グローバル臨床開発（課長候補）

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Job details

Company overview

Our client is a technology company providing precision equipment and digital solutions. Leveraging advanced technologies, the company helps organizations across a wide range of industries improve operational efficiency and productivity.

Responsibilities

• 薬事・臨床業務リーダーとして臨床試験および臨床評価業務の企画・推進を担っていただきます。部門横断で開発・品質・海外拠点と連携しながら、製品上市に向けた臨床戦略の立案から実行までをリードいただくポジションです。

業務詳細：

• 医療機器の申請方針検討（治験要否判断、臨床評価改定判断）
• 医療機器の臨床試験計画策定、運営、進捗管理
• EU MDRに基づく臨床評価レビュー
• 開発部門や品質保証部門との連携による薬事・臨床戦略推進
• チームマネジメントおよびメンバー育成
• 希望に応じて海外薬事申請プロジェクトのマネジメントにも参画可能

Requirements

必須条件：

• 医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が5年以上あること
• 部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、５件以上あること。
• 英語力（TOEIC700程度を目安）をお持ちの方

Salary

10 - 13 million yen

Location

Tokyo