【本社】品質保証マネージャー（医療機器の3PL物流倉庫）

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Job details

Company overview

We are a global logistics company group providing a wide range of logistics services including sea freight, air freight, customs clearance, and warehousing. Our expertise lies particularly in marine logistics, where we ensure efficient and economical management of marine parts through dedicated centers and warehouses connected to our extensive network of offices worldwide. Additionally, our project division supports the acceleration of turnaround times for ship repairs, maintenance, or conversions and facilitates just-in-time delivery of parts for new builds.

Responsibilities

【変更の範囲：会社の定める業務】
横浜倉庫(医療機器・体外診断用医薬品。ライセンス：医療機器製造業・販売業、医薬品製造業・医療機器販売業):

• 顧客側のQAと品質に関するコミュニケーション
• 手順書の変更管理
• 内部監査の実施／結果報告／フォロー
• 是正処置報告書作成
• 定期的な品質管理の社内研修
• 現場折衝・顧客対応アドバイス

市川倉庫（医療機器。ライセンス：医療機器製造業、高度医療機器等販売業貸与業）:

• 既存所有の製造業・販売業のQMS文書管理及び市場に合わせた更新/変更
• 定期的な社内研修
• 内部監査の実施／結果報告／フォロー
• 顧客又はコンサル会社とのコQMS・ライセンス／業態に関するコミュニケーション
• 現場折衝・顧客対応へのアドバイス※部署立ち上げのため、Individual Contributorとして稼働していただきます。

RFQ（Request for Quotation、ヘルスケア領域の新規ビジネス案件への営業サポート）:

• 顧客の要件に従い、必要なライセンス／業態、人員/資格、予算、タイムラインの作成及び/提案
• 顧客の要件に従い、該当する市場の調査
• 顧客への品質に関するプレゼン資料の作成、顧客への説明
• 当社内のQC／QAの仕組みの理解と、顧客への説明

Requirements

• 医療機器企業で品質管理業務経験
• QA（品質保証）／QSHE（Quality, Safety, Health, Environment) の実践と規制に精通している方

＜以下スキルなどを活かして業務に取組める方＞

• 独立して仕事をし、タスクを効率的に管理する能力
• 部門横断的なチームと協力するための優れたコミュニケーションスキル
• 問題解決思考と細部へのこだわり

Salary

6 - 8 million yen

Location

Tokyo