の承認申請・変更申請業務

及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション

技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理

他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導

表示物、学会プレゼンテーション等の内容審査

Requirements

必須条件：

• 米国または欧州における医療機器の申請の実務経験（5年以上目安）
• TOEICスコア900点程度

歓迎条件：

• 医療機器の研究・開発経験
• 医療機器の臨床開発経験

Salary

6.91 - 9.4 million yen

Location

Aichi