Jobs list of Pharmaceutical
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Job number: JN -072024-36722 Posted: 2025-02-14
マーケティング
循環器領域、下肢領域のプロダクトマネージャー経験もしくはそれに近い経験をお持ちの方必見です。5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- Our client is a medical device manufacturer.
- Responsibilities
- 市場調査フォームの作成
市場調査結果の分析、それに基づく営業拠点とのマーケティング戦略の策定と実行支援
マーケティング戦略実行時の効果測定や修正プランの策定
疾患や治療などの基礎知識習得のための教育資料作成
新製品上市や既存製品の拡販のためのトレーニングツールの作成やトレーニングの実施
Risa Harada
Medical Device -
Job number: JN -122024-181677 Posted: 2025-02-10
【東京】ファーマコビジランス職（グローバルPVアフィリエート管理）※豊富なパイプライン有する製薬企業
海外駐在員としての選出も視野に入れた育成あります6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
- Responsibilities
- ■業務内容：海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト
海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理
海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理
■キャリアパス：当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成
当人の適性を踏まえ、海外駐在員としての選出も視野に入れた育成
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -022025-183909 Posted: 2025-02-05
PVマネージャー
マネジメント経験をお持ちの方必見です8 - 15 million yen Osaka Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Leading global CRO company
We provide drug discovery, development, lifecycle management and laboratory services.We are a company that provides services related to drug development. We are responsible for the collection and analysis of clinical trial data for pharmaceutical products, support for regulatory filings, and quality control. Our team of experts provides tailored solutions to ensure the safety and efficacy of our clients\' needs. We are focused on providing high quality services in compliance with strict regulations. We provide professional support with our experience and knowledge to help our clients succeed in drug development. - Responsibilities
- 医薬品安全性監視部門（PV）におけるプロジェクトマネジメントおよびラインマネジメント業務全般をお任せいたします。＜具体的な業務内容＞安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメント
プロジェクトの進捗と品質、収益等の管理業務、プロジェクトにおける顧客対応業務
他のマネジメントと連携してプロジェクトの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やプロジェクトの状況の確認・評価、報告
要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム（10名程度）のマネジメント
担当するチームのスキルレベルと生産性の向上
メンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発
グローバルチームや提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。
現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、今までとは違う新しい組織体制ややり方を創って行くやりがいがあります。
Elaine Montes
Medical Device -
Job number: JN -022025-183806 Posted: 2025-02-04
スペシャリスト
GLP試験、信頼性基準の品質保証・監査業務のいずれかに従事された方必見です6 - 9.5 million yen Nara Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a major Japanese pharmaceutical company. We are a pharmaceutical company focused on eye health in particular, and are engaged in the research, development, manufacturing, and marketing of pharmaceuticals in the ophthalmologic field. We are particularly strong in the treatment of dry eye, cataract, and glaucoma, and have earned trust for our high technology and quality. We also have operations around the world and aim to contribute to eye health from a global perspective. In research and development, we are active in introducing new treatments and technologies to meet the various needs related to vision.
- Responsibilities
- 各種GXP監査業務を通じ、同社の各部門及び社外関連企業の業務の信頼性を保証・品質の向上を導き、同社の企業価値向上を図ります。非臨床監査責任者として、GLP試験の監査、信頼性基準に基づく監査業務を担っていただきます。担当する業務において、監査業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務を遂行し、チーム運営の適正化・組織目標の達成に貢献いただきます。GLP省令、信頼性基準に基づいた各種非臨床監査試験の監査による品質・信頼性の保証
製造販売承認申請資料監査による品質・信頼性の保証
コンピュータ化システムの品質・信頼性の保証
非臨床試験開発業務受託機関の事前評価・定期監査
関連SOPの管理
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -022025-183803 Posted: 2025-02-04
信頼性保証監査スペシャリスト
業務に関連する法規等の知識をお持ちの方必見です7 - 10 million yen Osaka Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a major Japanese pharmaceutical company. We are a pharmaceutical company focused on eye health in particular, and are engaged in the research, development, manufacturing, and marketing of pharmaceuticals in the ophthalmologic field. We are particularly strong in the treatment of dry eye, cataract, and glaucoma, and have earned trust for our high technology and quality. We also have operations around the world and aim to contribute to eye health from a global perspective. In research and development, we are active in introducing new treatments and technologies to meet the various needs related to vision.
- Responsibilities
- 担当地域の薬事規制に従って行われる製造販売業／販売業／卸売販売業・製造業活動の実施部門と協働し、独立性を確保し規制要件の適合性や製造・品質マネジメントシステムの確認・監査を行い、品質向上・信頼性保証を実現します。活動計画に沿った監査計画を立案し、環境変化に応じ改訂
被監査部門・製造業者等からの独立性を確保しながら監査活動を行い、被監査部門業務の品質向上を図る
監査の品質向上と効率化に向けたプロセスの改革の提案
業界団体活動を通じて社外ネットワークを構築し、組織力向上に繋がる施策等を提案／必要に応じメンバーに指導・助言を行い組織力向上を図る
妥当性／適正／リスク評価を行う
社外／顧客および社内関連部門との交渉・調整を行う
全社や上位層に対し、根拠資料をもって課題提起・解決策の提案を行う
費用・要員計画の視点も含み業務遂行についての計画立案・提案を行う
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -022025-183825 Posted: 2025-02-04
製造プロジェクトマネージャー
プロジェクトマネージャーとしてのご経験をお持ちの方必見です11 - 16 million yen Shiga Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are a major Japanese pharmaceutical company. We are a pharmaceutical company focused on eye health in particular, and are engaged in the research, development, manufacturing, and marketing of pharmaceuticals in the ophthalmologic field. We are particularly strong in the treatment of dry eye, cataract, and glaucoma, and have earned trust for our high technology and quality. We also have operations around the world and aim to contribute to eye health from a global perspective. In research and development, we are active in introducing new treatments and technologies to meet the various needs related to vision.
- Responsibilities
- Head of Engineeringの指揮下にて、Global Product Supplyにおける各種プロジェクトの責任者としてプロジェクトのガバナンス／コンプライアンスを確保しつつプロジェクト目標を確実に達成する。プロジェクト計画の策定…プロジェクトの目的や目標を明確にし合理的なスケジュール、予算、人員配置計画する
チームの編成と管理…プロジェクト実行にむけて必要な要件を洗い出し関係部署と協議／合意を得ながら最適な体制を構築する
進捗管理…プロジェクトが計画通りに進行しているかを常に確認し必要に応じて調整を行い、進捗を保証する
リスク管理…リスクアセスメントを行い、予防対策の実施と対応解決する。
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -012025-183593 Posted: 2025-01-31
生産管理業務
製造業における管理システムの使用経験がある方必見です5.18 - 9.5 million yen Gunma Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
- Responsibilities
- ERPシステム導入プロジェクトのリード（当面は本業務を主務とする）
本社SCM部門の連携した需給調整業務
医薬品工場における製造計画立案・原材料調達業務
生産管理や倉庫業務における業務改善（効率・コストなど）
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -012025-183429 Posted: 2025-01-30
【東京／浮間研究所】品質保証担当者（生産技術本部）
コーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務をお任せ6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
- Responsibilities
■仕事内容：当社の生産技術本部にて、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務をお任せ致します。
開発品/市販品（バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤）/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価（逸脱・変更などの品質イベントの科学的評価）
国内外製造所/試験所の管理監督、品質改善支援、査察・監査マネジメント
開発品の製品価値を創造する品質リーダー
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -012025-183446 Posted: 2025-01-30
市販後監視（PMS）スペシャリスト
QA・QMS管理業務のご経験をお持ちの方必見です5 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We specialize in the development, manufacturing, and distribution of medical and scientific equipment. We are particularly renowned for our expertise in fields such as endoscopy and digital camera technology. We prioritize quality and innovation in our products, playing a crucial role in the medical and research sectors. Furthermore, we tailor solutions to meet the needs of our customers, providing support to medical and research institutions worldwide.
- Responsibilities
- 医療機器の市販後監視(PMS)：市販後の同社製品が安全に使用されていることを監視する業務（1）報告に使用する関連情報の収集（2）ドキュメントの作成（市販後監視報告書）（3）完成後の内容の妥当性確認、関連部署との内容整合、専門家の意見確認、反映（4）関連プロセスの改善として、関連情報の収集方法、収集プロセス～収集後の集計プロセス、ドキュメント作成プロセスの改善など
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -122024-181538 Posted: 2025-01-30
Disease Awareness Marketing Manager
プロフェッショナルとして成長機会多数7 - 15 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- Our client is a global healthcare company.
- Responsibilities
- As the Disease Awareness Marketing Manager, you will develop and implement the strategy and plan for Semaglutide injectable drugs as well as build Obesity disease awareness to win against the competitors and lead the growth of the category. You need to Understand the Disease Awareness Group strategy, which is under Cardiometabolic Marketing strategy, and support the Group Manager to build plans, lead and execute plans to drive disease awareness and be accountable for delivering Return On Investment (ROI) on assigned project(s). Main responsibilities:
Execute activation plans that leverage knowledge of various advertising tools, including digital and traditional media, to effectively reach target audiences.
Provide appropriate briefings to creative agencies, manage the schedules and commit to obtaining approvals from the appropriate approver.
Understand internal and external regulations and create creative content in line with our purpose and value.
Regularly monitor campaign performance and propose to optimize it.
Create reports on campaign progress and effectiveness and submit them to supervisors.
Yui Osone
Pharma -
Job number: JN -012025-183046 Posted: 2025-01-22
病理評価担当者
非臨床安全性試験の病理評価経験をお持ちの方必見です。7 - 12 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
- Responsibilities
- ヒト疾患組織とモデル動物の病態病理評価（肉眼解剖所見、並びに病理組織所見採取）
毒性病理評価(外部委託先の病理評価モニターを含む)
分子病理評価、デジタル病理評価
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -072024-38051 Posted: 2025-01-21
バイオロジクスのプロセス・分析研究／調製・評価等の研究員（メンバー～リーダー候補）
最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です8.44 - 9.73 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are one of Japan\'s leading pharmaceutical companies, specializing in the research, development, manufacturing, and sale of medical pharmaceuticals. We focuse particularly on innovative drug development in fields such as neurology, rheumatology, allergy, and respiratory medicine, contributing to the advancement of healthcare and societal welfare. Moreover, we actively pursues global expansion, conducting clinical research and sales activities worldwide.
- Responsibilities
- 新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。
【担当業務項目】
バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。
【魅力・やりがい】
同社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です。
【本職務における競合との差別化ポイント】
創薬研究/CMC研究双方を理解した研究戦略に基づき、研究から臨床/商業を見据えた一貫研究に最先端レベルで携れる
バイオ医薬品の製造工程におけるすべてのステップ（培養、精製、分析、製剤化）での経験を獲得できる
海外CDMOとの提携業務を中心に海外関連の業務も多数。グローバルに活躍可能
【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
世界最先端並びにレベルでの技術（ノウハウ）獲得と自己成長感
【キャリアパス】
当分野のチームリーダーやプロジェクトにおける主担当者としての役割を担っていただきます。将来的には専門性とマネジメント能力を併せ持つ当分野のマネジメントに挑戦、当該研究のスペシャリストに挑戦、若しくは当該専門的な知見を活かし本社ドメインでの業務（企画・戦略機能など）に挑戦、などの選択肢が考えられます。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -072024-31217 Posted: 2025-01-21
医薬品の開発分析研究者
分析業務、特に品質設計、試験法開発、安定性試験、申請業務などの複数の実務経験をお持ちの方必見です。5 - 9.5 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are a global pharmaceutical company that develops, manufactures and globally markets a wide variety of pharmaceutical products. We are particularly strong in the areas of gastrointestinal, cardiovascular, central nervous system, immunology, and other disease areas, providing innovative medical solutions. We promote sustainable medical innovation to improve the health of patients and the quality of healthcare. The company is also committed to social responsibility by focusing on community involvement and sustainable corporate activities. Through aggressive investment in research and development, as well as product development from a global perspective, the company contributes to the advancement of healthcare around the world.
- Responsibilities
- 医薬品候補品の分析試験法の開発と規格設定、安定性試験の実施、社内外への技術移管
医薬品の分析関連業務における専門性による、部門横断的な開発品目/プロジェクトへの貢献、管理・運営およびサポート
種々の創薬モダリティ（例：低中分子、核酸、ペプチド、抗体等）を医薬品として製造および試験を行う上での特性評価および分析関連業務
治験薬における品質管理戦略の立案、当局への申請書類作成及び照会対応
治験原薬、治験薬製造に伴うcGMPに則った分析業務の実施と管理・運営
ドラッグデリバリーシステムや新規創薬モダリティを有する医薬品の機能性評価など新規技術の探索と導入・研究
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -012025-182904 Posted: 2025-01-21
【東京】MSL <ワクチン / 感染症領域> ※パイプライン豊富なグローバル医薬品メーカー
働き方への変化へ非常に前向きな企業5 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- We are a leading life sciences company based in the United States, with a parent company. Our core business revolves around the research, development, importation, manufacturing, and sale of pharmaceuticals and vaccines. Every day, we strive towards our mission and goals by protecting people\'s health and helping them build fulfilling lives. We aim to promptly address unmet medical needs in Japan and globally. Furthermore, we actively engage in activities to promote access to medicines, including product donations and supply to those in need through various programs and partnerships.
- Responsibilities
- 【職務概要】担当疾患領域における最先端の情報を基に、Scientific Leader(SL)/Key Decision Maker(KDM)と科学的交流を行い信頼関係を構築する。
MSL活動で得られた情報を、社内ステークホルダーと共有する。
Medical Strategy(CMAP)/Field Engagement Plan(FEP)に基づくIndividual Planの作成・実行
【業務内容】FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供
Field Engagement Planに基づくIndividual Planの作成・実行
Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集
SL Listの構築および更新
最新情報（Insight、論文情報、学会情報）の社内関連部署との共有
アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート
【カルチャー／環境について】パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -012025-182925 Posted: 2025-01-21
品質保証 (本社勤務)
監査のCAPAマネジメントのご経験をお持ちの方必見です7 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a leading life sciences company based in the United States, with a parent company. Our core business revolves around the research, development, importation, manufacturing, and sale of pharmaceuticals and vaccines. Every day, we strive towards our mission and goals by protecting people\'s health and helping them build fulfilling lives. We aim to promptly address unmet medical needs in Japan and globally. Furthermore, we actively engage in activities to promote access to medicines, including product donations and supply to those in need through various programs and partnerships.
- Responsibilities
- 治験依頼者として実施するすべての臨床試験において、患者の安全性、高品質なデータ、及び企業の要求事項や規制の遵守が重要です。Country Clinical Quality Manager（CCQM）の役割は、これらの目標を達成する上で大きな影響を持っています。Reginal Director（RCQM）の指導の下、CCQMは日本におけるすべてのCQM活動を監督します。この役割には、ローカルとグローバルのプロセスや手順を適切に実施する能力、プロセス改善の機会を特定する能力、そして継続的改善活動のイニシアチブをサポートする能力が求められます。さらに、CCQMは監査、GCP適合性調査、Quality Control及びローカルのトレーニング活動もサポートします。
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -012025-182918 Posted: 2025-01-21
MSL
Medical Affairs経験の方必見です5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- We are a leading life sciences company based in the United States, with a parent company. Our core business revolves around the research, development, importation, manufacturing, and sale of pharmaceuticals and vaccines. Every day, we strive towards our mission and goals by protecting people\'s health and helping them build fulfilling lives. We aim to promptly address unmet medical needs in Japan and globally. Furthermore, we actively engage in activities to promote access to medicines, including product donations and supply to those in need through various programs and partnerships.
- Responsibilities
- FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供
Field Engagement Planに基づくIndividual Planの作成・実行
Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集
SL Listの構築および更新
最新情報（Insight、論文情報、学会情報）の社内関連部署との共有
アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -012025-182796 Posted: 2025-01-17
GxPコンプライアンス
製薬企業におけるGxPに準拠した業務経験（GxPの種類は問いません、3年以上）をお持ちの方必見です。7 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
- Responsibilities
- GxPコンプライアンス統括サポート
GxPコンプライアンスに関する課題発見、解決
信頼性保証に関する全社活動の推進
信頼性保証に係る全社規程管理
Quality Culture醸成活動の推進
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -012025-182786 Posted: 2025-01-17
統計解析
臨床試験の統計解析の実務経験が活かせます。6 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a comprehensive scientific manufacturer.
- Responsibilities
- 臨床試験計画時：治験実施計画書及び統計解析計画書の作成、例数設計
臨床試験完了時：統計解析報告書（Pgms+TLFs）、総括報告書、CTDの作成
電子データ提出：SDTM、ADaM、Define、Reviewer’s Guide、m5フォルダ作成
PMDA相談対応：相談資料作成、レビュー、相談に出席し審査官と合意形成 ・導入品の検討：導入時の申請戦略含む、試験デザイン及び例数設計の検討
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -012025-182715 Posted: 2025-01-16
ライセンスアウト業務
和文、英文のビジネス契約書の作成、ビジネス交渉等に関わる実務経験をお持ちの方必見です5 - 9.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is selling, importing and exporting pharmaceuticals and other products.
- Responsibilities
- 医療用医薬品、再生医療等施肥品に関する海外展開の戦略立案、および海外導出に向けた交渉・契約締結業務
海外提携先企業とのアライアンス管理／維持業務
同社の海外事業室では、自社医薬品等を海外事業展開するための戦略立案から、導出・提携活動の実施と海外事業の活性化・最大化を推進する役割を担っています。また、海外の既提携先企業とのプロジェクトの進捗・成功を推進するために、各提携先企業とのアライアンス関係の維持・向上・発展を図ります。具体的な職務としては、海外展開前の準備段階では、各国の市場性・展開可能性についての事前調査、戦略の立案を行い、海外への導出・提携活動においては、提携候補企業・機関への紹介活動や協議、各種ビジネス契約書の作成・検討と協議を行います。ビジネス契約締結後においては、海外提携先とのアライアンスの維持・契約履行に関する社内外との各種調整・管理業務を担当していただきます。今回の募集では上記業務において、能力を発揮していただける方を募集いたします。
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -012025-182606 Posted: 2025-01-14
【本社】医薬品の品質保証 ※年休124日／住宅手当など福利厚生も充実◎
世界売上トップレベルの米国外資系製薬企業7 - 13 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a leading life sciences company based in the United States, with a parent company. Our core business revolves around the research, development, importation, manufacturing, and sale of pharmaceuticals and vaccines. Every day, we strive towards our mission and goals by protecting people\'s health and helping them build fulfilling lives. We aim to promptly address unmet medical needs in Japan and globally. Furthermore, we actively engage in activities to promote access to medicines, including product donations and supply to those in need through various programs and partnerships.
- Responsibilities
- ◇◆◇世界売上トップレベルの米国外資系製薬企業、唯一の国内工場で品質保証担当者を募集いたします◇◆◇
新薬の承認申請を見越した体制強化のための増員募集を行っております。品質保証のプロフェッショナルチームの一員として、以下の業務に携わっていただきます。
■職務内容：GQP品質保証活動の実施、および既存の方針・手順、グローバル要件、政府規制に従って活動が行われることを確認
GQP業務をサポートするための強固なローカル手順の確立と維持
製造拠点と緊密に連携し、効果的で堅牢な品質システムと品質管理を確立
製造拠点の逸脱、重大な調査、変更管理を担当し、業務および技術部門と強力に連携
規制申請の更新や新製品の申請・発売に関連する変更管理活動をサポート
製造拠点の定期的なGMP監査および監査ギャップの改善をサポート
製造拠点の年間製品レビューの確認を支援
新しい外部パートナーの事前承認のための品質デューデリジェンス評価を実施
日本薬局方やその他の規定更新に関連するコンプライアンス活動をサポート。新しい規制要件および規制通知要件（例：ニトロソアミン評価、代替試験など）に関連するコンプライアンス活動をサポート
ビジネス開発契約に関連する品質活動をサポートし、外部パートナーと連携
規制当局との窓口役を務める場合があります
販売承認ライセンスの更新のためのGQP規制査察をサポート
販売監督総括者事務所、薬事部門、規制部門、国内外の製造拠点と連携し、GQP活動をサポートし、製品の安定供給を確保
Martin Tsvetkov
Pharma