海外薬事

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募集要項

会社概要

同社は医療機器の輸入・開発・製造・販売を行っております。

業務内容

米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の承認申請・変更申請業務

及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション

技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理

他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導

表示物、学会プレゼンテーション等の内容審査

応募条件

必須条件：

• 米国または欧州における医療機器の申請の実務経験（5年以上目安）
• TOEICスコア900点程度

歓迎条件：

• 医療機器の研究・開発経験
• 医療機器の臨床開発経験

給与

691 - 940 万円

勤務地

愛知