品質保証（GQP対応）

---

Job details

Company overview

Our client mainly engages in the research and development, manufacturing, sales, and import/export of pharmaceutical products.

Responsibilities

■業務詳細：
医薬品および医療機器の品質保証業務

• 製造所管理（品質取決め、品質監査）
• 変更／逸脱／CAPA（是正措置・予防措置）の管理
• 品質情報（苦情を含む）の管理
• 品質不良／回収対応
• 文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等）

■業務の特徴・魅力： 

医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。

 

Requirements

■必須条件：

• 医薬品の品質保証業務の経験（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）
• ICH、PIC／S-GMP・GDP等に関する知識

■歓迎条件：

• 薬剤師資格
• 海外輸出品の品質保証業務の経験
• 医療機器の品質保証業務の経験
• バイオ医薬品の品質保証業務の経験

 

Salary

5 - 12 million yen

Location

Tokyo