Jobs list of Medical Device & Product Engineering
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NEWJob number: Job-00243151 Posted: 2023-05-26
Quality Engineering Manager
Gaishi to set up new production in Japan7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering
- Company overview
- Our client is a clinical-stage biotechnology company.
- Responsibilities
- Contribute to cross-functional project(s) as engineering expert.
Communicate with external manufactures to improve / develop the medical devices.
Build strong relationship with external partners.
Compliance with Quality Policy and regulations
Linh Do
Medical Device -
Job number: Job-00244545 Posted: 2023-05-18
体外診断分野の検査キット開発・生産技術
日系大手医療機器メーカー 体外診断分野の検査キット開発・生産技術6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering
- Company overview
- Our client is a top chemical manufacturer in Japan, operating in various business sectors. With a focus on the imaging and information industry, they provide innovative products in areas such as optical devices, medical equipment, and chemical materials.
- Responsibilities
- （1～3のいずれかを担当頂きます）体外診断機器の新規商品化、増産、生産効率化に向けた下記業務検査キットの研究開発（生化学、免疫、遺伝子の試薬研究開発、商品化ならびに、マイクロ流路を含む検査キットの研究開発、商品化）
検査キットの生産プロセス技術の開発・導入（DXを取り入れた生産変革/効率化、新製品に対する生産工程設計、導入）
検査キットの生産設備の開発・導入・立ち上げ（生産工程の高速化/効率化に向けた工程自動化）
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00244535 Posted: 2023-05-18
メカ設計技術者
日系大手医療機器メーカー6 - 9 million yen Kanagawa Medical Device Product Engineering
- Company overview
- Our client is a top chemical manufacturer in Japan, operating in various business sectors. With a focus on the imaging and information industry, they provide innovative products in areas such as optical devices, medical equipment, and chemical materials.
- Responsibilities
- (1～3のいずれか)医療機器の機械系技術者
(1)デジタルX線診断機器（一般X線機器、マンモグラフィ装置）および 超音波診断機器の装置設計医療機器システム全体を見渡した最適な筐体設計、熱流体設計、 およびメカトロ設計など
(2)電子内視鏡システムのメカ設計（機構設計・熱流体設計・精密加工部品設計・光学設計など）将来の内視鏡、関連商品の実現手段の要素開発や、商品企画から参画しての仕様策定、仕様実現のための構造や機構の検討、試作評価、工程立ち上げまでの商品化設計を行います。
内視鏡、制御部、関連商品などの要素開発、商品化設計
撮像ユニットの要素開発、商品化設計
(3)体外診断・ライフサイエンス機器のシステム全体を考えた設計開発（メカ設計、熱流体設計、光学設計など）
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00244485 Posted: 2023-05-17
Third Party Management Engineer
テクニカル主要ポジション9 - 12 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering
- Company overview
- Our client is researching, developing, manufacturing, importing, exporting, and selling pharmaceuticals and research reagents.
- Responsibilities
- Main Responsibilities / 主たる職務
Conveys information effectively through formal and informal documents with team members, designers, technicians, and other technical personnel, both internal and external to the company, using appropriate communications protocols, e.g., develops proposals, conducts reviews. provides audience targeted content.
メンバー、設計者、技術者、およびその他の技術担当者に、適切なコミュニケーション プロトコルを使用して、（公式および非公式の文書を通じて）情報を効果的に伝達する。（提案書の作成、レビューの実施、チームメンバーに必要なコンテンツを発信など）
Interfaces with internal company contacts (Quality, Supply Chain, Regulatory, R&D) and external TPM. Communicates very frequently with external contacts from the assigned TPM organizations on routine matters.
(品質部門、サプライ チェーン、薬事、R&D) および外部パートナーカンパニーとのインターフェースの役割。 日常的な問題について TPM連絡先と緊密に連絡を取る。
Complies with all regulations and standards for Quality, Environmental, Health, Safety, and Energy (EHS&E) Global Policies, Engineering Standards, and other governance areas as applicable. Ensures quality and effectiveness of assigned tasks. Identifies areas of risk with respect to compliance.
(EHS&E) のグローバル ポリシー、エンジニアリング標準、および該当するその他のガバナンス領域に関するすべての規制と基準を順守する。 割り当てられたタスクの品質と有効性を保証し、コンプライアンスに関するリスクエリアを理解する。
Develops and executes validation protocols. Resolves problems, such as production process deviations, vendor deviations from specification, urgent out-of-stock replacements, and crisis situations requiring fast, astute decisions with rapid implementation by utilizing technical training and experience.
技術トレーニングと経験を以て、生産プロセスから逸脱、ベンダーの仕様からの逸脱、緊急の在庫切れの対処、迅速で鋭い判断を必要とする危機的状況などの問題を迅速に解決する。
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00228485 Posted: 2023-04-26
【東京】医療機器の臨床治験マネージャー
冠動脈治療用バルーンは国内シェアトップクラス8.5 - 11 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering
- Company overview
- Our client is a global medical device manufacturer.
- Responsibilities
- 医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理
- CROと協力して担当施設の症例進捗管理業務、Annual Report の作成
- CRO と共にGCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁への報告書作成
- 冠動脈ステント治験に関する各種データ及び文書管理
- 海外との連携により治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗等のサポー・ト業務
次世代冠動脈ステントの導入に関する業務
将来的にはクリニカル以外にも、治験プロジェクトや市販後臨床試験等全体のマネージメントを実施
Chiaki Sakane
Medical Device -
Job number: Job-00220777 Posted: 2023-04-25
医療機器製品 開発担当者
【静岡】再生医療関連の製品開発4.4 - 9.2 million yen Other Medical Device Product Engineering
- Company overview
- 同社は、医薬品等の販売および輸出入を行っています。
- Responsibilities
- バイオマテリアル医療機器および周辺機器の設計開発担当者として下記を担当していただきます。開発中のバイオマテリアル医療機器の評価法の開発、工程プロセスの開発、生産委託会社への技術移管
医療機器開発における設計開発ドキュメントの作成全般
大学、医療機関への調査、研究を含む、新規医療機器の設計、F/S
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00233949 Posted: 2023-04-18
Clinical Project Manager
CRO、製薬経験の方もご応募ください6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering
- Company overview
- Our client is one of the leading global pharmaceutical and health care group.
- Responsibilities
- 業務概要
担当する医療機器の臨床試験の国内責任者として、社内外のクロスファンクショナルなプロジェクトチームを主導し、設定した目標（治験開始準備及び実施、タイムライン、予算管理等）に沿ってプロジェクトを管理・監督する。
具体的な業務例
試験全体の予算を概算し、グローバルと協議のうえ確定させ、適切に管理する
臨床試験計画（CIP）の内容をグローバルチームと協働して策定し、PMDAとの対面助言の実施を以って内容を確定させる
設定したタイムラインに基づき試験の進捗を管理し、グローバルチームを含めた関係者との円滑なコミュニケーションを図る
試験実施施設を適切な検証・協議に基づき選定する
臨床試験関連文書の準備・管理、治験契約締結交渉、治験機器の手配・管理、症例登録促進活動、データ固定、GCP・SOP/WIに基づくモニタリング等において、クリニカルオペレーションチームと協働して管理する
外部委託を行う場合は、CRO・委託業者に対して、適切に委託業務が遂行されているか、契約に基づく成果物が得られているかについて管理・監督を行う
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00244538 Posted: 2023-03-29
ソフトウエア技術者
日系大手医療機器メーカー ソフトウエア技術者6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering
- Company overview
- Our client is a top chemical manufacturer in Japan, operating in various business sectors. With a focus on the imaging and information industry, they provide innovative products in areas such as optical devices, medical equipment, and chemical materials.
- Responsibilities
- 1, 2のいずれか：
(1)医療機器のソフトウエア開発Windows, Linux, Android をプラットフォームとする機器制御ソフト開発
AI, IoT, ストリーミング等の技術を使った診断支援ソフト開発
(2)医療機器を対象としたクラウドサービス開発Microsoft Azureをプラットフォームとする医療機器リモートメンテナンスシステム開発
医療機器から収集したデータを管理・活用するWebアプリケーション開発
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00244537 Posted: 2023-03-29
エレキ技術者
大手医療機器メーカー エレキ技術者6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering
- Company overview
- Our client is a top chemical manufacturer in Japan, operating in various business sectors. With a focus on the imaging and information industry, they provide innovative products in areas such as optical devices, medical equipment, and chemical materials.
- Responsibilities
- （1～4のいずれか）医療機器のデジタル/アナログ回路設計（電気・電子系）およびFPGA開発技術者
デジタルX線診断システム（一般X線機器、マンモグラフィ装置）の開発
電子内視鏡システムの開発
超音波診断システムの開発（超音波装置および超音波トランスデューサー）
体外診断機器・ライフサイエンス機器の開発
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00215317 Posted: 2023-03-27
Research & Development
大手企業での再生医療研究ポジションです6 - 8.5 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering
- Company overview
- Our client is the manufacture and sales of medical products and equipment.
- Responsibilities
- 制裁医療製品開発におけるアーリーステージからの研究開発活動テーマ探索活動（文献調査、ヒアリングなどのリサーチ活動）
細胞培養実験
動物実験（モデル動物による有効性評価）
共同研究先等の外部機関とのコミュニケーション、管理
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00227071 Posted: 2023-01-19
新規医療機器開発
【東京】AI医療機器の新規開発プロジェクトメンバー5 - 7 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering
- Company overview
- 医療機器の人工知能の開発を行なっています。
- Responsibilities
- AI（医療ソフトウェア）領域の企画業務開発を中心に部門の間を繋ぐ中間の業務をして頂きつつ、世界市場に向けた製品の上市まで関わって頂きます。製品企画の立案・企画書の作成
進捗管理・ステークホルダーとの調整
共同研究施設・医師との折衝
Go Ozawa
Medical Device
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