低中分子医薬品の分析・物性研究

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Job details

Company overview

Our client is a biopharmaceutical company.

Responsibilities

医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行う同社において、低中分子医薬品の分析・物性研究をお任せします。

• 低中分子のプロセス開発、及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
• 国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
• 治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

Requirements

必須条件:

• プロセス開発における分析機能のリーダー
• 有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発
• 医薬品固体物性評価法開発
• 海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
• 当局への申請（申請書執筆・当局照会対応）
• 海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能なスキル

Salary

6 - 11 million yen

Location

Tokyo