【東京】GCP監査担当者(責任者候補）

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Job details

Company overview

Responsibilities

CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務（内部監査、ベンダー監査）及び関連する業務全般を実施いただきます。

• GCP等の臨床試験の業務委託先の選定及び再確認を目的とした国内外のVendorアセスメント監査の実施
• 受託Projectに対する内部監査・受託監査の実施

Requirements

• 主にGCP（GVP又はGPSP、GMP又はGLP等もあれば）に関連するVendor、Project又は会社組織に関する監査経験をCRO又は製薬会社で5年以上有する方
• 英語での文書作成及びレビュー経験を有する方

Salary

5 - 9 million yen

Location

Tokyo