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Jobs list of Pharmaceutical

324 jobs
Showing 1-20 of search results
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    Job number: JN -112024-179804 Posted: 2024-11-21

    臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー

    製薬メーカー等での臨床開発業務経験が活かせます。
    11.1 - 12.6 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

    Company overview
    We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
    Responsibilities
    Immunology領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討含む)
    臨床試験のプロトコルの策定
    当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定
    国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝
    導入候補品の臨床科学的評価
    臨床試験の外部への発表に関する業務
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
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    Job number: JN -112024-179890 Posted: 2024-11-20

    メディカルアドバイザー

    臨床研究の立案・計画、実行の経験及びプロジェクトマネージメント能力をお持ちの方必見です。
    6 - 11.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is a leading global pharmaceutical company committed to enhancing health and quality of life. With a significant presence in Japan, the firm operates from its Tokyo branch with over 1,500 dedicated employees.

    Globally, the company employs over 58,000 people and has a footprint in more than 130 countries. The focus is on research and development in key therapeutic areas, including respiratory, cardiovascular, and oncology, driving innovation and excellence across its extensive pipeline of therapies.
    Responsibilities
    グローバルの開発戦略、メディカルプランニングを日本のrepresentativeとしてグローバルと密に協業しながら共に作成、実行
    日本のニーズに合わせたマーケット部門との協働でのGlobal Integrated Asset Plan(IAP)に沿ったIntegrated Customer Plan(ICP)の作成
    グローバルの開発戦略や顧客からのインサイト、アンメットニーズに沿ったメディカル戦略・戦術の作成と実行を内外のステークホルダーとともに計画し実行
    ドイツ本社メンバーとの戦略および活動レビュー会議への出席と貢献
    ベーリンガーインゲルハイムのプロダクトを支えるための、日本の外部専門家との強いネットワークの構築
    アドバイザリーボードの企画立案及び実施
    臨床研究や医師主導臨床試験、RWD研究を通して外部専門家と協働し、価値あるデータを創出してデータギャップやアンメットニーズを埋める
    各プロジェクトの質を担保しながら,タイムライン及び予算を考慮し進行する適切なマネジメント
    メディカルインフォメーションの準備及び提供のサポート
    PMSに対するメディカルアドバイス、サポート
    法規制や業界ルール(プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など)、関連SOP を理解し、遵守する
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
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    Job number: JN -112024-179889 Posted: 2024-11-20

    メディカルアドバイザー

    臨床または研究環境におけるTAの経験、理想的には肝臓病学、心臓病学および腎臓病学をお持ちの方必見です。
    6 - 11.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

    Company overview
    Our client is a leading global pharmaceutical company committed to enhancing health and quality of life. With a significant presence in Japan, the firm operates from its Tokyo branch with over 1,500 dedicated employees.

    Globally, the company employs over 58,000 people and has a footprint in more than 130 countries. The focus is on research and development in key therapeutic areas, including respiratory, cardiovascular, and oncology, driving innovation and excellence across its extensive pipeline of therapies.
    Responsibilities
    臨床開発フェーズの全プロセスを通じて、担当治療領域における医療/科学的な確固たるガイダンスを提供することで、当社製品のプロファイルを強化
    規制/臨床開発チームと協力し、それぞれの製品の日本での申請と登録を確実にサポート(PMDAの問い合わせへの対応準備など、承認までの臨床部分をサポート)
    当社のグローバルな開発戦略と一致する形で、日本の臨床開発計画を策定し、当社グローバル医学に認知されるようにする
    治療領域における全体像(リソース/予算の観点からの全プロジェクト/試験)に基づき、Nippon Boehringer Ingelheimが開発/データ構築の決定を行うことをサポート
    概念実証後および商業化の後期段階における臨床データパッケージ(CDP)への貢献
    マーケティングおよびマーケットアクセスと共に、日本特有のニーズに対応するための統合アセットプランおよび詳細な年間コミュニケーションプランを準備し、グローバルIBP(統合ブランドプラン)と一致させる
    臨床/前臨床研究、研究者主導の研究およびRWE(リアルワールドエビデンス)研究を通じて外部の専門家との協力により新しい科学的証拠を構築
    製品の利益/リスク評価への貢献
    MSL(メディカルサイエンスリエゾン)と共に外部専門家からの洞察を得て、医療戦略を提案

    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
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    Job number: JN -112024-179866 Posted: 2024-11-20

    メディカルアドバイザー

    臨床または研究環境でのTA経験をお持ちの方必見です。
    6 - 11.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

    Company overview
    Our client is a leading global pharmaceutical company committed to enhancing health and quality of life. With a significant presence in Japan, the firm operates from its Tokyo branch with over 1,500 dedicated employees.

    Globally, the company employs over 58,000 people and has a footprint in more than 130 countries. The focus is on research and development in key therapeutic areas, including respiratory, cardiovascular, and oncology, driving innovation and excellence across its extensive pipeline of therapies.
    Responsibilities
    治療領域(TA)戦略に沿った日本におけるCDMA(臨床開発および医療業務)活動を、前臨床開発の開始から商業化の後期段階まで遂行するために貢献いただきます。
    担当領域:心不全・CKD領域
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
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    Job number: JN -112024-179847 Posted: 2024-11-20

    メディカルアドバイザー(肥満症/MASH領域)/ノンラインマネージャー or スタッフ

    生命科学における修士号お持ちの方歓迎
    6 - 11.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

    Company overview
    Our client is a leading global pharmaceutical company committed to enhancing health and quality of life. With a significant presence in Japan, the firm operates from its Tokyo branch with over 1,500 dedicated employees.

    Globally, the company employs over 58,000 people and has a footprint in more than 130 countries. The focus is on research and development in key therapeutic areas, including respiratory, cardiovascular, and oncology, driving innovation and excellence across its extensive pipeline of therapies.
    Responsibilities
    ■業務概要:日本におけるCDMA(臨床開発およびメディカルアフェアーズ)活動を、TA(治療領域)戦略に基づき、前臨床開発の開始から商業化の後期段階まで実行することに貢献いただきます。担当領域:肥満症/MASH領域
    ■担当業務:当社製品のプロファイルを強化するため、臨床開発フェーズ全体にわたり、グローバルのコーポレートおよび他部門と協力して、担当する治療領域における医学的/科学的な堅実なガイダンスを提供
    規制/臨床開発チームと協力して、該当する製品の日本での申請および登録を確保・サポート(PMDAからの照会への対応準備など、承認までの臨床部分をサポート)
    同社グローバルメディスンによって認識され、グローバル開発戦略と一致する、日本の臨床開発計画を策定する責任を負う
    治療領域における全体像(リソース/予算の観点からのすべてのプロジェクト/試験)に基づいて、同社が開発/データ構築の意思決定を行うのをサポート
    概念実証後および商業化の後期段階におけるCDP(Clinical Data Packages)への貢献
    マーケティングおよびマーケットアクセスと協力し、日本の特定のニーズに対応するための統合資産計画および詳細な年間コミュニケーション計画を作成し、グローバルIBP(Integrated Brand Plan)と整合させる
    臨床/前臨床研究、研究者主導研究およびRWE(Real World Evidence)研究を通じて、外部専門家との協力により新しい科学的証拠を構築
    製品の利益/リスク評価への貢献
    MSLとともに外部専門家からの見識を得て、医療戦略を提案
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
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    Job number: JN -112024-179086 Posted: 2024-11-19

    Critical Care Business Manager (MR)

    Global leader in specialty pharmaceuticals w/ rich history
    8 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Sales / MR

    Company overview
    欧州に本社を構えるスペシャリティファーマの日本法人です。
    Responsibilities
    Main responsibilities

    Professionally managing assigned territory through the targeting of key customers (physicians, biomedical engineers, nurses and pharmacy).
    Promoting products according to approved product labeling and marketing strategies.
    Conduct financial analysis of accounts and carry out contract negotiations compliant with the procurement processes of the key account and/or Health networks   
    Developing strategic territory management plans to ensure revenue growth with company products.
    Meeting assigned customer promotional reach and frequency goals.
    After hours calls duties for the Customer Care after hours call roster, which is based on a rotational roster amongst the front-line team members. 
    Communicating effectively with specialty physicians. 
    Providing manger timely reports on work hours, sales call data, customer objectives, communications responses and expense reporting.
    Working well without supervision.
    Demonstrating aptitude for learning technical and scientific product-related information.
    Demonstrate a high level of negotiation and influencing skills. Experienced in the contracting and tendering processes within the Japanese hospitals landscape.
    Demonstrate a high level of competency in the analysis and interpretation of sales data and translating the insights and knowledge into executable action plans at the account/territory level.   
    Managing monthly invoicing activities by confirming product hourly usage and receiving hospital confirmation prior to invoicing.
    Successfully managing relationship with partner companies to ensure smooth supply product to hospitals.
    Completing all Post Market Surveillance tasks, such as contracting, CRF collection and reporting, in a timely manner
    Operating within approved budget guidelines
    Providing excellent field communication and direction i.e., emails, voicemails, conference calls, etc…
    Co-ordinating activities with Field Teammates, Internal Teammates, Medical Affairs, Marketing, Customer Care, Finance, Operations and Technical Support.
    Adhering to company policy, procedures and the comprehensive compliance program. 

    Elaine Montes
    Elaine Montes
    Pharma
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    Job number: JN -112024-179793 Posted: 2024-11-19

    品質保証

    医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験をお持ちの方必見です。
    7 - 10 million yen Shiga Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    We are a major Japanese pharmaceutical company. We are a pharmaceutical company focused on eye health in particular, and are engaged in the research, development, manufacturing, and marketing of pharmaceuticals in the ophthalmologic field. We are particularly strong in the treatment of dry eye, cataract, and glaucoma, and have earned trust for our high technology and quality. We also have operations around the world and aim to contribute to eye health from a global perspective. In research and development, we are active in introducing new treatments and technologies to meet the various needs related to vision.
    Responsibilities
    品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持
    標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証
    治験薬の品質保証
    新製品・上市品の安定供給のため、 上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化
    全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行
    工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に実施
    上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行
    制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
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    Job number: JN -072024-30632 Posted: 2024-11-19

    バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務

    製薬関連企業でGMPに関連する実務経験をお持ちの方必見です
    5.18 - 12.6 million yen Gunma Pharmaceutical Research & Development

    Company overview
    We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
    Responsibilities
    バイオ医薬品原薬製剤の製造プロセスに関する技術移管業務 委託製造先への製品移管に伴う技術移管
    委託製造品目の維持管理、改善指導
    <業務例> 委託製造先選定における製造技術面からの評価実施
    製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供
    委託製造先での製造設備適性の確認
    技術移管マスタープラン及び総括報告書
    リスクアセスメント・プロセス概要書
    試験製造やバリデーション関連など、各種文書類の作成
    確認 ・バリデーションでの製造立ち合いと技術指導
    変更管理や薬事対応のフォロー
    技術移管後の定期確認及び技術指導
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
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    Job number: JN -112024-179700 Posted: 2024-11-19

    【在宅メイン/東京】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発企業/スタートアップ

    臨床開発関連薬事経験お持ちの方歓迎
    6 - 9.6 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    同社は、創薬・医療事業を展開しています。
    Responsibilities
    ~リモートワークメイン/腸内細菌叢移植(FMT)という新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー/前例がない中、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できる~
    ■業務内容:◇医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務PMDA 対応業務(各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出)
    FDA対応業務(各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出)
    医薬品等の国内承認申請業務
    国内外開発薬事(薬事に関する社内連携推進)
    国内外の薬事規制に関する情報収集

    ■働き方:リモートワークが主体で、会議が有るときは都内(文京区、港区)のオフィスで勤務となります。
    ■本ポジションの魅力、やりがい:FMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できるという魅力があります。
    ベンチャー企業の経営に直結した業務であり、経営の臨場感を得ながら全員でIPOを目指すことにより起業家精神を養いながらキャリアップすることができます。
    医療機関やアカデミア、創薬研究部門・CMC部門とも密接に連携して開発を進めますので、幅広い分野の知識を習得することができます。
    海外の専門家とのコミュニケーションがありますので、グローバルに活躍するチャンスがあります。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
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    Job number: JN -112024-179705 Posted: 2024-11-19

    【神奈川】オンコロジー領域における創薬研究マネジメント(生物系研究、薬理)(リーダー候補~リーダー)

    抗がん剤の臨床ステージ経験者必見です!
    10.1 - 12.06 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development

    Company overview
    We are one of Japan\'s leading pharmaceutical companies, specializing in the research, development, manufacturing, and sale of medical pharmaceuticals. We focuse particularly on innovative drug development in fields such as neurology, rheumatology, allergy, and respiratory medicine, contributing to the advancement of healthcare and societal welfare. Moreover, we actively pursues global expansion, conducting clinical research and sales activities worldwide.
    Responsibilities
    オンコロジー・イムノロジーユニットにて領域方針の作成および実施を担う研究マネジメントや薬効薬理試験を行うプロジェクトのリーダーを担当いただきます。
    <具体項目>領域方針の作成および実施を担う研究マネジメント業務や創薬プロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営を担っていただきます。
    領域方針の作成
    薬理試験の担当
    進捗、予算の管理、プロジェクトメンバーや他部署との連携、各種報告関連
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
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    Job number: JN -112024-179098 Posted: 2024-11-18

    Overseas RA Associate Director

    Pharmaceutical or food development experience welcomed
    8 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs

    Company overview
    同社は、OTC医薬品や健康食品等の製造・販売を行う日本の製薬会社である。
    Responsibilities
    Regarding Company's Pharmaceutical products sold overseas, we are in compliance with Japanese andoverseas regulations regarding the products, manufacturing plants, and pharmaceutical ingredients. To understand the development and regulatory affairs of the project and to be able to carry out the development and regulatory affairs of the project. The following are examples of the duties of this position, but the specific tasks will be determined based on the individual's experience and aptitude.In order to obtain approval from overseas regulatory authorities for the pharmaceutical ingredients, formulations, and manufacturing sites used in products for overseas markets. Comply with overseas pharmaceutical regulations, collaborate with internal and external stakeholders, and develop and execute a pharmaceutical application strategy to obtain approval from the authorities (preparing various certificates, CTDs, and other application documents, and responding to inquiries).
    Main responsibilities:
    Planning and execution of development strategies and plans for new products for overseas markets 
    Drug regulatory research, evaluation of subcontractors and conclusion of contracts, project promotion
    Acquisition of various certificates, preparation of application documents such as CTD, response to inquiries from regulatory authorities in each country, etc.
    Maintenance of approval for products already approved overseas, planning and execution of change management plans
    Promoting approval maintenance and change management in line with the latest regulations, and obtaining approval from authorities 
    Elaine Montes
    Elaine Montes
    Pharma
  • NEW
    Job number: JN -112024-179126 Posted: 2024-11-16

    海外事業担当

    外での事業拡大をした経験をお持ちの方必見です。
    5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Sales / MR

    Company overview
    Our client operates a preventive health care business.
    Responsibilities
    海外事業担当として、中国市場におけるマーケティング活動、顧客やパートナーへの対応などをご担当いただきます。中国市場の調査と分析:市場動向、競合他社の動き、規制に関する情報収集、報告
    現地パートナーの開拓および交渉:ディストリビューターや代理店、現地企業との協力関係の構築
    法規制対応:製品輸出に必要な認可取得や法令遵守の準備
    ロジスティクスの整備:製品の輸送、保管、流通網の整備
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • NEW
    Job number: JN -112024-179648 Posted: 2024-11-15

    薬事コンサル(最先端医療技術のコンサルティング業務)

    薬剤師、獣医師の資格をお持ちの方必見です。
    6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

    Company overview
    Our client is a provider of medical-related services through the Internet.
    Responsibilities
    AIプログラム医療機器や遺伝子治療など、最先端医療技術の薬事支援コンサルタント業務国内外のベンチャー企業や新規参入を目指す異業種企業が開発する最先端医療技術の社会実装を薬事の面から支援します。薬事戦略や開発ロードマップ、事業化マスタープラン等の策定
    規制当局(PMDA及び厚労省)対応、PMDA対面助言等の代行
    対面助言資料やオーファン指定申請書など、各種薬事関連書類の作成
    AMED等のグラント申請支援
    上記に係るコンサルテーション、文書作成(翻訳含む)、プロジェクトマネージメント
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
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    Job number: JN -092024-177026 Posted: 2024-11-15

    パブリケーションストラテジーマネージャー ※スタッフorノンラインマネージャー

    メディカルコミュニケーショングループにて日本での出版物の計画・実行をお任せします。
    6 - 11.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing

    Company overview
    Our client is a leading global pharmaceutical company committed to enhancing health and quality of life. With a significant presence in Japan, the firm operates from its Tokyo branch with over 1,500 dedicated employees.

    Globally, the company employs over 58,000 people and has a footprint in more than 130 countries. The focus is on research and development in key therapeutic areas, including respiratory, cardiovascular, and oncology, driving innovation and excellence across its extensive pipeline of therapies.
    Responsibilities

    ■仕事の基本的な目的:戦略的かつコンプライアンスに準拠した方法でローカルパブリッシング計画を計画および実行し、包括的なHPBU(Human Pharma Business Unit)およびブランド固有の戦略を考慮し、次のことを保証します。割り当てられた治療領域またはプロジェクトの定期的な部門横断的な調整とローカル出版計画の承認
    科学雑誌や科学会議での臨床試験データのタイムリーで偏りのない正確な発表
    出版物の計画と開発に関するすべての利害関係者、特に著者または運営委員会のメンバーとして関与する外部専門家と連絡を取り合う
    科学雑誌や科学会議のコミュニケーションミックスの改善(例:デジタル機能強化、社内コミュニケーション、ニュースレター、出版物アラート)
    同社システム内の出版物開発および承認プロセスの監督
    出版物開発の有効性と影響の測定

    ■説明責任:治療領域またはブランドのローカル出版戦略を定義し、特定の(短期および中期の)出版活動に変換します。出版物が科学的および国のニーズを満たすことを確保するための出版物の優先順位付け。出版計画および運営委員会の会議を主導し、社内外の利害関係者と会う。
    戦略的出版計画の策定、承認、社内コミュニケーションなど、戦略的出版計画の機能的プロセスを管理する
    出版物の開発とリリースのためのローカル機能プロセスを管理し、運用上の変更を実施します。同社における機能的プロセスの実装を確保し、企業SOPの遵守を確保。
    役割と責任に関するコミュニケーションを含め、関連する医薬品/TA(Therapeutic Area)の出版計画プロセスを主導し、TAの同僚に出版管理に関する専門知識を提供する
    学術出版物に関するデジタル機能強化の提案と効果的な活用
    グローバルおよびローカルのパブリケーションマネジメントソーシング戦略に基づく外部サービスプロバイダーの選択と管理
    外部ベンダーが提供するサービスの品質を監視・推進する(プロセス・文書関連)
    文書の品質と運用パフォーマンス(有効性)を測定する
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • Job number: JN -072024-4168 Posted: 2024-11-14

    ゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリスト

    Bioinfomatics
    7 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development

    Company overview
    We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
    Responsibilities
    創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。
    各種オミックスデータ(ゲノミクス、プロテオミクス)の解析
    LC-MS/MSおよび NGSデータ解析ツールの改良・開発
    各種オミックスデータを起点とした創薬仮説構築、機序解明、研究計画立案など
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: JN -102024-177690 Posted: 2024-11-14

    【奈良/生駒市】バイオロジクス製剤開発担当◆130年の歴史を持つ製薬企業/眼科薬トップクラス

    バイオロジクスの製剤開発担当者として、新製品の開発に必要な製剤開発の計画・実行を推進
    7 - 9.5 million yen Nara Pharmaceutical Research & Development

    Company overview
    We are a major Japanese pharmaceutical company. We are a pharmaceutical company focused on eye health in particular, and are engaged in the research, development, manufacturing, and marketing of pharmaceuticals in the ophthalmologic field. We are particularly strong in the treatment of dry eye, cataract, and glaucoma, and have earned trust for our high technology and quality. We also have operations around the world and aim to contribute to eye health from a global perspective. In research and development, we are active in introducing new treatments and technologies to meet the various needs related to vision.
    Responsibilities
    ■業務内容:製品開発本部 製剤開発グループに所属し、バイオロジクスの製剤開発担当者として、新製品の開発に必要な製剤開発の計画・実行を推進いただきます。
    ■業務詳細:最新の規制に基づいた医薬品の設計
    製剤設計のリスクアセスメントの実施
    社内外のパートナーと連携・協働による製剤開発のリード、計画的かつ確実な承認取得や安定供給に向けた技術移転
    医療現場における実際の「声」、「要望」を取り入れた新規アイデアや製剤技術の立案
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • Job number: JN -072024-25961 Posted: 2024-11-14

    研究開発

    グローバルに活躍
    5.93 - 9.68 million yen Shizuoka Pharmaceutical Research & Development

    Company overview
    We specialize in the research, development and manufacture of pharmaceutical products. We mainly provide therapeutic drugs for diseases of the cardiovascular system, bone and joint system, and nervous system, with the aim of improving the health and quality of life of patients. We are committed to creating new drugs and improving existing drugs by utilizing our advanced technological and R&D capabilities. We also set strict standards for product quality control to supply safe and effective medicines to the market. In collaboration with medical and research institutions in Japan and overseas, we also focus on developing treatments that incorporate cutting-edge medical technologies. With an emphasis on a patient-centered approach, we have established ourselves as a trusted pharmaceutical manufacturer.
    Responsibilities
    低中分子探索研究プロジェクトにおける化合物最適化研究のリーダー
    プロジェクト内における合成担当者、共同研究等のマネジメント
    新規テーマ、創薬基盤技術等の調査・提案
    創薬プロジェクトに関わる社内外関係者との連携
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: JN -072024-38051 Posted: 2024-11-14

    バイオロジクスのプロセス・分析研究/調製・評価等の研究員(メンバー~リーダー候補)

    最先端の技術構築(獲得)に果敢に挑戦出来る部署です
    8.44 - 9.73 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development

    Company overview
    We are one of Japan\'s leading pharmaceutical companies, specializing in the research, development, manufacturing, and sale of medical pharmaceuticals. We focuse particularly on innovative drug development in fields such as neurology, rheumatology, allergy, and respiratory medicine, contributing to the advancement of healthcare and societal welfare. Moreover, we actively pursues global expansion, conducting clinical research and sales activities worldwide.
    Responsibilities
    新規バイオモダリティ(遺伝子治療、ADC(抗体-薬物複合体)を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤)のCMC研究を担当をいただきます。

    【担当業務項目】
    バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務(遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発(細胞構築,培養,精製,スケールアップ研究)、試験法(分析)技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。

    【魅力・やりがい】
    同社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築(獲得)に果敢に挑戦出来る部署です。

    【本職務における競合との差別化ポイント】
    創薬研究/CMC研究双方を理解した研究戦略に基づき、研究から臨床/商業を見据えた一貫研究に最先端レベルで携れる
    バイオ医薬品の製造工程におけるすべてのステップ(培養、精製、分析、製剤化)での経験を獲得できる
    海外CDMOとの提携業務を中心に海外関連の業務も多数。グローバルに活躍可能


    【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
    世界最先端並びにレベルでの技術(ノウハウ)獲得と自己成長感

    【キャリアパス】
    当分野のチームリーダーやプロジェクトにおける主担当者としての役割を担っていただきます。将来的には専門性とマネジメント能力を併せ持つ当分野のマネジメントに挑戦、当該研究のスペシャリストに挑戦、若しくは当該専門的な知見を活かし本社ドメインでの業務(企画・戦略機能など)に挑戦、などの選択肢が考えられます。

     
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: JN -072024-24648 Posted: 2024-11-14

    プロセス開発研究 ケミカル医薬品(化学工学)

    ケミカル医薬品原薬プロセス開発業務ご経験の方必見です
    7 - 13 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development

    Company overview
    We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
    Responsibilities
    バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における化学工学検討
    化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングによるプロセス開発およびプロセス最適化
    新規生産技術や製造設備に関する開発、設計
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: JN -112024-179511 Posted: 2024-11-14

    探索研究

    有機合成化学の研究経験(目安5年以上)をお持ちの方必見です。
    5 - 12 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development

    Company overview
    Our client mainly engages in the research and development, manufacturing, sales, and import/export of pharmaceutical products.
    Responsibilities
    探索合成研究における化合物デザイン・合成・(評価)サイクルの実装
    ヒット化合物の探索からリード最適化、臨床開発品の創出
    後輩研究者の指導・育成                      
    CRO(海外・国内)、派遣社員のマネージメント管理
    新規創薬技術の評価および導入        
    導入候補案件の評価、自社プロジェクトの導出対応
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
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