リーダー候補 / 臨床開発・データマネージメント担当者

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Job details

Company overview

Our client is in the pharmaceutical firm.

Responsibilities

具体的には、以下の業務を臨床試験のデータマネージメント担当者として、多くの関係者と連携しながら遂行していただきます。（1）臨床試験立ち上げからデータベース固定・SDTM作成までのタイムラインの管理（2）国内外のデータマネジメントCROのオーバーサイト（3）DMP（Data Management Plan）等の各種DM関連資料のレビュー（4）電子データ申請対応および適合性調査対応（5）リスクベースドアプローチに基づくデータ品質確認手法のブラッシュアップ（6）ウェラブルデバイス、eCOA（electronic Clinical Outcome Assessment）など多様なデータ収集プロセスの導入検討

Requirements

必須条件:以下、全てを満たす方

• 製薬メーカーまたはCROでのデータマネジメント実務経験（5年以上）
• 海外CROまたは海外べンダーの管理業務経験
• SDTM開発または電子データ申請経験

歓迎条件:

• 製薬メーカーまたはCROでのデータマネジメント実務経験（10年以上）
• 社内業務効率化または新規システム導入タスク経験
• 英語でのface to faceのコミュニケーションスキル

Salary

5.93 - 9.68 million yen

Location

Tokyo