Jobs list of Pharmaceutical
-
Job number: Job-00212228 Posted: 2023-06-15
[Osaka] Experienced CRA (including Sr./Pri.)
Global Pipeline with Work Life Balance4 - 10 million yen Kansai Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Leading global CRO company
We provide drug discovery, development, lifecycle management and laboratory services. - Responsibilities
- Work to confirm (monitor) whether clinical trials are conducted in accordance with relevant laws and regulations (GCP) and implementation plans (protocols) at appropriate medical institutions under consignment from clients, and whether the human rights and safety of subjects are protected is. Selection of medical institutions and doctors in charge of conducting clinical trials
Confirmation of clinical trial schedule and contract details, and implementation of briefing sessions for medical institution staff
Clinical trial progress management: Progress management of the number of cases, collection / inspection of case report reports, collation of case report reports with materials
Delivery of investigational drug, confirmation of supply management status, collection
Preparation of monitoring report
Clinical trial completion procedure, confirmation work
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00233799 Posted: 2023-06-15
リーダー候補 / 臨床開発・データマネージメント担当者
製薬メーカーまたはCROでのデータマネジメント実務経験をお持ちの方必見です5.93 - 9.68 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is in the pharmaceutical firm.
- Responsibilities
- 具体的には、以下の業務を臨床試験のデータマネージメント担当者として、多くの関係者と連携しながら遂行していただきます。（1）臨床試験立ち上げからデータベース固定・SDTM作成までのタイムラインの管理（2）国内外のデータマネジメントCROのオーバーサイト（3）DMP（Data Management Plan）等の各種DM関連資料のレビュー（4）電子データ申請対応および適合性調査対応（5）リスクベースドアプローチに基づくデータ品質確認手法のブラッシュアップ（6）ウェラブルデバイス、eCOA（electronic Clinical Outcome Assessment）など多様なデータ収集プロセスの導入検討
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00240050 Posted: 2023-06-15
薬事コンサルタント
リモートワーク可能です6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Sales / MR
- Company overview
- Our client is a provider of medical-related services through the Internet.
- Responsibilities
- 薬事のプロフェッショナルとして、AIプログラム医療機器をはじめとして、遺伝子治療なども含めた最先端医療技術についてのコンサルティング業務を担っていただきます
業務詳細：
薬事戦略や開発ロードマップ、事業化マスタープラン等の策定
規制当局（PMDA及び厚労省）対応、PMDA対面助言等の代行
対面助言資料やオーファン指定申請書など、各種薬事関連書類の作成
AMED等のグラント申請支援
上記に係るコンサルテーション、文書作成（翻訳含む）、プロジェクトマネージメント
※未経験の方でも６ヶ月程度でキャッチアップできるようなサポート体制があります。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00209422 Posted: 2023-06-15
R＆D プロジェクトマネージャー
大手外資系製薬会社でのポートフォリオ／プロジェクトマネジメント業務です10 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is developing and providing various medicines for an array of health concerns.
- Responsibilities
- （1）R＆D開発プロジェクトにおいてプロジェクト計画を管理日本の開発チーム、グローバルの開発チーム、その他の関係者と協力して、日本の開発計画を立てる
ガバナンス機関および適切な諮問機関からの承認を適時に得られるようプロジェクトチームを主導する
（2）R＆D開発プロジェクトにおいてプロジェクトの進捗を監督開発プロジェクトを管理し、合意された目的と計画を達成する
計画からの重大な逸脱や重大なリスクが発見された場合は、必要に応じて各関係者に適切にエスカレーションを実施
（3）プロジェクトのタイムライン管理プロジェクトの戦略や計画を踏まえて、ITシステム上で適切なプロジェクトのタイムライン作成
マイルストーンを追跡してプロジェクトの状況を把握し、重要な遅延が発生した場合には緩和するためのフラグを立てる
（4）プロジェクト課題／リスク管理策定と維持、リカバリープランの設計、主要なステージゲートにおいてチーム内で教訓事項の演習を促進
（5）プロジェクトの予算管理プロジェクトの予算計画管理（見直し、課題に取り組む）、プロジェクト関連費用を追跡して更新を管理、プロジェクトリソース情報を生成
（6）コミュニケーションおよびコラボレーションプロジェクトのゴールに向けてチームを前進させるために、主要な開発プロジェクトの計画についての議論を促進し、計画を調整する
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00209437 Posted: 2023-06-15
医薬品の安全監視策、およびリスク最小化策の立案、実施
グローバル人材を積極的に採用しております。8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client is a cutting-edge biotechnology company.
- Responsibilities
- 市販薬および治験薬の安全性管理業務（安全性監視計画の立案、安全性評価（シグナル評価）、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など）
規制当局との対応業務（承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など）
グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など）
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00209442 Posted: 2023-06-15
[Kyowa Kirin] 臨床試験計画やCROマネジメント業務
製薬企業でのモニター経験がある方必見です!6 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a cutting-edge biotechnology company.
- Responsibilities
- 臨床試験計画の立案・実行・評価
CROマネジメント
国際共同試験（欧米亜）の実行又は支援
機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応
開発化合物の導入導出評価
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00209398 Posted: 2023-06-15
【平塚】化学工学研究（スケールアップ・生産設備立ち上げ等）
医薬品原薬またはバイオ製品の製造プロセス開発の実務経験をお持ちの方必見です。6 - 10 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.
- Responsibilities
- 化学工学研究を遂行していただきます。
業務詳細は下記の通りです。開発中の医薬品原薬の化学工学的研究（※）および製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務
（※）化学工学的視点に基づく単位操作の解析（反応速度論、晶析メカニズム等）や、流体シミュレーション等を活用したスケールアップ検討等
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00209419 Posted: 2023-06-15
開発薬事責任者
ニッチ業界で成長を続ける成長企業8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is providing drug development service.
- Responsibilities
- 部門の管理、人財マネジメント
営業活動
部門の予算管理
医薬品・医療機器関連の治験相談
メディカルライティング業務管理
医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務
各国申請代理人との連絡・調整
当該国薬事規制等の調査
アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング（各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等）
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00209436 Posted: 2023-06-15
医薬品の安全性管理業務統括（経営職）
グローバル人材を積極的に採用しております。8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client is a cutting-edge biotechnology company.
- Responsibilities
- 市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括（RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など）
グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など）
規制当局との対応業務（定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など）
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00233941 Posted: 2023-06-15
【東京】GCP監査担当者(責任者候補）
英語での文書作成及びレビュー経験を有する方必見です。5 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- 同社は医薬品・医療機器開発事業を展開しています。
- Responsibilities
- CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務（内部監査、ベンダー監査）及び関連する業務全般を実施いただきます。GCP等の臨床試験の業務委託先の選定及び再確認を目的とした国内外のVendorアセスメント監査の実施
受託Projectに対する内部監査・受託監査の実施
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00234165 Posted: 2023-06-15
低中分子医薬品の分析・物性研究
海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント経験をお持ちの方必見です6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行う同社において、低中分子医薬品の分析・物性研究をお任せします。低中分子のプロセス開発、及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00236546 Posted: 2023-06-15
【神奈川】注射剤の製造技術スタッフ（査察対応・生産プロセス設計・GMP等）
従業員向けの託児所や社員食堂など、福利厚生面も充実5 - 8 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- 同社は、医薬品を製造しています。
- Responsibilities
- グループの一員として医薬品・治験薬生産を担う同社における注射剤の製造技術スタッフとして、注射剤の製造・検査・包装技術に関する下記の業務をご担当いただきます。
担当業務
海外／国内当局の査察対応（ガイドライン等とのギャップ確認、タスク抽出・実行、査察時説明資料作成など）
新製品の生産ラインにおけるプロセス設計（要求仕様に沿ったプロセス設計、試製・バリデーション計画の立案など）
GMPに必要な業務（品質リスクマネジメント、手順書管理、教育管理、データインテグリティ対応など）の推進
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00236948 Posted: 2023-06-15
再生医療等の戦略薬事
ワークライフバランス充実6 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務をお任せします。開発戦略の策定日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
日本における臨床データパッケージの提案
PMDA相談相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
PMDA相談への出席
臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form（ICF）
投稿論文
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00237820 Posted: 2023-06-15
【東京】自社開発品のマーケットインサイト担当(ビジネスアナリスト）
市場調査の全般的な知識をお持ちの方必見です!8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- 自社早期開発品の環境分析・市場調査活動を主導し、得られた患者さんのニーズをもとに製品価値向上を目指したマーケットインサイト(UMNs・Patient Journey・市場動向予測 等)の創出・提供
組織横断的チームマネジメントによる開発プロジェクトの各シナリオにおける売上予測、事業性評価（NPV分析）
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00241112 Posted: 2023-06-15
【神奈川】注射製剤研究業務
グローバルな体制で研究開発を進めています6 - 10 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.
- Responsibilities
- 無菌注射製剤特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00211709 Posted: 2023-06-15
【静岡／鎌倉】非臨床DMPKリーダー
創薬の非臨床薬物動態研究での実務経験3年以上お持ちの方必見です。6 - 9 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- 創薬テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。
技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00244425 Posted: 2023-06-15
【日本橋／本社】品質保証職
治験薬を含むGMP業務がある方必見です。6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.
- Responsibilities
- 国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization
グローバル組織への変化の推進
QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
製造所等のGMP/GDP監査
新規PJへの品質保証分野からの参画
品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営
※業務への慣れに応じ、在宅勤務を活用したフレキシブルな勤務の実現が可能です。※医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます。※グローバルの関連事業所に対して積極的に働きかけ、巻き込みながら活躍していただきたいと考えています※業界動向へのアンテナが必要ですが、経験の蓄積が役に立つ仕事です
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00247941 Posted: 2023-06-15
高次細胞モデル構築技術を有する研究員
幹細胞やオルガノイドのハンドリングおよび分化制御技術の経験が活かせます。6 - 11 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- 創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発
ヒト組織・疾患を模したアッセイ系（in vitro 組織・疾患モデル）の開発
In vitro 組織・疾患モデルを起点とする創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00246914 Posted: 2023-06-15
品質管理
社会貢献性の高い企業にて活躍6.62 - 8.16 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a manufacture and marketing of prescription drugs, OTC drugs, and veterinary drugs
- Responsibilities
- 医薬品および化粧品製造販売業の品質管理業務全般
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00246903 Posted: 2023-06-15
プロセス開発研究 ケミカル医薬品（化学工学）
ケミカル医薬品原薬プロセス開発業務ご経験の方必見です7 - 13 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における化学工学検討
化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングによるプロセス開発およびプロセス最適化
新規生産技術や製造設備に関する開発、設計
Patrick Chang
Pharma