品質保証

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Job details

Company overview

Responsibilities

• GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）
• 薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など）
• 部署運営業務

Requirements

必須条件：

• 医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者
• GQP責印者、QA責任者のご経験者

歓迎条件：

• 薬剤師免許保有
• 薬学/化学/分析化学系の学歴を有する
• 品質保証責任者または総括製造販売責任者の経験
• GQP QAの経験　
• 医薬品等GMP工場品質監査経験
• 第一種医療機器製造販売業許可における国内品質業務運営責任者としての業務経験

Salary

7 - 12 million yen

Location

Tokyo