BRS Consultant
Go Ozawa
Medical Device
Job number: Job-00244548
Posted: 2023-09-26
品質保証業務
日系大手医療機器メーカー 品質保証
6 - 9 million yen
Tokyo
Medical Device
Quality Assurance / Quality Control
Job details
- Company overview
- Our client is a one of the top chemical manufacturers in Japan
- Responsibilities
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（1, 2, 3のいずれか）体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリスト
- 体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
- X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
- 同社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務（MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他）
- Requirements
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- メーカー等にて品質保証業務経験、あるいは、開発ＱＡ的な業務経験を有する方。体外診断用医薬品又は医療機器の製販業、又は、製造業の品質保証業務経験があると望ましい。
- 日本の薬機法、特にQMS省令やISO13485の基本的知識を有していることが望ましい。
- リーダーシップを持って課題や問題点を明確化し、関係部門と協働して解決策を立案・実行できる方。
- 高いコミュニケーション能力があるオープンマインドな方。
- 物事をいろいろな切り口で考え、局所と同時に俯瞰的な見方ができる方。優先順位を意識できる方。
- 好奇心・知識欲があり、チャレンジ精神、探求心、自己成長能力のある方。
- Salary
- 6 - 9 million yen
- Location
- Tokyo