Jobs list of Medical Device

Product Manager (Specialty Lab Solutions & Assay)

Known as a global healthcare pioneer

7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We focus on strategies that prioritize improving efficiency and quality in healthcare, while also emphasizing cost reduction. In today\'s challenging healthcare reform environment, we provide a portfolio of advanced imaging diagnostics, clinical testing, treatment systems, and IT solutions to support providers in achieving long-term success. We are dedicated to delivering personalized healthcare at affordable prices, adapting to the dynamics of healthcare to enhance both quality and efficiency. We strive to build sustainable infrastructure and work towards providing better care to more people at lower costs.
Responsibilities: 必須要件：
営業またはカスタマーサポート業務経験+2年
営業または直接顧客とのコミュニケーションを要する職務の経験+2年
IVD業界でのビジネス経験+2年
IVD市場に関する豊富な知識（カスタマー、競合、市場環境・トレンド）
免疫・生化学・血液学など臨床検査に関するClinical Knowledge
採血から結果報告までの検体の流れ、ワークフローに関するKnowledge
セールスプロセス、CRMに関する知識
各種マーケティング理論、一般的なフレームワークに関する知識
P/L管理に関する知識（売上、OPEX）
プロダクトマネジメントに関する知識（Lifecycle management, Supply & Demand Management, Quality Management）

歓迎要件：
臨床検査技師
薬剤師
グローバルとのコミュニケーションを要する職務経験があれば尚可

Market Access ＆ Marketing Manager

マーケティング組織から保険戦略のリード

10 - 12 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: Our client is a leading biotechnology provider dedicated to advancing scientific and medical research. Based in Tokyo, Japan, it plays a vital role in enhancing research across fields such as molecular medicine and forensic science.

Globally, our client operates in approximately 160 countries. The Japan branch is a key part of this network, offering cutting-edge products and services essential to life sciences labs worldwide. Its innovative instrument systems and comprehensive range of reagents support significant advancements in biotechnology.
Responsibilities: 業務内容：
薬事規制製品のバイオマーカー追加承認、または新規承認申請に伴う保険適用希望申請業務
薬事承認後の市場導入戦略立案と実行
関連学会、規制当局へのロビー活動（業界団体活動）
社内のレギュラトリーアフェアーズ、メディカルアフェアーズ、プログラムマネージャー、テクニカルサポート、セールス、オペレーション、広報などの様々関連部署の連携のハブとなっての各部門へのフォロー
パートナー製薬企業や検査会社と協力し、パートナーのリソースを活用したプロモーション活動
業績に責任を持ち、肺癌、甲状腺癌における精緻な市場分析を行う
主要顧客と直接対話し、技術的および商業的ニーズを理解し、そのニーズを社内の適切なリソースに伝え、積極的にフォローアップする
マーケティングマネージャーとしてチームを率いる
マーケティング担当者の年間業績および開発目標を設定し、フィードバックやコーチングを提供し強固なチームを育成する

CAPA Coordinator

グローバル組織と連携しながら業務を進めていただきます

6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: We specialize in the development, manufacturing, and distribution of medical and scientific equipment. We are particularly renowned for our expertise in fields such as endoscopy and digital camera technology. We prioritize quality and innovation in our products, playing a crucial role in the medical and research sectors. Furthermore, we tailor solutions to meet the needs of our customers, providing support to medical and research institutions worldwide.
Responsibilities: 本ポジションでは、社内で実施するCAPAを適切に推進する責務を有する。具体的には、CAPAにおける課題の特定から根本原因の調査、再発防止策（解決策）の特定と実施、効果モニタリングに至るまでのCAPA実行場面において、CAPAオーナー/SME（サブジェクトマターエキスパート）と共同でCAPAを推進する。なお、CAPAコーディネーターは、社内の様々な関係部署（開発・製造・品質保証・Regulatory Affairs・購買・営業部門など）とコラボレートし、問題解決を推進する。また、当社のCAPAプロセスはグローバルで共通のプロセスで運用しているため、CAPAのグローバル組織と連携しながら、CAPAプロセスの定着/改善をおこなっていく業務も担う。CAPAプロセスの定着／改善については、社内のCAPAに関わる要員への教育訓練業務やCAPAプロセス自体の改善策の提案等の業務も含まれる。業務内容：
CAPAプロセス含む、QMSの知識を有し、法規制を遵守して業務を遂行する。
CAPAコーディネーターの資格を取得し、CAPAの専門家として、品質・法規制に準拠するCAPAの成果物が作成できるようにCAPAオーナー/SME（サブジェクトマターエキスパート）を適切にサポートする。
プロジェクトマネジメント、ファシリテーションに関する知識を有し、CAPAの進捗・成果物作成が日程計画通りに完了するように、適切に進捗管理をおこなう。リソース課題等、日程計画に影響を与えそうな課題が発生した際は、CAPAオーナーと協働して、速やかにマネジメントへエスカレーションをおこなう。
日本リージョン特有のCAPAプロセス課題が発生した際は、グローバル関係者へ適切に課題提起、改善案の提案をおこない、グローバルと連携しながら、CAPAプロセスの定着/改善をおこなう。
担当するCAPA案件のCAPAオーナー/SMEに対して、必要なトレーニングを提供することで、関係するCAPA要員の力量向上に寄与する。
コンプレイントハンドリング/NCR/データ分析/監査等、CAPAのインプットプロセスについて理解し、CAPA発生時は速やかに実行に移せるように、関係プロセスの要員ともコミュニケーションを図る。
統計、データ分析、プロセスマッピング、問題解決、根本原因分析等、CAPAのためのシステムソリューションの作成など、品質ツールの適用に関する専門知識を提供する。
社内外の品質監査をサポート、参加し、関連するCAPA活動がプロセスに則り、適切にタイムリーな方法で完了していることを示す。

Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science

Japan Account Manager

新規領域への営業立ち上げポジション

8 - 12 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: Solution provider for the Applied Materials sector.
Responsibilities: 業務内容：
製薬業界向けの電子顕微鏡製品の販売および顧客管理に関わる全てを担当し、顧客の課題を解決
顧客戦略の策定、調整、および遂行
四半期ごとの受注予測を正確に維持し、販売目標と戦略を設定
顧客の予算に関する状況および課題を理解し、受注機会を最大化するための戦略的行動を実施
製品のシステム構成、仕様、検収条件が受注内容に適合していることを確認
必要に応じて製品別のユーザーグループの活動を主導し、顧客満足を保証
アプリケーションエンジニアおよびプロダクトマーケティングマネージャーと緊密に連携し、システムデモを実行
効率性と正確性を確保するために、受注プロセスを監督
サービスおよびアプリケーションエンジニアと連携し、現場での製品問題を効果的に管理し、迅速なソリューションを提供

Clinical Affairs Lead | クリニカルアフェアーズリード

イノベイティブな製品を複数持つ外資大手医療機器メーカーでのリーダーポジション

6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Clinical Trials / Clinical Development

Company overview: We offer a wide range of medical equipment including orthopedic, neurosurgical, emergency medical, and operating room products. These include, among others, artificial joints, implants for bone fracture treatment, endoscopes, surgical instruments, and automated cardiac massage systems. Focusing on customer needs, the company strives to improve the quality of medical care through innovative products. We also continue to maintain a "rewarding work environment" by focusing on employee growth and improving the work environment.
Responsibilities: 当社が製造販売する製品の臨床開発業務をお任せいたします。
業務内容：
監督下で、研究の実現可能性を評価し、研究デザイン構築に貢献し、プロジェクトチームと協力して、臨床研究のプロトコルを作成
研究に関連する手順について、医師・CRC・CRO及びその他の研究に関連する機関へのトレーニングを実施
監督下で定期的に臨床研究全体の進捗を更新し、計画するパフォーマンスに関するレポートを提出
規制当局への提出文書（治験届、年次報告、製造販売後調査届など）の主導。指示に従い研究レポート、規制文書及び提出物の成果物の作成
監督下において、海外製造元、国内マーケティング担当者と連携して、臨床研究の設計、実施、及びタイムライン全体を通じて、製品戦略と効果的な研究の整合性を確保
研究プロトコル、規制要件及び標準業務手順を確保するため、CRAの監督活動を独立して監視又は支援
現在有効なSOPについて、効率と品質に関する現在の手順の評価を行うとともに、改善のための管理者への提案を行う
関連するコミュニケーションおよび資料を使用して、社内および社外の会議を独立して開催および主導
新規に保険償還を取得する製品の保険適用希望書を関連部署と協働で作成し、厚生労働省との折衝を行う

Program Manager

積極投資対象のがん検査事業でのPMOポジション

8 - 11 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: Our client is a leading biotechnology provider dedicated to advancing scientific and medical research. Based in Tokyo, Japan, it plays a vital role in enhancing research across fields such as molecular medicine and forensic science.

Globally, our client operates in approximately 160 countries. The Japan branch is a key part of this network, offering cutting-edge products and services essential to life sciences labs worldwide. Its innovative instrument systems and comprehensive range of reagents support significant advancements in biotechnology.
Responsibilities: Main responsibilities:
Serve as Core Team Lead and external point of contact for multiple projects.
Proactively identify risks and mitigations: Develop plans to address, facilitate tradeoff decisions at the portfolio level, raise to key internal partners, remove obstacles, and seek resolution.
Develop and control program timelines in conjunction with both internal functions and external clients.
Conduct internal and external team meetings: Ensure decisions are made with data, supervise progress, identify & implement risk mitigations, and action items are completed to support successful program execution.
Ensure compliance to company Product Commercialization Process (PCP) and Quality Management Systems (QMS) for developing regulated products.

医療機器開発ソフトウェア技術者

オープンでフェアな社風／サステナブル社会の実現に貢献

6 - 13 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering

Company overview: We are a major corporation based in Japan, offering a wide range of products and services. Beyond just photographic film and cameras, we also specialize in medical equipment, chemicals, optical devices, and more. Our focus is on the quality, innovation, and sustainability of our products, providing value to customers worldwide. Additionally, we prioritize research and development, contributing to advancements in science and technology.
Responsibilities: 業務内容：
(以下1, 2のいずれか)
職務1：医療機器のソフトウエア開発Windows, Linux, Android をプラットフォームとする機器制御ソフト開発
AI, IoT, ストリーミング等の技術を使った診断支援ソフト開発

職務2：医療機器を対象としたクラウドサービス開発Microsoft Azureをプラットフォームとする医療機器リモートメンテナンスシステム開発
医療機器から収集したデータを管理・活用するWebアプリケーション開発

Quality Manager

ライフサイエンス領域大手

10 - 13 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: Our client is a leading biotechnology provider dedicated to advancing scientific and medical research. Based in Tokyo, Japan, it plays a vital role in enhancing research across fields such as molecular medicine and forensic science.

Globally, our client operates in approximately 160 countries. The Japan branch is a key part of this network, offering cutting-edge products and services essential to life sciences labs worldwide. Its innovative instrument systems and comprehensive range of reagents support significant advancements in biotechnology.
Responsibilities: 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る品質保証業務
業務内容：
品質保証担当者と連携し、Quality Management System (QMS)の運営、維持管理の実施QMS関連文書の新規作成及び改訂
関係部門との協働による新製品の市場上市計画の策定と実行
製造販売開始および変更時におけるリスク分析の実施
内部監査及び自己点検、供給業者の評価の実施
国内製造委託業者の管理
製造販売後安全管理に関する業務の対応（情報収集、当局報告、記録書作成保管等）
薬事関連教育訓練の実施及び管理
年間計画の立案、トレーニング資料作成、e-learning等での実施、記録書作成保管等
QMS適合性調査対応の実施
製品の製造販売承認／認証申請時のQMS適合性調査申請資料の作成

Product Sales Executive

製品担当者との連携がもとめられます

6 - 9 million yen Osaka Medical Device Sales

Company overview: We focus on strategies that prioritize improving efficiency and quality in healthcare, while also emphasizing cost reduction. In today\'s challenging healthcare reform environment, we provide a portfolio of advanced imaging diagnostics, clinical testing, treatment systems, and IT solutions to support providers in achieving long-term success. We are dedicated to delivering personalized healthcare at affordable prices, adapting to the dynamics of healthcare to enhance both quality and efficiency. We strive to build sustainable infrastructure and work towards providing better care to more people at lower costs.
Responsibilities: 多種多様な製品ラインアップにおいて、クリニカルバリュー、オペレーショナルバリュー、ファイナンシャルバリューを営業だけでなくKOLへ訴求することによりバジェット達成に貢献する。製品担当者との連携による顧客ニーズに合った製品のリリースに責任を負う。
業務内容：
各担当リージョンでのエリアマーケティングを実践するための当該地域での競合分析、価格動向分析、マーケットシェア分析を行い、販売戦略と戦術の立案、実行の責任を担う。
担当地域でのD&A製品のマーケットプレゼンスを高めるために受注台数を増加させKOLを開拓し、KOLマネージメントアクションを立案・実行の責任を担う。
顧客ニーズに合わせたソリューションを提案し、営業への訴求を行う。
担当地域での受注台数ターゲットと受注金額の達成のためあらゆるアクションを自ら設定し実行する責任を担う。
担当地域内の既存顧客満足度の向上と利用率向上のためのアクションの立案と実行の責任を担う。
モダリティBL(CT/ MRIなど)の担当PSE及び営業や関係部署との連携を深化させ、ビジネスの成功をリードする。
顧客経営層や社内ステークホルダーへの説明・交渉を行う。
高いインテグリティ意識とコンプライアンス意識を持つ。

ソフトウェアエンジニア（プログラム医療機器）

高い専門性が求められるグローバル企業

7 - 12 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering

Company overview: Our client is a Japanese AI solutions company specializing in the healthcare sector. With expertise in medical data analysis and advanced AI algorithm development, they are dedicated to addressing key challenges in the healthcare field. Their solutions contribute to optimizing diagnostic support, treatment planning, and overall healthcare efficiency. Much of their investments go into the development of AI solutions for health-related applications, encompassing areas such as patient monitoring, predictive analytics, and overall health management/support.
Responsibilities: 業務内容：
弊社が自社開発しているプログラム医療機器AIプロダクトの製品化を実現する為のソフトウェアコンポーネントの詳細設計、実装、試験を行って頂きます。
リードポジション（候補）からシニアなポジションまで広く募集をしておりますので、スキル/経験により面接の段階でミッションのすり合わせをさせていただきます。
リードポジションで採用の場合は、コーディング指針の確立、およびコーディング実務におけるリードとしてのコード品質担保（チームメンバーを含む）の責任を担っていただきます。
能力に応じてAIプロダクト以外にも無劣化録画装置の開発やその他プロトタイプ開発等マルチにご対応いただく可能性がございます。

事業開発・プロジェクトマネジメント

医療ソリューションを促進するIT企業

6 - 11 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We offer a wide range of services in the field of information technology and communications. Our Client is a Japanese multinational provider of information technology services and products. We develop and provide technology-related products and services, including hardware, software, and network solutions. Additionally, we engage in the development of solutions utilizing the latest technologies such as cloud computing, big data, and artificial intelligence. We also provide solutions in various fields such as security, energy, and public infrastructure to meet the diverse business needs of our customers. Our mission is to provide innovative technology and high-quality services to a wide range of customers, including enterprises and government agencies.
Responsibilities: 最先端AI技術を活用したがん、感染症などの先進的免疫療法に特化した創薬事業におけるプロジェクトマネジメント業務
業務内容：
市場/技術動向/競合調査
調査結果に基づくビジネス戦略の策定と実行
既存プロジェクトの進捗管理、課題の特定・解決
パートナー企業の維持・開拓、共同研究・開発の契約交渉サポート

Start up specialist

大手医療機器メーカー x 新型ロボット製品

7 - 10 million yen Osaka Medical Device Clinical Specialist

Company overview: Our client is a world leading medical device manufacturer.
Responsibilities: Main Mission of Job:
大型医療機器を全国の病院様に展開していきます
展開した大型機器を安全に導入し運用のサポートを行っていただきます
大型機器を通じて手術プログラムの計画・展開、同社の関連製品を含む機器の手術室内での準備及び洗浄・滅菌など、それらを可能とするために顧客への適切なアドバイスとトレーニングを実行します
これらの活動は各医療機関ごとに4か月～8か月ほど継続して行われ、安全な機器使用に導くことをゴールとします
“A Day in the Life”:
ご施設責任者と面会し、同社の大型機器の使用目的及び目標を共に設定します
フィールドサービスエンジニアおよび病院スタッフと協力して、同社の大型機器の運用準備を手術室で行います
必要な器具の洗浄および滅菌するように病院スタッフをトレーニングします
外科医のトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします
サポートスタッフのトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします
主となる外科責任者との定期的なプログラムレビュー会議を実施します
大型機器習得の経験曲線中のほとんどの手術に立ち会うことによってサポートを行い自律的に運用できるよう顧客と共に目標を設定しマネジメントを行います
病院様が自立して大型機器運用が可能となったら、次のお客様のサポートを開始します

Product Manager (Shoulder Marketing)

医療機器企業／整形領域大手 x マーケティング

6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We offer a wide range of medical equipment including orthopedic, neurosurgical, emergency medical, and operating room products. These include, among others, artificial joints, implants for bone fracture treatment, endoscopes, surgical instruments, and automated cardiac massage systems. Focusing on customer needs, the company strives to improve the quality of medical care through innovative products. We also continue to maintain a "rewarding work environment" by focusing on employee growth and improving the work environment.
Responsibilities: Main responsibilities:
Prepare marketing plans for specified aspects/components of its products, focusing on appropriate target audiences.
Ensure field staff receive appropriate training to achieve effective delivery of key selling messages
Establish relationship with the U.S. Marketing Department and APAC team
Prepare reports on request and forward any territory information regarding its products in the most appropriate way
Cooperate closely with Logistics department for quarterly safety stock review
Organize & perform workshops, deliver presentations and demonstrations
Supporting sales team to improve technical knowledge about the product and documentation.
Budgetary management for all marketing activities initiated
Attract and retain quality employees with the best skills and qualifications to ensure that the company standards and values are met and exceeded
Continuous development of relevant skills and knowledge
Support development and implementation of the company quality system
Lead the team efficiently to optimize outcomes consistent with the company’s code of conduct
Closely work with RA/QA officers for registration documentations.
Obtain market intelligence on local product development and competitor activities
Contribute in the identification of KOLs and lead the communication with them.
Support the salesforce by attending demonstrations, KOL visits.
Cooperate closely with Logistics department for quarterly safety stock review

プロダクトクリエーションマーケティング

ライフステージにあわせた働き方が可能

7.5 - 9 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We are a major telecommunications company in Japan, providing a wide range of communication services, primarily focusing on mobile communication services. We offer various services including voice calls, data communication, and internet connectivity for mobile phones and smartphones, with a large number of users across Japan. Additionally, we are dedicated to introducing high-speed communication standards and researching and developing the latest technologies, promoting the adoption of 5G networks. Furthermore, we offer various application services and IoT solutions, providing diverse solutions for both businesses and individuals. Our high-quality services and extensive network coverage have earned the trust of many users.
Responsibilities: 業務内容：
新しいサービス・デバイスの企画（個々人でのアイデア出し、社内アイデアピッチへの参加、社外協力会社の発掘）
市場調査、ユーザニーズの分析による根拠付け
ビジネスモデルの構築（市場調査に基づいた収支設計・出口戦略の検討）
関連部門と連携し、ビジネス商用化

Product Manager(Neuro Vascular & Peripheral)

【東京】大手医療機器メーカー / 営業からのチャレンジ可

6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We offer a wide range of medical equipment including orthopedic, neurosurgical, emergency medical, and operating room products. These include, among others, artificial joints, implants for bone fracture treatment, endoscopes, surgical instruments, and automated cardiac massage systems. Focusing on customer needs, the company strives to improve the quality of medical care through innovative products. We also continue to maintain a "rewarding work environment" by focusing on employee growth and improving the work environment.
Responsibilities: • Understand key competitors and their relative strengths/weaknesses
• Understand customer groups, including why customers buy the product or service approach for the product or portfolio
• Understand the different marketing channel strategies and associated business implications
• Track and report results/KPIs to leadership and sales
• Understand key competitors and their relative strengths/weaknesses and maintains networks of people and resources for obtaining competitive information
• Explain different product features to different customers as appropriate to their needs
• Maintain customer engagement and deeply understands customer needs
• Play a role in developing key strategy documents: strategic plan, annual marketing plan, product launch plans, etc
• Support the creation of Project Charters, CERs, and Business Case Financial Models as applicable
• Understand competitive dynamics in the market
• Understand what customers value and how they perceive different attributes of the product or portfolio
• Articulate why the product or portfolio adds value or solves problems for the customer
• Create marketing strategies to understand, develop, and enhance the relationship between the customer and the product or portfolio
• Propose objectives for generating clinical evidence and evaluates studies
• Tie the business goal of the product or portfolio to the overall goal
• Synthesize market trends and make recommendations on areas of strategic focus
• Develop new strategies, sales tools, and communication plans for the product or portfolio
• Apply clinical knowledge in combination with technical knowledge to educate and articulate value
• Work closely with sales training/sales enablement to set the sales training strategy for the product or portfolio
• Responsible for the obsolescence plan
• Provide analytical support to set price
• Articulate desired communications outcomes consistent with marketing strategy to MarComm team
• Establish short-range and long-range improvement goals for the product management team, and under guidance, develop action plans to achieve those goals
• Analyze customer satisfaction to assess trends in customer engagement, and incorporates trends into strategic planning
• Provide marketing intelligence group with key objectives and inputs to drive customer insights

Downstream Product Management | 下流プロダクトマネジメント

大手アイケアメーカー・深い顧客理解に基づいて多角的なマーケティング活動を展開していただきます！

5 - 9 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: The company is a Japanese optical equipment manufacturer. It engages in the development, manufacturing, and sales of precision measurement equipment. Operating in various fields such as construction, agriculture, and healthcare, it provides surveying equipment and location-based technology. Particularly in the construction industry, it offers automatic control technology for construction machinery and surveying/geospatial information systems to support efficient construction operations. In the agricultural sector, it provides equipment for automatic control of agricultural machinery and devices for precision agriculture, contributing to increased productivity and environmentally conscious farming practices. Furthermore, it develops and provides medical equipment and technology, contributing to the realization of advanced healthcare.
Responsibilities: アイケア事業における本社およびアジアにおけるマーケティング業務、及びダウンストリームプロダクトマネジメント業務をお任せします。
業務内容：
プロダクトおよびソリューションのマーケティング業務(市場投入～販売促進までの一連のプロダクトマーケティング)
上記に関わるプロジェクトの進捗管理、管理に必要な会議運営、報告資料作成
プロジェクト管理に際し、国内外の関係者とのコミュニケーション、状況把握、支援業務

Global Marketing

グローバルHQのMarketingポジションです！

6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Production Management

Company overview: We are a leading Japanese manufacturer and distributor of medical devices and related products. We have a particularly strong reputation in the field of medical devices, such as catheters and artificial heart-lung machines, and we are expanding our business widely both domestically and internationally. We are also expanding into the fields of pharmaceuticals and blood systems, providing comprehensive medical solutions. We focus on innovation and quality control, and develop our products with patient safety and healthcare professionals\' convenience in mind. We aim to contribute to the development of healthcare from a global perspective and are actively involved in the realization of a sustainable society.
Responsibilities: 放射線科（IVR）領域商品のグローバルプロダクトマネージャー
新商品開発企画、販売戦略立案、販売支援、商品トレーニング業務
国内外販売子会社及び開発とのコミュニケーション
新しい市場機会を探索し、社内開発のみならず、外部からの導入品検討

体外診断分野の検査キット開発・生産技術

日系大手医療機器メーカー　体外診断分野の検査キット開発・生産技術

6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering

Company overview: We are a major corporation based in Japan, offering a wide range of products and services. Beyond just photographic film and cameras, we also specialize in medical equipment, chemicals, optical devices, and more. Our focus is on the quality, innovation, and sustainability of our products, providing value to customers worldwide. Additionally, we prioritize research and development, contributing to advancements in science and technology.
Responsibilities: （1～3のいずれかを担当頂きます）体外診断機器の新規商品化、増産、生産効率化に向けた下記業務検査キットの研究開発（生化学、免疫、遺伝子の試薬研究開発、商品化ならびに、マイクロ流路を含む検査キットの研究開発、商品化）
検査キットの生産プロセス技術の開発・導入（DXを取り入れた生産変革/効率化、新製品に対する生産工程設計、導入）
検査キットの生産設備の開発・導入・立ち上げ（生産工程の高速化/効率化に向けた工程自動化）

【大阪】薬事申請・事業開発

薬事申請経験者必見です!

5 - 9 million yen Osaka Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: Our client specialize in the development and sale of comprehensive functional materials, including optical films for crystal use. Leveraging polymer technology, we expand our business in various fields, guided by our "Global Niche Top" strategy. This strategy fosters a virtuous cycle, generating high-value-added products, supporting substantial research and development expenditures, and fostering innovative new technologies. We have a culture that encourages challenges and innovation, with no distinction between new graduates and experienced hires.
Responsibilities: 能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロセスの管理と実行
医療機器の薬事戦略の立案と実行、規制当局との折衝
国内外の医療機器関連法規制の最新動向の追跡と分析
製品開発チームと協力し、規制要件を満たす製品設計の支援

【入社後まずお任せしたい業務】
認証申請業務
薬事、規制要件の調査、薬事戦略、保険戦略の立案
医療機器の製造販売業に関するQMS、GVP業務
医療機器の開発支援

Urology Product Manager | 泌尿器科プロダクトマネージャー

いきいきと働くことができる環境・育成プログラムの実施も活発に行っている企業

6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We specialize in the development and marketing of medical devices. We provide advanced medical devices used primarily in the fields of cardiovascular, urology, and gastroenterology to assist in the treatment and diagnosis of patients. With an emphasis on innovative technology and research and development, we are continuously introducing products to the market that meet the needs of the medical field. Our product lineup includes catheters, stents, and endoscopic devices that boast high quality and safety. Through collaboration with medical experts, we also aim to promote effective therapies and improve medical technology. With a mission to improve the quality of life of patients, we leverage our global network to provide superior solutions to medical institutions around the world.
Responsibilities: 業務内容：
日本およびグローバルで策定される成長戦略に基づき、担当製品を取り組まく市場環境を踏まえて、販売戦略を策定する
ドクター／外部協力会社に加えて、社内関連部署と調整・具体化し、ターゲットとする経営指標（売上、症例数）を達成させる
日本国内のドクターに対して、手術で担当製品を使用するモチベーションの向上／維持を推進する。その過程において、日本ならではの事業環境／医療環境に応じた、クリニカルエビデンスを構築し、更なる販売促進に寄与する
日本全国の営業社員に対して、担当製品担当製品の販売戦略を浸透・徹底させ、必要に応じて同行し、担当製品の価値提供が可能な体制構築に寄与する
特に、営業社員が現場で収取するリアルなドクターの声・ニーズを尊重し、自身が策定した販売戦略や、アクションプランに反映させる
先行して発売し、担当製品の普及や各種エビデンスを構築しているUS／グローバルと協業し、情報を取捨選択し、日本国内に合せた形で現場に落とし込む
国内での成功事例を体系化し、グローバルに報告することで、日本のプレゼンスを向上させる
新製品を上市する際は、グローバルの販売戦略に加えて、製品特性と、日本国内の市場環境・見通しを明確にし、日本市場で成功しうる戦略を構築する。また、関係各部署を巻き込み、円滑な上市を進める

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