グローバル臨床開発（課長候補）

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募集要項

会社概要

同社は、精密機器やデジタルソリューションを提供する技術企業です。高度な技術を活用し、幅広い産業における業務効率化や生産性向上を支援しています。

業務内容

• 薬事・臨床業務リーダーとして臨床試験および臨床評価業務の企画・推進を担っていただきます。部門横断で開発・品質・海外拠点と連携しながら、製品上市に向けた臨床戦略の立案から実行までをリードいただくポジションです。

業務詳細：

• 医療機器の申請方針検討（治験要否判断、臨床評価改定判断）
• 医療機器の臨床試験計画策定、運営、進捗管理
• EU MDRに基づく臨床評価レビュー
• 開発部門や品質保証部門との連携による薬事・臨床戦略推進
• チームマネジメントおよびメンバー育成
• 希望に応じて海外薬事申請プロジェクトのマネジメントにも参画可能

応募条件

必須条件：

• 医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が5年以上あること
• 部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、５件以上あること。
• 英語力（TOEIC700程度を目安）をお持ちの方

給与

1000 - 1300 万円

勤務地

東京