Jobs list of Pharmaceutical & Pharmacovigilance
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Job number: JN -072024-148895 Posted: 2024-09-11
ファーマコビジランス職（安全対策）
安全対策業務経験（3年以上）をお持ちの方必見です。6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
- Responsibilities
- 治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務
申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成
レビュー
市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応
安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -072024-142446 Posted: 2024-09-11
医薬品の安全監視策、およびリスク最小化策の立案、実施
グローバル人材を積極的に採用しております。8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
- Responsibilities
- 市販薬および治験薬の安全性管理業務（安全性監視計画の立案、安全性評価（シグナル評価）、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など）
規制当局との対応業務（承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など）
グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など）
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -072024-142445 Posted: 2024-09-11
医薬品の安全性管理業務統括（経営職）
グローバル人材を積極的に採用しております。8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
- Responsibilities
- 市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括（RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など）
グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など）
規制当局との対応業務（定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など）
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -082024-174901 Posted: 2024-09-11
安全管理責任者
リモートワーク可（週２～３日）／離職率5%程度／福利厚生充実／国内製品シェア60%以上7.5 - 13 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- 放射性医薬品の研究開発から生産、販売をする企業です。
- Responsibilities
- ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】
※お任せする業務はご経験に応じて相談の上決定いたします
１．医薬品等の製造販売後安全確保業務
２．新医薬品の市販直後調査
３．医薬品等の製造販売後調査等
４．医薬品等の再審査、再評価
５．教育訓練の実施
６．自己点検の実施
※現在、製品担当者はGVP及びGPSPの業務を兼務し、GVP業務の委託は実施していません。
認知症診断薬の承認は2017年に承認されており、来年には、再審査申請を実施します。
その為、安全管理責任者としてのキャリアを積みたい方には短期間でいろいろ経験できる環境です。
■入社後の流れ：
入社研修→OJT
※ご経験やスキルに応じて変更いたします。
Patrick Chang
Pharma
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