品質保証スタッフ※高品質な製品の安定供給に寄与

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Job details

Company overview

Our client is one of the most well-established European-based international pharmaceutical companies in Japan.

Responsibilities

滋賀工場の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。
■仕事内容：

• 品質保証における各種業務（出荷判定、逸脱処理、苦情処理、変更管理、文書管理、教育訓練、衛生管理、査察、ライセンス管理など）について担当業務の責任者としてサイト全体の管理・監督業務を行い、最適な仕組みを構築することで、品質保証レベルの維持・向上に務め、信頼性確保、高品質な製品の安定供給に貢献する。
• 現行の薬機法、GMP、日本薬局方などの規制要件およびBayer品質基準に遵守し、高水準の品質保証体制を構築、維持する。
• 製品標準書、手順書、計画書/報告書等の文書作成、レビュー、承認を行う。
• 継続的改善を推進し、リーンなプロセスを構築する。
• チームメンバーの教育やコーチングを通じて、知識・スキル・技術力・マインドの向上を図り、最適なチーム構築に寄与する。

Requirements

■必須条件：

• 製薬業界（GMP経験）での品質保証業務3年以上

Salary

6 - 7 million yen

Location

Shiga