Jobs list of Medical Device
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Job number: Job-00248102 Posted: 2023-11-21
DX Analyst, Principal Digital Marketing
大手医療機器メーカーのDX推進7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- Our client is one of the world\'s largest medical device manufacturers, operating as a global enterprise with over 40,000 employees worldwide. It provides innovative, non-invasive medical devices to its clients and plays a vital role in advancing medical practices by enhancing patient health, making a significant impact on the healthcare industry.
- Responsibilities
- 私達、複数事業部を横串でサポートする、デジタルトランスフォーメーション推進部（DX部）では、以下のミッションを掲げており、私達と共にこれに取り組んでいただける仲間を募集しております。
ミッション：
DXはあくまでも問題解決・機会創出などの手段であり、決してプロダクトアウトになってはいけないと考えております
事業部がまだ気づいていない新規性の高い、かつビジネスに大きな意義をもたらすソリューションの提供を目指しています
プロダクトやITシステムと、ソリューションという言葉を明確に区別しております。従来プロダクト・ITシステムでも使い方一つで大きな価値が出るのであれば、それは新規性の高いソリューションであると考えております
業務内容：
特定事業部へのDXビジネスパートナーとして以下役割を担っていただきます網羅的かつ定量・定性的に、コマーシャル課題を把握する
仲間や他部門と協業し、新規性の高い意義深いソリューションを立案する
立案したソリューションを、事業部と討議し、合意し、推進・管理する
事業部窓口となり、スムーズにコミュニケーションを行う
特定プロダクトのオーナーとして以下役割も担っていただきます弊社国内社員の誰よりも対象プロダクトを理解する
提示された課題に対する当該プロダクトの解決オプションを優先順位付けて提示する
問題発生時に、ビジネスパートナーやIT部門と協業し迅速に問題解決する
※DXには取り組む3つの柱があり、それぞれに複数のプロダクトがあります。1. Commercial DX, 2. Education DX, 3. Patient DX、例えば 1であれば、ウェブサイト・マーケティングオートメーションなどのデジタルマーケティング、営業担当者向け顧客ダッシュボード、ネクストベストアクションなど、専門性に応じてプロダクトをご担当いただきます
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00263780 Posted: 2024-02-29
Professional Engagement
E2Eビジネスにご興味のある方はご検討ください7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Training / Education
- Company overview
- Our client is a renowned global healthcare corporation specializing in the development, manufacturing, and distribution of a diverse portfolio of medical devices, pharmaceuticals, and consumer products.
- Responsibilities
- 本ポジションは、デジタルオウンドメディアプラットフォームの運用と、ブランドエンゲージメントとエンドースメントを促進するために必要なデジタルマーケティングを担当し、明確なKGI/KPI設定とPDCAによる戦略的・実行的最適化を行います。責任ある事業規模は、1,000万以上のコンシューマーセッションと4K以上のプロフェッショナルリーチです。 現在、第2/第3者データおよびロイヤリティプログラムを活用したコマースとともに、ユーザーカバレッジを約40％拡大することに大きく貢献します。
業務内容：
当部の一員として、既存ユーザーおよび潜在的な装用者への当社のデジタル体験の浸透を図るとともに、プロフェッショナルの間でブランドの信頼性と支持を高め、ブランドとしてのロイヤルティを高める。
オウンドメディアプラットフォームの運営を通じて、PFの方針に沿ったプロフェッショナル業務と連携したプロフェッショナル・エンゲージメントを運営する。 pro)および必要なデジタルマーケティング活動
E2Eデジタルエクスペリエンスを提供し、ブランド認知度、信頼性および支持を高めるために、魅力的なプロフェッショナルデータを活用する、患者/消費者中心の立場からE2Eデジタルエクスペリエンスを提供するために、"コマース "や "ロイヤリティ "のような他のチームと密接に提携するための積極的なコラボレーションが求められます。
専門業務、ビジネス・インテリジェンス、IT/テクノロジー、ブランド・マーケティング、その他必要なステークホルダーと緊密に連携するための強力なパートナーシップとリーダーシップが求められる。
効果的・効率的な外部リソース管理のために、必要なデジタルエージェンシーと連携し、彼らの専門能力・スキルを最大化・最適化する。
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00254338 Posted: 2024-01-10
Regulatory Affairs Specialist | 薬事スペシャリスト
Facilitate the successful intro of new products or tech6.5 - 9 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client is a prominent med tech company specializing in the development, production, and distribution of radiation therapy systems and devices. With a workforce exceeding 900 people worldwide and an undeniable global presence, it has stayed committed to creating faster, more effective, and safer treatments options for patients around the world.
- Responsibilities
- Main responsibilities:
Report to: Manager, Regulatory Affairs & Quality Assurance
Shonin approval of Class III medical equipment
Collaborate with the overseas manufacturing organization for collecting information or discussing regulatory-related matters
Assisting safety- and quality-related tasks
Government license-related tasks (manufacturing, repairing, selling etc)
Assisting regulatory-related compliance matters
業務内容：
医療機器（クラス3）の製造販売承認申請業務を遂行する。
薬事品質保証部の一員として製造販売業者における安全管理業務及び品質保証業務等の業務を遂行する。
報告先／所属：薬事品質保証部マネージャー
医療機器（クラス3）の承認申請業務
薬事申請業務における海外製造元との情報収集、連携、折衝等の業務。
安全管理業務及び品質保証業務補助。
業態（製造販売業、修理業、販売・貸与業等）管理業務
薬事コンプライアンス業務（社員教育等）補助。
Linh Do
Medical Device -
Job number: Job-00228584 Posted: 2023-06-15
Manager Commercial Q&R IMEA & Asia
World leader in Diabetes Care and IVD6.5 - 9 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client is a prominent biotech company that specializes in the development of innovative solutions for disease diagnosis. They provide a range of products for various diseases such as cancer, cardiovascular, and infectious diseases.
- Responsibilities
- 製品（血糖自己測定器及び試験紙、インスリンポンプ、穿刺機器、アプリ等）の薬事申請担当者として以下の業務を行っていただきます。
製品導入関連部署と連携して、合理的な薬事導入戦略の立案
PMDA相談等の実施、行政（厚労省、PMDA）担当者との折衝を通して、論理的かつ効率的に体外診断用医薬品、医療機器（プログラム医療機器を含む）の製造販売承認等の申請および取得を遂行する
既存製品の承認維持（一変、軽微変更）に関する薬事業務の実施
社内での薬事関連業務（Global Regulatory Teamとの連携、包材・各種資料の確認など）の実施
QMS適合性調査の対応
業許可の維持管理
外国製造業者登録の維持管理
品質システムの運用に関する業務サポート
Linh Do
Medical Device -
Job number: Job-00266285 Posted: 2024-03-29
【在宅可】粒子線がん治療装置の保守サポート（運転保守・障害対応）
がん治療に貢献6.2 - 8.5 million yen Chiba Medical Device Service Engineer
- Company overview
- Our client provides tech solutions products.
- Responsibilities
- ■配属組織について（概要・ミッション）：粒子線治療装置は放射線治療装置の一種であり、腫瘍へ集中的に粒子線ビームを照射して治療を行う事から正常細胞への影響が少なく、また、外科手術、化学療法に比べ治療に伴う痛みが殆どないなど患者への負担が低いことを特徴とする治療装置です。
本組織では粒子線治療装置の製造・販売・保守サービスを担っており、その中でもサービス部では国内・海外の各サイトにおける試運転および運転保守サービスを推進すると共に、保守事業戦略の立案、保守業績管理を行っています。
■業務内容：顧客からの注文、照会、および発注された品目または製品に関するご意見を受け付けて処理し、技術的な専門知識や製品用途（機能）を駆使して、顧客をサポートします。
製品、製品の利用可能性、販売地域、および個々の顧客に関する技術的な知識を活用し、主要なコミュニケーションリンクを顧客に提供することが求められます。
■職務詳細：装置納入時の試運転、及び装置引き渡し後の保守サポート業務
試運転・保守対応地域は国内、北米、欧州、アジアで国内外問わず数ヶ月～数年単位の現地への出張や赴任があります。
粒子線治療装置は、真空機器、加速器、X線機器、大型回転ガントリ、位置決めソフトなど様々な技術の組み合わせで成り立っており、適性を見て担当業務に従事いただきます。
■魅力：世界のヘルスケアが直面する課題に各国の医療従事者と共に同社の粒子線治療装置のイノベーションで応える事業に貢献できます。
本装置を導入する病院は各国を代表する基幹病院が主であり、常に新しい技術が求められる市場であると共に、今後の運転保守での高度化、AI、IoT技術導入による省力化、高効率化を目指し、社会のイノベーションに挑戦できます。
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00266289 Posted: 2024-03-29
保守サポート
医療機器のフィールド業務経験をお持ちの方必見です。6.2 - 8.5 million yen Chiba Medical Device Service Engineer
- Company overview
- Our client provides tech solutions products.
- Responsibilities
- 装置引き渡し後の保守サポート業務
保守対応地域は国内、北米、欧州、アジアで国内外問わず数ヶ月～数年単位の現地への出張や赴任があります。
粒子線治療装置は、真空機器、加速器、X線機器、大型回転ガントリ、位置決めソフトなど様々な技術の組み合わせで成り立っており、適性を見て担当業務に従事いただきます。
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00266305 Posted: 2024-03-29
粒子線がん治療装置の保守サポート
電気関連の知識、技術をお持ちの方が活かせます。6.2 - 8.5 million yen Chiba Medical Device Service Engineer
- Company overview
- Our client provides tech solutions products.
- Responsibilities
- 現地保守業務を行うチームのサポート業務を行います。
欧州、アジア、北米の海外サイトの定期保守、緊急対応、など現地保守チームの業務が円滑に進むように、日本の窓口として海外サイトの管理サポートを行います。装置引き渡し後の保守サポート業務
保守計画の立案、保守業務関係書類の発行、予備品の発送
保守予算の管理
保守対応地域は国内、北米、欧州、アジアで国内外問わず数週間単位の現地への出張の可能性があります。
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00248104 Posted: 2024-03-11
Clinical Consultant
循環器領域のクリニカルスペシャリスト6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Clinical Specialist
- Company overview
- Our client is one of the world\'s largest medical device manufacturers, operating as a global enterprise with over 40,000 employees worldwide. It provides innovative, non-invasive medical devices to its clients and plays a vital role in advancing medical practices by enhancing patient health, making a significant impact on the healthcare industry.
- Responsibilities
- 業務内容：
症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立
製品の使用を最大化するために、高い製品知識、臨床知識を保持し、正確な製品知識と添付文書の理解をしたうえで、HCPのニーズ、レベルに応じた質の高いコミュニケーションの実施
症例成功のためのHCPへのコンサルテーション
症例獲得のための継続的な情報収集、必要な関係者へのタイムリーな情報共有
製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問とHCPとの関係構築
あらゆるHCP病院関係者に対する製品の情報提供
社内外教育に関わる資料の作成
営業社員への情報提供や社内トレーニングの実施
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00233267 Posted: 2023-06-15
RA Specialist (domestic and Europe)
Japanese multinational IVD maker6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client is engaged in the pharmaceutical business.
- Responsibilities
- 体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
業許可関連登録管理業務
薬事関連規制情報収集
その他法規制対応
Linh Do
Medical Device -
NEWJob number: Job-00225443 Posted: 2024-04-26
Service Engineer(Document Specialist for BPS Service)
急募/英語力歓迎6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer
- Company overview
- Our client is a leading partner in the biopharmaceutical industry.
- Responsibilities
- Grow the service sales revenue from existing and new customers
Create the requirement documents for Installation, SAT, IOQ, Maintenance, and Repair work to our customer’s requirement accompany with FSE, AS and sales.
Lead the installation and maintenance project documentation task.
Translate necessary document from/to English and Japanese.
Help and support BPS Service Backoffice, Sales and technical marketing team.
Manage and maintain the documents in share point or equivalent holder for future usage.
Chiaki Sakane
Medical Device -
Job number: Job-00266212 Posted: 2024-04-16
品質保証部 国内品質システムチーム（業態チーム）
日本を代表する医療機器メーカーの品質のHQ6 - 8.5 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is the manufacture and sales of medical products and equipment.
- Responsibilities
- 当社製品における「均質」を達成するため、日本における製造販売業者である本社品質マネジメントシステムの維持改善を担当するアソシエイトを募集します。
製造販売業者における適切な品質システムの運用のため、チームリーダーの指示の下、上記職務内容実行の実務を担う。
業務内容：
薬機法およびQMS省令、GQP省令等の国内法規制および本社に適用される各国法規制要求に適合した本社QMSの維持・改善を担う。
本社QMSにおける内部監査・自己点検の実施、外部認証機関や規制当局による本社への監査・査察の対応の全体調整を担う。
本社における品質文書・記録の維持管理を主管する。
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00229251 Posted: 2023-06-15
Clinical and Therapy Specialist TAVI
最新機器のクリニカルセールス6 - 7.5 million yen Tokyo Medical Device Clinical Specialist
- Company overview
- Our client is a medical device manufacturer.
- Responsibilities
- PROCTORING
Achieve certification of clinical specialist status by following the training process and gaining case experience (one part of this training will be in abroad, in English)
Provide technical support to clinicians during procedures
Master and demonstrate procedural steps for all involved physicians and staff at sites
Assist cath lab personnel with set-up and break-down for procedures and with product handling/inventory management
Implement field-based physician and staff training programs
Must understand PER process and provide related information and feedback in clear, complete manner
Allocate the resource of Therapy specialist when necessary.
SITE MANAGEMENT
Collaborate with implanting centers to help optimize clinical outcomes for their patients.
Facilitate communication among the heart team that must work together effectively to screen patients, procedure scheduling, and optimal clinical outcomes
Manage logistics between implanting sites and dealers related to procedural support
Develop action plans (weekly, monthly, quarterly) by analyzing case volumes at each site and other analytics, and discuss plans and issues with the management to help the organization achieve its sales goals
Upon selection of the new accounts by the management team, oversee administrative process for new accounts and dealers including schedule management, inventory handling, expectation setting, contracting, and education of stakeholders.
Identify future physician proctors and develop them
Coordinate physician proctors to activate new centers
PATIENT SELECTION
Keep medical team informed about patient selection criteria, focusing on differentiation
Share own experience with physicians to help them refine patient selection
DATA DISSEMINATION
Carry out messaging campaigns and data sharing as directed by Marketing or Training
Maintain up-to-date knowledge through regular self-study and actively share information and updates with colleagues
OTHERS
Gathers primary intelligence and market data
Enter case information and activity data in Salesforce.com and other potential planning and impact measurement platforms.
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00253169 Posted: 2023-08-23
グローバルQA部門 DX,DTx企画推進
語学力を活かしてグローバルに活躍6 - 12 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.
- Responsibilities
- グローバルQA組織におけるDX戦略策定（関連部所との調整を含む）及びプロジェクトリード ・デジタルヘルス（デジタルセラピューティクス等）を見据えたQA体制の構築及びプロジェクトリード
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00241159 Posted: 2023-06-15
【東京】再生医療機器 / 薬事・安全管理
【東京】再生医療機器の薬事6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client is selling, importing and exporting pharmaceuticals and other products.
- Responsibilities
- 医療機器に関する法規制対応業務のうち、以下：各国 製品登録関連業務（日本 薬事承認・認証等取得および維持管理。米国 510(k)・PMA 等海外の承認・認証取得および維持管理。当局相談 等）
各国 安全管理業務（治験等市販前～市販後を通して製品ライフサイクル全般）
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00255750 Posted: 2023-10-02
Quality Assurance Department Quality IT System Leader | 品質保証部 品質ITシステム リーダー
注力事業の医薬品品証/ITシステム管理ポジションです6 - 11.5 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is the manufacture and sales of medical products and equipment.
- Responsibilities
- 業務内容：
国内外の品質関連規制に対応するとともに、各事業所の品質システム及び働き方改革に適したITシステムを構築・展開・定着させるための方針を提言し、計画を立案する
当社グループ事業所および本社関連部門（情報戦略部門等）による品質ITシステム構築に関わるプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトをマネジメントし、システムを構築・検証するとともに、各事業所への展開と定着を図る
品質記録の法規制に従った維持管理とシステムユーザーによる円滑な利用のため、品質ITシステムの適切な運用管理を行う
品質記録の電子化に対する国内外の規制への対応とデータインテグリティのため、本社ガイドラインの整備および指導を行う
当社のQMSに最適なITシステムの構築、運営管理のため上記職務内容を実行する
品質保証部における品質ITシステムチームのチームリーダーとして、メンバー5名の業務管理・育成を担う
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00256029 Posted: 2024-04-08
医療機器の設計開発・薬事申請（臨床評価）
自社製品開発に不可欠な専門人材になれる機会6 - 7.5 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client is the manufacture and sales of medical products and equipment.
- Responsibilities
- カテーテル領域で使用される機器の臨床評価におけるプランの立案、実施、解析およびレポート作成をご担当いただきます。開発製品設計チームや薬事、臨床開発、品質保証部門などの複数部門と協力しながら、主担当として一製品のレポート作成までをお任せします。
業務内容：
評価対象機器について、臨床・非臨床データの収集および解析を行い、その結果が安全性および性能に関する法的要求事項に対して適合できているかどうか評価
規制当局または認証機関へ報告
臨床評価（Clinical Evaluation）
市販後臨床フォローアップ評価（Post-market Clinical Follow-up Evaluation）
EU-MDRおよびNMPAなど、関連法規に係る情報収集
認証申請／更新または承認申請に係る報告書作成および照会対応
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00245526 Posted: 2023-12-18
Quality Assurance
Manufacturing site in Shizuoka - Gaishi6 - 8 million yen Other Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a globally recognized distributor of pharmaceuticals, manufacturer and distributor of medical and laboratory products, and a provider of performance and data solutions for healthcare facilities.
- Responsibilities
- 滅菌バリデーションン責任者もしくは生物由来製品製造管理者として滅菌保証活動もしくは生物由来製品の管理を行う
滅菌保証にかかわる運営責任を有し、滅菌保証に関連する発生した問題への対処、および問題発生を予防する活動を計画・実行する
試験業務の運営及び継続的改善を行う
滅菌保証チーム員及び試験員の労務管理及び人材育成
滅菌保証チーム員及び試験員の活動にかかわる安全管理、文書管理及び経費管理
Linh Do
Medical Device -
NEWJob number: Job-00266316 Posted: 2024-04-26
Product Manager (Shoulder Marketing)
医療機器企業／整形領域大手 x マーケティング6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- Our client is a leading medical technology company. With a commitment to enhancing public health, it makes substantial societal contributions by delivering groundbreaking medical products and services. It has gained significant trust, especially in the realm of orthopedic medical devices and spinal-related domains.
- Responsibilities
- Main responsibilities:
Prepare marketing plans for specified aspects/components of its products, focusing on appropriate target audiences.
Ensure field staff receive appropriate training to achieve effective delivery of key selling messages
Establish relationship with the U.S. Marketing Department and APAC team
Prepare reports on request and forward any territory information regarding its products in the most appropriate way
Cooperate closely with Logistics department for quarterly safety stock review
Organize & perform workshops, deliver presentations and demonstrations
Supporting sales team to improve technical knowledge about the product and documentation.
Budgetary management for all marketing activities initiated
Attract and retain quality employees with the best skills and qualifications to ensure that the company standards and values are met and exceeded
Continuous development of relevant skills and knowledge
Support development and implementation of the company quality system
Lead the team efficiently to optimize outcomes consistent with the company’s code of conduct
Closely work with RA/QA officers for registration documentations.
Obtain market intelligence on local product development and competitor activities
Contribute in the identification of KOLs and lead the communication with them.
Support the salesforce by attending demonstrations, KOL visits.
Cooperate closely with Logistics department for quarterly safety stock review
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00244549 Posted: 2023-09-26
内視鏡品質保証業務
日系大手医療機器メーカー 内視鏡品質保証業務6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a one of the top chemical manufacturers in Japan
- Responsibilities
- 内視鏡システム製品及び関連製品の品質保証業務、および、品質管理システム(QMS)スペシャリスト内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
内視鏡開発のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務(MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他)
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00244548 Posted: 2023-09-26
品質保証業務
日系大手医療機器メーカー 品質保証6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a one of the top chemical manufacturers in Japan
- Responsibilities
- （1, 2, 3のいずれか）体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリスト体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
同社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務（MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他）
Go Ozawa
Medical Device