BRS Consultant
Go Ozawa
Industrial & Life Science
NEW
Job number: JN -112025-196933
Posted: 2025-11-26
MW(Medical Writer)
医薬品業界でのMW(Medical Writer)の経験が活かせます。
10 - 15.68 million yen
Osaka
Pharmaceutical
Regulatory Affairs
Job details
- Company overview
- Our client is one of the most well-established European-based international pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
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- シニア・プリンシパル・メディカルライターの指導のもと、試験レベルの臨床文書や個別の申請文書を主体的に作成し、申請文書作成戦略を実行する。
- グローバル臨床業務ロードマップに沿って、担当する試験レベルおよびプロジェクトレベルの臨床文書の設計を主導する。
- 試験プロトコルの設計内容や臨床試験報告書における主要メッセージを確認・検証する。
- プロジェクト全体のデータ提示戦略やメッセージングの標準化に貢献する。
- 社内および外部委託のシニア・メディカルライターやメディカルライターに対し、申請文書作成に関する専門スキルの向上を支援・指導する。
- Requirements
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必須条件:
- 医薬品業界でのMW(Medical Writer)の経験5年以上
- Salary
- 10 - 15.68 million yen
- Location
- Osaka