Jobs list of Pharmaceutical
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Job number: JN -012026-199313 Posted: 2026-01-21
【東京】学術担当（CDMO事業／海外事業部）
製薬企業において学術活動を推進した経験者必見です!7 - 8.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- We are engaged in the medical field, specializing in clinical diagnostics. As a leading company in the industry, we provide valuable technologies and biomarker products. Our mission is to create new value in the healthcare market and contribute to the future of health and medicine. Since successfully commercializing products such as the syphilis test kit "Syphilis HA Antigen (TPHA)," we have been involved in research, development, manufacturing, and marketing, bringing innovation to the global clinical diagnostics industry. Particularly as a leading company in the field of immune sera, we have significantly contributed to medical advancement through the development of highly sensitive automated immunoassay instruments and dedicated reagents, as well as the development of rapid immunodiagnostic kits. We have garnered worldwide attention by swiftly succeeding in the development of a rapid antigen test kit for the novel coronavirus (SARS-CoV-2), demonstrating our commitment to providing highly socially impactful and necessary products.
- Responsibilities
- CDMO事業部員と協力して顧客企業候補への原料供給・特許ライセンスの提案を行う。その際、特に学術面をリードする
顧客企業からのリクエスト（例：KOLとの研究、市場開発の推進）に応え連携して実行する
同社内にいる海外学術メンバーから経験やノウハウを吸収する。
同社内の製品企画（マーケティング）部や研究開発部と密に連携し、ユニークマーカーの知識を獲得する。時には、自身がLumipulseで行う学術活動にも参画する
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-199297 Posted: 2026-01-21
【青山】医薬品原薬のMF登録◇所労7時間15分／在宅可／海外比率60%超
在宅相談可で働きやすい◎6.5 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is an organic chemicals business company.
- Responsibilities
- 【所労7時間15分・在宅相談可で働きやすい◎】
■仕事内容：MFの登録業務（申請、照会対応、変更対応、管理）
海外製造所へのGMP適合性調査対応
外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応
■薬事部の特徴：医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全かつ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。
※自社試験室を保有しています
■採用背景：当課は主に海外から輸入する医薬品原薬のMF国内管理人として登録及び管理を行っています。今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するため、MFを中心とした登録業務の強化を図る目的でMF担当者を募集します。
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-199223 Posted: 2026-01-20
【大阪】臨床薬理企画担当者
博士号（PhD）、薬剤師または医師免許お持ちの方歓迎6 - 11 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- A pharmaceutical manufacturer listed on the First Section of the Tokyo Stock Exchange.
- Responsibilities
- ■職務内容：臨床薬理戦略の立案・実行（ヒト初回投与試験から承認申請まで）
治験実施計画書（第I相試験/臨床薬理試験）、治験薬概要書、治験総括報告書の作成
臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映
医薬品の承認申請資料（CTD）の作成および規制当局対応
クロスファンクショナルチームでの協働（非臨床・後期臨床開発・薬事など）
英語での資料作成・会議対応
■この仕事の魅力：ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献できます。
幅広い疾患領域（オンコロジー、CNSなど）かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージを経験できます。
日本でヒト初回投与試験を企画・実施して、日本発のグローバル開発戦略を自ら立案する機会も多く、グローバル開発を日本から主導できます。
海外会社の臨床薬理担当者と密接に連携しながらグローバルに開発を推進しています。国内および海外での臨床試験も多く、グローバルに活躍できる環境が整っています。将来的には海外駐在も可能です。
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-199222 Posted: 2026-01-20
【東京】開発薬事担当者
米国子会社ならびに海外ベンダーとの協業を経験できます。6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- A pharmaceutical manufacturer listed on the First Section of the Tokyo Stock Exchange.
- Responsibilities
- ■職務内容：開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー
新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応
PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画
開発初期からの薬事分析（Regulatory Assessment）への参画
米国子会社ならびにベンダーとの協業への参画
■この仕事の魅力・入社後のキャリアパス：当社の開発薬事部は、革新的医薬品の実用化を加速する戦略的中核部門です。
非臨床段階から承認申請まで、製品価値を最大化する薬事戦略を立案・実行し、患者さんに新たな治療選択肢を届ける重要な役割を担います。
非臨床段階から承認申請まで幅広く薬事戦略をリードする主要部署となります。
精神神経領域、がん領域、再生・細胞医薬領域等、様々な分野の薬事戦略及び薬事業務に幅広く携わることが可能であり、米国子会社ならびに海外ベンダーとの協業を経験できます。
本社が日本にあるため、導入評価における薬事分析等貴重な業務も携わるチャンスがあります。
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-199235 Posted: 2026-01-20
【大阪】開発プログラムの治験薬マネジメント業務担当者
治験薬マネジメント業務の経験者必見です!6 - 11 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- A pharmaceutical manufacturer listed on the First Section of the Tokyo Stock Exchange.
- Responsibilities
- 各治験薬のマネジメント業務（包装、表示、割付、保管・管理、供給・配送等）
Interactive Response Technology（IRT）の構築、管理等
治験薬の必要数量算出（Forecasting）、包装仕様設計
治験薬包装受託会社（CMO）への包装／盲検化／割付の委託マネジメント
治験薬倉庫（Depot）の管理と配送マネジメント
中長期の治験薬グローバルサプライチェーン戦略の立案
各治験薬（低分子、再生細胞医薬品含むニューモダリティ開発品）のサプライチェーン戦略の立案
海外子会社治験薬マネジメントチームとの連携及び体制強化
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-199231 Posted: 2026-01-20
【代々木上原】ヘルスケア製品の海外営業
営業のご経験をお持ちの方必見です!5.28 - 6.4 million yen Tokyo Pharmaceutical Sales / MR
- Company overview
- 同社は最新の科学技術を駆使し、特定サプリメントの医療・健康・美容分野への有効活用を使命としている企業です。
- Responsibilities
- 代理店との協業や展示会を通じて、同社が扱うヘルスケア製品（医薬品、化粧品、健康食品、医療機器）の海外営業をお任せします。
既存代理店リレーションシップマネジメントおよび受発注管理
社内外関係者（生産、物流、経理部門など）との調整
新規代理店パートナー開拓
営業関連資料作成（製品プレゼンテーション、社内報告など）、およびプレゼン
海外展示会準備および参加（出張）
契約書、見積書、請求書などの作成および受注から出荷までの行程管理
Web経由の問い合わせ対応、会社Webページ修正、更新
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-199260 Posted: 2026-01-20
臨床薬理企画担当者
製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験をお持ちの方必見です6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- A pharmaceutical manufacturer listed on the First Section of the Tokyo Stock Exchange.
- Responsibilities
- 臨床薬理戦略の立案・実行（ヒト初回投与試験から承認申請まで）
治験実施計画書（第I相試験/臨床薬理試験）、治験薬概要書、治験総括報告書の作成
臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映
医薬品の承認申請資料（CTD）の作成および規制当局対応
クロスファンクショナルチームでの協働（非臨床・後期臨床開発・薬事など）
英語での資料作成・会議対応
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-198978 Posted: 2026-01-15
【大手町】臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト（血液がん・難治性血液疾患）
臨床開発業務経験者必見です!6.55 - 9.16 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
- Responsibilities
- 血液癌領域における臨床開発計画の立案
臨床試験のプロトコルの策定
当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定
国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝
導入候補品の臨床科学的評価
臨床試験の外部への発表に関する業務
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-22953 Posted: 2026-01-12
Data Scientist_Healthcare
製薬企業の創薬支援のみにフォーカスいただけます！6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Data Management / Biostatistics
- Company overview
- Our client is a prime SI that provides comprehensive IT solutions.
- Responsibilities
- リアルワールドデータ（リアルワールドエビデンス）を用いたお客様による薬剤疫学を活用したデータベース研究、マーケティング分析、医療技術評価、製品開発戦略、臨床試験デザイン、薬価算定 などを支援する業務。
生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証する業務。 ※単なる解析業務の実施だけでなく IT/AIを活用した効率化・自動化するツール作成も含む。
電子カルテ・レセプト・KDB・特定疾患レジストリなどの医療情報や、デジタルデバイスなどのヘルスケアデータのAI予測分析
経験に応じて適切な業務を担当頂く。健康社会の実現に向けた法制度改革やデータ標準化等により今後ヘルスケアデータを活用する未来社会が見えてきており、それを先行して経験を積める業務領域となります。
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science -
Job number: JN -112025-196040 Posted: 2026-01-07
関連業務
医薬品・化学物質に関する全般的な知識をお持ちの方必見です5.4 - 7.4 million yen Osaka Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our Client is a manufacturer of generic drugs.
- Responsibilities
- ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -122025-197919 Posted: 2026-01-07
リスク管理室薬事課（総合職）
医薬品GMP業務経験（品質管理・品質保証等）をお持ちの方必見です8 - 10 million yen Osaka Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is a complex specialized trading company.
- Responsibilities
- 国内代理人としてマスターファイル登録、当局審査対応、維持管理業務
GMP適合性調査対応業務
輸入医薬品（原薬）の製造（表示・保管）・試験に関するGMP業務
外国製造業者の実地監査業務
その他、商社に必要な化学品に関する規制管理全般
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -122025-198578 Posted: 2025-12-24
医薬品開発のグローバルプロジェクトリーダー
医薬品開発業務の経験を有する方必見です7.66 - 15.39 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
- Responsibilities
- 担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとそのゴールに到達するための道筋（開発戦略）を描き、常に開発プロジェクトにとって最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。【具体的には】開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、実行をマネジメントする
プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う（プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う）
プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る（担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う）
その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上（人材育成・組織開発）を行う
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -122025-198365 Posted: 2025-12-22
【本社】CRA ※臨床開発クリニカルオペレーション（モニタリング） ニューロロジー担当者
CRA経験者必見です!7.5 - 9.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a Japan-based pharmaceutical company dedicated to contributing to the health and well-being of patients worldwide. We have established a global network of research, development, manufacturing, and sales bases to achieve this mission. We focus particularly on areas with high unmet medical needs, such as "cognitive disorders and central nervous system diseases" and "oncology," striving to innovate and provide groundbreaking new drugs. Additionally, we work towards sustainable healthcare by fostering collaborative relationships with healthcare professionals, patients, and local communities.
- Responsibilities
- 国内試験・グローバル試験における治験モニター（CRA）
国内試験のクリニカルオペレーションリード（モニタリングリーダー：in house CRA／CRO-CRAのマネジメント）
グローバル試験の日本におけるクリニカルオペレーションリード
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -092025-194448 Posted: 2025-12-11
ME機器 海外ビジネス担当
グローバルにおける輸液システムの成長にチャレンジできます5.5 - 8.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- We are a leading Japanese manufacturer and distributor of medical devices and related products. We have a particularly strong reputation in the field of medical devices, such as catheters and artificial heart-lung machines, and we are expanding our business widely both domestically and internationally. We are also expanding into the fields of pharmaceuticals and blood systems, providing comprehensive medical solutions. We focus on innovation and quality control, and develop our products with patient safety and healthcare professionals\' convenience in mind. We aim to contribute to the development of healthcare from a global perspective and are actively involved in the realization of a sustainable society.
- Responsibilities
- ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】当領域の海外ビジネスは黎明期であり、地域別のマーケティング機能を日本本社から積極的に推進・強化いただきます
新興国では、現地生産に有利なビジネス環境（税制、入札要件）が構築されており、より柔軟なポートフォリオ構築が重要です。この状況を積極的に活用し、ビジネスの拡大を推進いただきます
ビジネス拡大のため、今まで未着手だった領域への展開を目指していただきます
【担う役割】ME機器（輸液・シリンジポンプ）の取り巻く海外市場動向や市場機会、規格規制を考慮した事業計画/マーケティング戦略の策定
海外の地域毎における製品戦略立案及び新たな価値創造の製品への反映
海外企業と連携し、現地での製品立上げ及び市場導入を行う
海外販売拠点とコミュニケーションを取り、マーケティングの推進・人材育成
【仕事の魅力】カンパニーの売上・収益を牽引するチームであり、その中でも成長戦略の中核となる海外展開を牽引するポジションです。
海外担当のメンバーはいずれも若く、柔軟な発想で、新しい成長機会に向けて皆が明るくチャレンジしている環境です。
ME機器（輸液・シリンジポンプ）以外に、輸液システムを構成する輸液セットやデジタルソリューションのアソシエイトと密に連携し、輸液システムとしての海外戦略立案・ソリューションの発案・実行が可能です。
現在、アジア・南米・欧州・中国にて海外展開を実施、海外アソシエイトと連携し、グローバルにおける輸液システムの成長にチャレンジできます。
■働き方について：制度として在宅勤務・フレックスが利用可能となっております。現メンバーの実際の取得頻度は週2～3回程度です。
国内、海外出張の頻度は多く、海外：月1～2回程度、国内：月4回程度となります。
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -122025-197920 Posted: 2025-12-10
プログラミング業務担当
医薬品企業もしくはCRO等にて、統計解析業務経験をお持ちの方必見です6 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
- Responsibilities
- CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料（define.xml, Reviewer’s Guide等）の作成
試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -112025-196867 Posted: 2025-11-25
臨床研究・医師主導治験メディカルライター
臨床研究、治験に関するドキュメントの作成のご経験をお持ちの方必見です7.8 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- 臨床研究および医師主導治験における実施計画書や総括報告書などのドキュメント作成業務を行う複数のチームのマネジメントをご担当いただきます。また、ドキュメント作成チームが作成した成果物のレビューをご担当いただく他、新規受託案件の試験計画をレビューして、メディカルライティングに係る業務の見積もり作成をご担当いただきます。
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -112025-196623 Posted: 2025-11-19
ポスドク研究員
国際会議あるいは学術誌での機械学習に関する論文採択経験をお持ちの方必見です5 - 10 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
- Responsibilities
- ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。医薬品分子設計に必要な機械学習技術の開発（分子表現学習、構造予測、分子・配座生成、物性／活性予測、データ効率改善、等。この限りではなく、自由な発想による研究成果創出を期待します。）
開発した技術に関する論文投稿／学会発表
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -112025-196300 Posted: 2025-11-12
【東京】データベースを用いた疫学研究（計画／解析／論文執筆のディレクション）製薬会社に研究データ提供
データベース研究実務経験者必見です!5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our Client is a medical data analysis company.
- Responsibilities
- 各プロジェクトの進捗管理
データベース研究の実務
研究計画の策定
統計解析の実施（当社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります）
文献レビューや論文化の実施（当社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります）
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -112025-196328 Posted: 2025-11-12
開発薬事部マネージャー候補
新薬の開発に係る業務経験をお持ちの方必見です9 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- We are a pharmaceutical company specializing in the development and distribution of treatment drugs for rare diseases. Our goal is to bring smiles and happiness to patients and their families affected by rare diseases. We address challenges such as providing new treatment drugs, ensuring stable supply, improving diagnosis rates, and raising awareness of diseases. Additionally, we aim to expand sales through the handling of long-term listed products and the manufacturing and distribution of pharmaceuticals, ensuring the continued provision of new drugs. Our business includes the maintenance management of manufacturing and sales approvals, pharmaceutical manufacturing and sales operations, and sales management operations.
- Responsibilities
- 希少疾病を持つ患者さんとご家族に笑顔と幸せを届けることを使命とする製薬会社です。開発薬事部では、新製品の上市や既存製品の医療上の価値の最適化に貢献する業務を担っており、特に今回は新薬の開発及び承認申請戦略を立案できる方を募集いたします。導入候補品、承認申請プロジェクトにおける戦略の立案
承認申請プロジェクトの運営・管理
申請資料（M1及びM2.2）の作成、M1及びM2のレビュー及び申請資料全体のとりまとめ
承認申請準備段階から承認取得までの社内外の調整、及び当局対応
パートナー企業（主に欧米）とのコミュニケーション
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -112025-196307 Posted: 2025-11-12
探索合成研究員
探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に豊富な経験をお持ちの方必見です7.5 - 9.5 million yen Ibaraki Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are a Japan-based pharmaceutical company dedicated to contributing to the health and well-being of patients worldwide. We have established a global network of research, development, manufacturing, and sales bases to achieve this mission. We focus particularly on areas with high unmet medical needs, such as "cognitive disorders and central nervous system diseases" and "oncology," striving to innovate and provide groundbreaking new drugs. Additionally, we work towards sustainable healthcare by fostering collaborative relationships with healthcare professionals, patients, and local communities.
- Responsibilities
- 神経・がん領域における低・中分子プロジェクトのメディシナルケミストリー業務の主導・推進
近接誘導化合物など、低・中分子の適応範囲拡大に向けた技術基盤の確立
社内の海外研究所との連携・協業の推進
外部企業やアカデミアとの共同研究の推進
低・中分子創薬力強化に向けた中長期戦略の立案、推進
Go Ozawa
Industrial & Life Science