薬事コンサルタント

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Job details

Company overview

Our client is a provider of medical-related services through the Internet.

Responsibilities

薬事のプロフェッショナルとして、AIプログラム医療機器をはじめとして、遺伝子治療なども含めた最先端医療技術についてのコンサルティング業務を担っていただきます
業務詳細：

薬事戦略や開発ロードマップ、事業化マスタープラン等の策定

規制当局（PMDA及び厚労省）対応、PMDA対面助言等の代行

対面助言資料やオーファン指定申請書など、各種薬事関連書類の作成

AMED等のグラント申請支援

上記に係るコンサルテーション、文書作成（翻訳含む）、プロジェクトマネージメント

※未経験の方でも６ヶ月程度でキャッチアップできるようなサポート体制があります。

Requirements

必須条件：

• 理系修士卒業以上、または薬剤師、獣医師の資格
• 実用レベルのビジネス英語力

語学：

• TOEIC 800

Salary

6 - 10 million yen

Location

Tokyo