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Jobs list of Quality Assurance / Quality Control

179 jobs
Showing 121-140 of search results
  • Job number: JN -042025-186588 Posted: 2025-04-22

    ソフトウェア製品の開発ルール運用支援

    ソフトウェア開発経験をお持ちの方必見です
    6.6 - 10.5 million yen Chiba Industrial Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    We are a manufacturer and distributor of electronic components and materials. Our products include magnetic components and electronic devices and are used in a variety of industries and fields. Our products are made with advanced technologies and high-quality manufacturing processes, and are characterized by their reliability and performance, contributing to the advancement of society through the development of information and communication technologies and the improvement of energy efficiency. We are also committed to developing environmentally friendly products and promoting energy conservation to help realize a sustainable society. Our products play an essential role in all aspects of daily life and industry. We contribute to the development of society by continuing to provide innovative technology and outstanding quality.
    Responsibilities
    ①同社のソフトウェア製品開発ルールの支援とグローバル展開現在、同社は主力のハードウェア製品に加え、ソフトウェア製品にも注力しており、それを実現するためにソフトウェア製品の開発ルール運用支援を海外グループ会社に展開しています。②DXを活用した技術者支援アプリケーションの開発、運用、プロモーション設計審査のDX化を推進するため、技術者を支援するAI開発コンシェルジュというアプリケーションの開発を、アウトソーシングを活用して行っています。*ご入社後はまず上記の職務を上司、同僚と一緒に取り組んでいただき、将来的はリーダーとして仕事をお任せします。
    Kosuke Kanazawa
    Kosuke Kanazawa
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -102024-178677 Posted: 2025-04-22

    品質保証

    医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者が活かせます。
    7 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    新薬とジェネリック医薬品の開発・製造・販売を行なっている製薬会社です。
    Responsibilities
    GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)
    薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など)
    部署運営業務
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -042025-186401 Posted: 2025-04-22

    【新横浜/静岡】化学物質管理(リーダー候補)

    有機合成に関する実務経験者必見です!
    5 - 8 million yen Kanagawa Chemical Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    We are a Japanese technology company specializing in the development and manufacture of semiconductors, display materials, and energy-related materials. In particular, we provide high quality and reliable products using advanced technologies. We support innovation in various fields by providing advanced technologies and materials needed in the electronics industry. We are also actively involved in the development of environmentally friendly products and the realization of a sustainable society, aiming to contribute to society through technological innovation.
    Responsibilities
    当社製品を各国地域に展開するために必要な下記の業務をお任せいたします:
    SDS及びGHSラベルの作成
    顧客からの製品含有化学物質の調査
    研究所から生産移管される新製品の化学物質課題対応など
    まずは実務に慣れていただき、将来的にはリーダーとしてチームを引っ張っていただくことを期待しています。
    海外グループ会社との連携や、事業全体における化学物質情報管理体制の構築にも参画していただきます。
    Takuya Kobayashi
    Takuya Kobayashi
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -042025-186700 Posted: 2025-04-22

    静的解析ツールの技術サポート

    C言語ベースの開発経験をお持ちの方必見です
    5 - 8 million yen Tokyo Industrial Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    Our client communication software and other software for embedded systems.
    Responsibilities
    同社が日本総代理店を務める米国社の製品の技術サポート業務を担当いただきます。■具体的には:・静的解析ツールの技術サポート‐新規顧客との技術Q&A対応‐顧客で発生した問題の解析や解決(メール、ウェブ会議、オンサイトでの対応)‐ツールメーカーである米国社へのサポート依頼‐米国社への機能追加要求、問題報告、改善要求などのフィードバック‐コード解析ツールの技術的価値や導入理由のコンテンツ作成
    Kosuke Kanazawa
    Kosuke Kanazawa
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -122024-181112 Posted: 2025-04-21

    品質管理部門メンバー

    フラットで意見交換が活発なカルチャー
    4.5 - 7.5 million yen Kanagawa Industrial Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    We are an industrial machinery manufacturer that provides products and services centered around sludge dewatering machines in over 70 countries and regions worldwide. Our main business activities include sludge treatment, water quality testing, environmental analysis, and maintenance of water supply and drainage systems. We are particularly known for the development, manufacturing, and sales of sludge dewatering machines, with over 5,000 units installed domestically and internationally. These machines are used to reduce the moisture content of sludge generated during wastewater treatment, thereby decreasing the volume of industrial waste. They are highly regarded for their excellent dewatering performance and ease of maintenance.

    Aiming to "provide advanced comfort and convenience to society," we continue to offer high-quality technology and reliable services.
    Responsibilities
    業務内容:
    品質基準の確立と維持製品が顧客の要件や品質基準を満たしていることを確認するための手順と仕様を策定し、定期的に見直しを行います。

    業務プロセスの監視業務プロセス全体を監視し、品質に関する問題を特定して解決します。

    データ分析と報告品質に関するデータを収集・分析し、その結果を基に改善策を提案します。また、上級管理職への報告書を作成します。

    従業員の教育と指導品質管理手順に関する従業員のトレーニングを実施し、指導を行います。

    顧客対応と苦情処理顧客からのフィードバックや苦情を受け付け、それに基づいて適切な対策を講じます。

    ISO9001の推進ISO9001の要求事項を遵守し、業務改善に関わる施策の計画・実施。内部監査、外部監査の開催など。
    日本国内だけでなくアジア・ヨーロッパの国々から部品の仕入れを行っています。

    出張頻度入社3ヶ月以降は出張業務も伴います。
    国内出張:年3~5回程度※直近3年は日帰り出張4回程度、宿泊出張(最大1週間)年2回程度の実績です
    海外出張:1ヶ月に1回・1週間、または2ヶ月に1回・2週間程度の頻度を予定しています。

    Duy Pham
    Duy Pham
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -042025-187098 Posted: 2025-04-21

    機能性粉体の品質保証、品質管理

    化学系メーカーで品質管理・品質保証の経験をお持ちの方必見です
    7.5 - 10.5 million yen Shizuoka Chemical Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    同社は製紙会社です。
    Responsibilities
    トナー専業メーカーで世界大手である同社において、電子写真用トナーを中心とした機能性粉体の品質保証、品質管理をお任せします。以下業務のマネジメントを担当します。製品の品質管理、分析。品質問題、クレーム等の要因分析、真因の追及 
    顧客調査依頼や問い合わせへの対応 
    顧客、原料メーカー及び社内監査対応
    取引先及び社内部門と連携した品質改善活動
    製品、薬品、原料等の環境・法規制対応
    Takuya Kobayashi
    Takuya Kobayashi
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -042025-186504 Posted: 2025-04-18

    QA Director

    品質の管理監督をご担当いただきます
    10 - 16 million yen Kanagawa Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    Our client is a contract manufacturer of pharmaceuticals.
    Responsibilities
    本ポジションは米国COOにレポートし、日本コマーシャルサイトにおける品質の管理監督をご担当いただきます。本ポジションはサイトで製造される製品品質が日本、US、EUの規制に準拠している事を責任者として対応いただきます。主な職務には、リソース(人的リソースおよび財務リソース)の管理、商用生産をサポートするための組織開発、顧客及び規制当局の査察受け入れ、査察準備推進、品質リスクマネジメントシステムの確立が含まれます。 他部門と協力し、組織的・機能的戦略をサポートし、日本サイトのリーダーとして重要な役割を担っていただきます。
    業務内容:
    品質システムの構築・改善:GCTPに準拠した品質管理システムの導入・改善
    逸脱や不良品の削減:逸脱管理を通じて安定的製造やコスト削減による顧客満足度工場
    自己点検および外部監査(規制当局や顧客)対応
    品質に関するトレーニングプログラムの策定および実施
    品質に関する改善プロジェクトの推進
    APQRの作成及び報告
    クロスファンクショナルチームの管理
    複数部門と連携し、品質向上に向けたプロジェクトを推進し、チームの協力体制を強化
    リスクマネジメントの実施
    サイトQAヘッドとしてグローバルQAの定める方針に従い品質の改善や向上を行う
    品質保証チームを運営・管理
    会社及び部門全体の方針を理解し、目標を設定する
    設定された目標を達成するために、課員を指導し、パフォーマンス管理を実施
    チームパフォーマンスの最大化に向けたリソースの割り当て
    リソース計画及び改善活動の推進
    製品品質の維持及び法規制遵守
    生産プロセス全体を監視し、すべての業務がGCTPや関係法規、SOPに準拠しているか確認する
    変更管理システムを維持・管理
    逸脱管理における製品品質への影響評価を実施。リスクに応じステークホルダーへ報告、必要な改善アクションの監督
    製品に関する品質情報に基づく品質への影響評価と必要なアクションの立案
    品質文化を高いレベルで維持及び継続的な改善をリード
    リスクマネジメントを運用し、サイトにおける品質リスクを管理
    製造管理及び品質管理の状況等を確認し、製造所からの出荷可否(Batch Release)を決定
    サプライヤー管理
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -072024-148460 Posted: 2025-04-16

    ISCC関連の審査・監査

    環境・品質管理経験を3年以上お持ちの方必見です。
    5 - 10 million yen Tokyo Chemical Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    We are the Japanese subsidiary of a group that conducts on-site inspections, factory inspections, process and delivery management, and internal auditor training seminars across various fields. We provide quality and safety solutions to a wide range of industries worldwide. Through auditing, inspection, testing, quality assurance, and certification services, we add value to our customers\' products and processes and support their success in the global market.
    Responsibilities
    下記職務内容以外にも、社内リソースやご志向にあわせて、様々な業務にチャレンジいただけます。クライアント依頼によるISCC関連や、その他の審査・監査の実施(あらゆるサステナビリティ関連審査や、サプライチェーン審査も含みます)
    審査・監査後の英文・和文レポート作成、およびグローバルチームと連携してのレポートレビュー
    営業チームやオペレーションチームと連携して、審査に際しての見積作成、契約締結、カスタマーサポートなど、オペレーション業務全般 ・お客様の経営層への、インターテックとそのサービスに関する新しいソリューション、サービスの提案、プレゼンテーション
    Takuya Kobayashi
    Takuya Kobayashi
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -082024-172065 Posted: 2025-04-14

    Customer Quality Engineer Manager

    良好なワークライフバランス
    9.5 - 12 million yen Kyoto Industrial Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    We are a company focused on energy efficiency and sustainable technologies and have earned a reputation for manufacturing and supplying hydraulic products. These hydraulic products are used in a variety of fields, including construction equipment, agricultural machinery, and industrial equipment, and boast superior performance and durability. In addition, we are actively working on technological innovations to save energy and protect the environment at the same time, helping our customers improve productivity and reduce costs by providing efficient hydraulic systems. With our global reach, we offer reliable products that meet a wide variety of needs.
    Responsibilities
    Main responsibilities:
    Leader of 8D reports towards customers to secure proper lead time and high-quality level in response to claims, investigations, corrective actions implementation.
    Leader of cross-functional team in regards to proper execution of 8D methodology, originating from customer complaints;
    Driver of factory QRQC, ensuring right functions are involved depending on the failure symptoms.
    Act as Quality Coordinator role within quality related IT systems (IQOS, Salesforce);
    Coordinate necessary containment actions to minimize negative impact to the customer.
    Work closely and proactively with frontend functions to understand product usage in their application and contribute to improved customer product satisfaction. Support Local Inspection Centers to ensure a valid and fast response to customers.
    Initiate Quality Red Alerts on the production, originating from customer complaints; trainings to BCW.
    Maintain customer quality related data to share the status with the Management.  
    Mai Inoue
    Mai Inoue
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -042025-186630 Posted: 2025-04-11

    品質評価基準設定担当

    Global leader in creative technology
    5.1 - 6.5 million yen Tokyo Industrial Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    Our client is the world’s leading manufacturer of pen tablets, interactive pen displays and digital interface solutions
    Responsibilities
    試作段階、また量産後における製品の品質評価、問題の原因等の解析、また品質評価基準の策定を行い、当社ブランド製品、およびTechnology Solution製品の品質を常に一定の高いレベルに保つ。また、設計チームがその品質評価基準を満たすことができるように助言、サポートする。
    業務内容:
    エンジニアと密接な連携を取り、試作段階・量産段階における開発製品の品質評価や分析および評価計画の策定を行う。
    過去の市場品質問題や量産関連問題を検討、関連部署へフィードバックし、品質問題の再発防止活動
    製品の評価方法、基準の制定、改定、維持管理
    製品のドライバ、ハードウェア、ソフトウェア間の互換性評価
    Kosuke Kanazawa
    Kosuke Kanazawa
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -032025-185222 Posted: 2025-04-09

    品質保証・QAエンジニア

    フレキシビリティと主体性が求められるポジションです
    8 - 10 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    We are the Japanese subsidiary of a healthcare product manufacturing and distribution company founded in the United States. Recognized as a workplace-friendly company in the healthcare industry, we offer a wide range of product lines. We supply various products necessary for surgeries and examinations to hospitals, care facilities, and other healthcare settings. The disposable nature of our products contributes to infection prevention and operational efficiency. With a focus on disposable surgical products, we provide a diverse range of offerings to meet the needs of our customers.
    Responsibilities
    業務内容:
    国内外で製造される医療機器等の有効性、品質および安全性の確保
    新製品・変更品導入に関わる品質関連タスクの実施・進行(変更管理案件の場合)
    ディスコン手続き(品目・製造所・品番)
    試験サンプル手配、各種バリデーションレビュー、包装アグリメント更新、滅菌テスト手配、滅菌アグリメント更新、カタログ・案内文レビュー、QAD薬事データメンテナンス
    上記のための海外ベンダーとのコミュニケーション
    既存品における不適合や苦情発生対応、不具合による被害拡大防止・品質改善
    薬機法・ISO13485で求められる文書等を管理し、業態等維持
    その他:問合せ、請求書処理、監査の実施、その他プロジェクト
    基盤づくり:新製品・変更品導入に関わる品質関連タスク管理
    リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリング
    製造所管理(QMSはQS)

    Risa Harada
    Risa Harada
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -072024-36910 Posted: 2025-04-07

    品質保証エンジニア(相模原)

    IATF16949への知見ある方、必見です!
    6 - 10 million yen Kanagawa Automotive Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    We manufacture and develop lithium-ion batteries primarily for electric vehicles. Our highly safe and reliable products are manufactured in Japan, China, the U.S., Europe, and other countries, and are used in many electric vehicles. we are also focusing on developing next-generation batteries that utilize AIoT technology and are part of the renewable energy ecosystem. We provide environmentally friendly energy solutions for a sustainable future.
    Responsibilities
    業務内容:
    工場生産における工程品質保証業務、工程不具合の是正措置、納入サプライヤー不具合の是正措置、市場不具合解析、量産後の4M管理、工程監査/製品監査の実施。
    Rampo Higuchi
    Rampo Higuchi
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -072024-22343 Posted: 2025-04-07

    Incoming Quality Engineer

    製造業での品質経験ある方必見です!
    6 - 8 million yen Saitama Automotive Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    Our client is a global pioneer in vehicle control systems for heavy commercial vehicles.
    Responsibilities
    Supervise IQC (Incoming Quality Control) team
    Conduct Supplier quality management
    Enter / Manage data of inspection result to / with SAP
    Create Inspection Report
    Write 8D/QR6S (Quick Response 6 Sigma) reports
    Communicate with responsible OPU(Operating Product Unit) / suppliers people
    Support root cause analysis and development of countermeasure
    Facilitate RCCA (Root Cause and Corrective Action)as needed
    Confirm closure of issues and prevent recurrence
    Rampo Higuchi
    Rampo Higuchi
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -072024-20372 Posted: 2025-03-25

    Customer Quality Engineer

    自動車業界で品質のご経験ある方必見です!
    6 - 8 million yen Saitama Automotive Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    Our client is a global pioneer in vehicle control systems for heavy commercial vehicles.
    Responsibilities
    Perform initial confirmation of 0km claim, Issue QR6S, promote and tracking QR6S
    Support root cause analysis and development of countermeasure
    Confirm closure of issues and prevent recurrence
    Sharing / Enforcing best practice (PRP)
    Enter / Manage data of 0km claim to / with SAP
    Obtain customer approval as for prototype / production parts, change control, deviation, etc which is specified by “SQM”.
    Communicate with responsible OPU / suppliers
    Convert VOC in business processes
    Rampo Higuchi
    Rampo Higuchi
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -122024-180966 Posted: 2025-01-21

    Quality Leader (Wiper Systems)

    Global tech company / Rewarding innovative work
    6 - 9 million yen Aichi Automotive Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    We are the Japanese subsidiary of a world-leading automotive parts supplier group. As a European supplier of automotive parts and systems, we offer a wide range of products and services to the automotive industry. We are particularly acclaimed for our expertise in automotive lighting, engine cooling, electric powertrains, driver assistance, and autonomous driving technologies. One of our distinctive features is our commitment, as a group, to developing technologies that contribute to reducing CO2 emissions from automobiles.
    Responsibilities
    業務内容:
    品質に関して、日本の顧客、ワイパー部門の工場品証、 R&Dサイトとの密にコミュニケーションできるように調整する。

    品質問題が発生した際のレジデントエンジニアとともに迅速な対応をする。
    生産工場へ支援品質改善の活動
    顧客の工場での監査
    顧客との定期会議(サプライヤー品質管理)
    生産、プロセスの変更に関する4Mマトリックスでの管理

    その変更を顧客へ報告及び承認を得る。継続的な改善プロセスに沿って構築された品質基準の尊重
    プロセス、製造の変更に伴う品質関連書類の更新のサポート
    デザインレヴューや顧客での同様な会議にも参加
    内外部品の品質に関して、購買や顧客品証を支援するため

    品質RASICに沿ってサポート
    Rampo Higuchi
    Rampo Higuchi
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -122024-181278 Posted: 2025-01-14

    CAPA Coordinator

    グローバル組織と連携しながら業務を進めていただきます
    6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    We specialize in the development, manufacturing, and distribution of medical and scientific equipment. We are particularly renowned for our expertise in fields such as endoscopy and digital camera technology. We prioritize quality and innovation in our products, playing a crucial role in the medical and research sectors. Furthermore, we tailor solutions to meet the needs of our customers, providing support to medical and research institutions worldwide.
    Responsibilities
    本ポジションでは、社内で実施するCAPAを適切に推進する責務を有する。具体的には、CAPAにおける課題の特定から根本原因の調査、再発防止策(解決策)の特定と実施、効果モニタリングに至るまでのCAPA実行場面において、CAPAオーナー/SME(サブジェクトマターエキスパート)と共同でCAPAを推進する。なお、CAPAコーディネーターは、社内の様々な関係部署(開発・製造・品質保証・Regulatory Affairs・購買・営業部門など)とコラボレートし、問題解決を推進する。また、当社のCAPAプロセスはグローバルで共通のプロセスで運用しているため、CAPAのグローバル組織と連携しながら、CAPAプロセスの定着/改善をおこなっていく業務も担う。CAPAプロセスの定着/改善については、社内のCAPAに関わる要員への教育訓練業務やCAPAプロセス自体の改善策の提案等の業務も含まれる。業務内容:
    CAPAプロセス含む、QMSの知識を有し、法規制を遵守して業務を遂行する。
    CAPAコーディネーターの資格を取得し、CAPAの専門家として、品質・法規制に準拠するCAPAの成果物が作成できるようにCAPAオーナー/SME(サブジェクトマターエキスパート)を適切にサポートする。
    プロジェクトマネジメント、ファシリテーションに関する知識を有し、CAPAの進捗・成果物作成が日程計画通りに完了するように、適切に進捗管理をおこなう。リソース課題等、日程計画に影響を与えそうな課題が発生した際は、CAPAオーナーと協働して、速やかにマネジメントへエスカレーションをおこなう。
    日本リージョン特有のCAPAプロセス課題が発生した際は、グローバル関係者へ適切に課題提起、改善案の提案をおこない、グローバルと連携しながら、CAPAプロセスの定着/改善をおこなう。
    担当するCAPA案件のCAPAオーナー/SMEに対して、必要なトレーニングを提供することで、関係するCAPA要員の力量向上に寄与する。
    コンプレイントハンドリング/NCR/データ分析/監査等、CAPAのインプットプロセスについて理解し、CAPA発生時は速やかに実行に移せるように、関係プロセスの要員ともコミュニケーションを図る。
    統計、データ分析、プロセスマッピング、問題解決、根本原因分析等、CAPAのためのシステムソリューションの作成など、品質ツールの適用に関する専門知識を提供する。
    社内外の品質監査をサポート、参加し、関連するCAPA活動がプロセスに則り、適切にタイムリーな方法で完了していることを示す。
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -082024-172064 Posted: 2025-01-09

    Customer Quality Engineer

    良好なWLB
    7 - 9 million yen Kyoto Industrial Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    We are a company focused on energy efficiency and sustainable technologies and have earned a reputation for manufacturing and supplying hydraulic products. These hydraulic products are used in a variety of fields, including construction equipment, agricultural machinery, and industrial equipment, and boast superior performance and durability. In addition, we are actively working on technological innovations to save energy and protect the environment at the same time, helping our customers improve productivity and reduce costs by providing efficient hydraulic systems. With our global reach, we offer reliable products that meet a wide variety of needs.
    Responsibilities
    Main responsibilities:
    Leader of 8D reports towards customers to secure proper lead time and high-quality level in response to claims, investigations, corrective actions implementation.
    Leader of cross-functional team in regards to proper execution of 8D methodology, originating from customer complaints;
    Driver of factory QRQC, ensuring right functions are involved depending on the failure symptoms.
    Act as Quality Coordinator role within quality related IT systems (IQOS, Salesforce);
    Coordinate necessary containment actions to minimize negative impact to the customer.
    Work closely and proactively with frontend functions to understand product usage in their application and contribute to improved customer product satisfaction.
    Support Local Inspection Centers to ensure a valid and fast response to customers.
    Initiate Quality Red Alerts on the production, originating from customer complaints; trainings to BCW.
    Maintain customer quality related data to share the status with the Management.  
    Mai Inoue
    Mai Inoue
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -112024-180614 Posted: 2024-12-23

    Quality Manager

    ライフサイエンス領域大手
    10 - 13 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    Our client is a leading biotechnology provider dedicated to advancing scientific and medical research. Based in Tokyo, Japan, it plays a vital role in enhancing research across fields such as molecular medicine and forensic science.

    Globally, our client operates in approximately 160 countries. The Japan branch is a key part of this network, offering cutting-edge products and services essential to life sciences labs worldwide. Its innovative instrument systems and comprehensive range of reagents support significant advancements in biotechnology.
    Responsibilities
    医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬(消耗品、機器含む)に係る品質保証業務
    業務内容:
    品質保証担当者と連携し、Quality Management System (QMS)の運営、維持管理の実施QMS関連文書の新規作成及び改訂
    関係部門との協働による新製品の市場上市計画の策定と実行
    製造販売開始および変更時におけるリスク分析の実施
    内部監査及び自己点検、供給業者の評価の実施
    国内製造委託業者の管理
    製造販売後安全管理に関する業務の対応(情報収集、当局報告、記録書作成保管等)
    薬事関連教育訓練の実施及び管理
    年間計画の立案、トレーニング資料作成、e-learning等での実施、記録書作成保管等
    QMS適合性調査対応の実施
    製品の製造販売承認/認証申請時のQMS適合性調査申請資料の作成

    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -112024-179873 Posted: 2024-11-27

    自動車樹脂部品の品質保証

    自動車部品業界での新規品の立上品質経験をお持ちの方必見です。
    7 - 10 million yen Aichi Industrial Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    Our client is a major manufacturer of parts such as industrial fasteners.
    Responsibilities
    新規品の立上準備新製品立上準備に伴う品質保証方法の締結顧客の品質帳票の作成及び検具構想の検討

    検具を用いた製品寸法評価
    Masaki Sono
    Masaki Sono
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -102024-177529 Posted: 2024-10-28

    【神戸】品質管理(マネージャー)◆土日祝休み/バルブソリューションを提供するグローバルメーカー

    バルブやポンプなどの圧力機器業界での職務経験お持ちの方歓迎
    7.5 - 11 million yen Hyogo Industrial Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    Our client is a manufacturer and supplier of the world\'s leading fluid control equipment. The company\'s products, services and solutions are used in a wide range of industry applications.
    Responsibilities
    【世界有数の流体制御機器のメーカー・サプライヤーグループ/土日祝休み】
    ■業務内容:工業用バルブの品質管理に関する活動全般をご担当いただきます。
    ■具体的な業務内容:品質マネジメントシステム(仕組み)の確立、実行、維持、報告に関する業務
    各種認証(ISO9001/API/PED)に関する社内指導、審査対応
    海外顧客を中心としたクレーム対応(グループ会社経由、お客様経由)
    部門メンバーおよび全社員に対するトレーニング実施
    Takuya Kobayashi
    Takuya Kobayashi
    Industrial & Life Science
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