薬事マネージャー

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Job details

Company overview

Leading global CRO company
We provide drug discovery, development, lifecycle management and laboratory services.We are a company that provides services related to drug development. We are responsible for the collection and analysis of clinical trial data for pharmaceutical products, support for regulatory filings, and quality control. Our team of experts provides tailored solutions to ensure the safety and efficacy of our clients' needs. We are focused on providing high quality services in compliance with strict regulations. We provide professional support with our experience and knowledge to help our clients succeed in drug development.

Responsibilities

• 規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務
• 承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）
• 薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
• その他（各種会議・研修等への参加）
• 組織マネジメント業務

※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も活かせます

Requirements

必須条件:

• 再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）
• 新薬、再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験（特にCMC・品質関連）
• 理系の大卒以上
• 英語力（直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力） 

※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。

Salary

10 - 12 million yen

Location

Tokyo