【リモート可】Regulatory Affairs｜レギュラトリーアフェアーズ

---

Job details

Company overview

Our client is one of Japanese leading beverage manufacturers.

Responsibilities

ヘルスサイエンス事業の拡大とグローバル化を背景に、
各国規制を踏まえた戦略立案から登録申請・ヘルスクレーム申請までを担うRA機能を強化しています。
事業部門と連携しながら、規制を活用した戦略構築と実行を主体的に推進できる人材を求めています。
国内外の規制に関する理解とリーダーシップを持ち、グローバルに柔軟に対応できる方からのご応募お待ちしております。
将来的には組織マネジメントを担うポジションも期待しています。

━━━━━━━━━━━━━━━

■業務内容

• 事業サイドの関係者と規制を織り込んだ事業戦略の立案
  • 国内外規制の分析
  • 競争優位を生む規制シナリオ設計
• 素材登録・ヘルスクレーム（HC）登録の実行における戦略構築および実務
  • 登録・ヘルスクレーム（HC）取得に向けた要件整理・実行計画策定
  • 主体的およびメンバーを活用した実務推進
  • スピーディーな行政対応、効果的な渉外活動

■組織について

• ヘルスサイエンス研究所：約70名
• レギュラトリーアフェアーズグループ：約15名
• ※キャリア採用にて入社した方もおり働きやすい環境
• ※働き方のイメージは週3出社、週2在宅する方が多い環境

■魅力ポイント

• ヘルスサイエンス領域は食から医にいたる広い分野であり、本研究所での業務を通してスキルや経験の幅を広げることができます。
• グループの食・医に続く第3の柱として注力しており、今後グローバルを含め、同グループの事業拡大に向け活躍することが可能です。

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob1

Requirements

■必須

• 理系出身の方（専攻は不問）
• ビジネスレベル以上の英語スキル
• ネイティブレベルの日本語スキル
• 国内外の食品や製薬、化粧品、トイレタリー領域の各種規制への理解

※薬機法、景品表示法、トクホ（特定保健用食品）、機能性表示食品、各種品質基準等

■歓迎

• 修士卒以上
• 日本国内での保健機能食品制度への知見
• 海外での健食素材の申請・登録経験（素材登録以外でも当局対応経験があれば可）
• MBA
• 薬剤師
• 栄養士
• プロジェクトマネジメントに関する資格

Salary

7 - 12.5 million yen

Location

Tokyo