【東京】臨床開発リード　◇グローバルバイオファーマ／神経学・免疫学に特化◇

---

Job details

Company overview

We are a company engaged in the manufacturing, sales, import, and export of pharmaceuticals and quasi-drugs. Guided by our philosophy of "enhancing people's health and contributing to a richer society," we focus on the introduction and development of innovative new drugs, particularly anti-allergy medications. As medical technology advances with developments such as genomic drug discovery and personalized medicine, we are committed to going beyond the fundamental role of the pharmaceutical industry to support a comfortable life for people, especially in an aging society. Our business includes the import, export, manufacturing, and sales of pharmaceuticals and quasi-drugs, chemicals (such as methylamine and plasticizers), and films (such as label films and sterilization paper). We continually strive to provide truly useful pharmaceuticals to many people, always challenging and progressing forward.

Responsibilities

情熱的で、成長志向があり、戦略的思考力のあるクリニカル・ディベロップメント・リードを募集しています。東京に拠点を置く臨床開発チームの一員として、担当製品の日本における臨床開発戦略の立案と実行をリードしていただきます。社内外のステークホルダーと連携しながら、規制当局対応、申請書類作成、外部専門家とのネットワーク構築などを通じて、製品の成功に貢献する役割です。
■業務内容：

• 日本における臨床開発計画の立案と実行
• 規制当局との対応および申請書類の作成支援
• 外部専門家とのネットワーク構築と関係維持
• 臨床試験の設計、実施、評価、報告の監督
• 社内外ステークホルダーへの戦略説明と調整
• 薬事申請、承認、上市に向けた臨床面での貢献

Requirements

■必須条件：

• ライフサイエンスまたはヘルスケア分野の学士号（修士号、Ph.D.、M.D.、PharmD尚可）
• 製薬業界での臨床開発経験5年以上
• 複数の臨床試験の同時進行管理経験
• 規制当局との対応経験および申請書類作成経験
• 戦略的思考力と問題解決能力
• マトリックス環境でのチームリーダーシップ経験

Salary

10 - 17 million yen

Location

Tokyo