Jobs list of Medical Device & Clinical Trials / Clinical Development
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NEWJob number: Job-00254931 Posted: 2023-09-29
Clinical Development | 臨床開発担当
再生医療の臨床開発 ・立ち上げフェーズ・医療機器5 - 9 million yen Tokyo Medical Device Clinical Trials / Clinical Development
- Company overview
- Our client is selling, importing and exporting pharmaceuticals and other products.
- Responsibilities
- 医療機器（バイオマテリアル製品）の開発モニタリング業務を担っていただきます。
業務内容：
国内における臨床試験計画立案、試験進捗管理、プロトコール作成、総括報告書作成等の文書作成業務
PMDA相談等のプロジェクト管理業務
海外における臨床試験の計画立案、FDA相談、臨床試験実施および管理業務
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00245697 Posted: 2023-08-02
医療製品開発のプロジェクトリーダー
グローバルヘルステックメーカー8 - 17 million yen Tokyo Medical Device Clinical Trials / Clinical Development
- Company overview
- Our client is a Japanese precision equipment manufacturer, offering medical imaging products, industrial solutions, scientific instruments, and manufacturing equipment. Its primary products are medical devices, cameras, optical equipment, and industrial machinery.
- Responsibilities
- 同社の医療製品開発プロジェクトにおいて、QCD目標達成に責任を持つ、「プロジェクトリーダー」をお任せします。
ご担当いただくプロジェクトはご経験に応じて決定いたします。
■本ポジションのミッション：医療製品開発のプロジェクトマネージメント
■仕事内容：各部門からアサインされたプロジェクトメンバーをマネージメントしながら、担当製品の目標QCDを確保、新製品開発プロジェクトの立ち上げ～完了に責任を持っていただきます。
Chiaki Sakane
Medical Device -
Job number: Job-00225454 Posted: 2023-07-31
【東京】薬事（医療機器/承認申請マネージャー）
冠動脈治療用バルーン国内シェアトップクラス8 - 10 million yen Tokyo Medical Device Clinical Trials / Clinical Development
- Company overview
- Our client is a global medical device manufacturer.
- Responsibilities
- 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます:
医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成
部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント
承認申請に係る関係官庁との折衝
薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加／業界団体会合への参加等）
海外の開発／製造部門との折衝（e-mail等）
非臨床試験の実施に係る調整業務（PMDA及び海外部門との協議に基づく）
Chiaki Sakane
Medical Device -
Job number: Job-00240703 Posted: 2023-07-27
Clinical Lead
World\'s number 1 Ophthalmology company10 - 14 million yen Tokyo Medical Device Clinical Trials / Clinical Development
- Company overview
- Our client is the global leader in eye care.
- Responsibilities
- 開発戦略の作成・立案
国内臨床試験計画の作成及び実施（プロトコール作成、総括報告書作成、CROマネジメント）
海外臨床試験データの評価（効能効果、適応疾患などの観点から）
承認申請資料の作成、承認申請後の対応（PMDA照会事項への回答作成等）
PMDA適合性調査の準備
PMDA対面助言相談の実施
臨床研究の実施 （プロトコール作成からデータベース固定まで）
Linh Do
Medical Device
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