【東京】医療機器品質保証推進

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募集要項

会社概要

同社は、化学製品の開発、製造、販売を行っており、幅広い産業分野に革新的なソリューションを提供しています。同社の製品は、機能性ポリマー、合成樹脂、化学薬品などを含み、自動車、電子機器、医療、建設などの分野で利用されています。同社は、持続可能な製品や環境への配慮を重視し、革新的な技術と研究開発に積極的に取り組んでいます。また、お客様のニーズに合わせてカスタマイズされたソリューションを提供し、産業界におけるパートナーとしての地位を確立しています。

業務内容

• 歯科材料事業の品質保証･管理、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。
• 品質マネジメントシステムを構築･管理するスタッフ(もしくはリーダー)として、法規制情報の収集や分析、各国の法規制に対応した社内の品質保証･管理ルールの作成・改訂などに取り組んでいただきます。

【出張(国内/海外)】

• 海外出張：年に１回程度（主に海外子会社（ドイツ、米国など）。業界/学会イベント等）
• 国内出張：半期に１回程度（主に国内製造拠点２箇所：新潟、愛知、及び、業界/学会イベント、セミナー等）

応募条件

［専攻分野］化学［経験］品質保証・管理業務の実務経験、または製品の開発経験［英語力］英語の法規制情報を理解可能であること（目安：TOEIC（R）テスト600以上）歓迎条件:［知識］

• 品質マネジメント関連規格･法規制(ISO、MDR等)
• 化学物質法規制(REACH、TSCA、化審法、安衛法等)

［英語力］各国代理店とメール、会話でのコミュニケーションが可能であること

給与

700 - 940 万円

勤務地

東京