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Jobs list of Medical Device

187 jobs
Showing 61-80 of search results
  • Job number: JN -082024-172324 Posted: 2025-08-12

    営業部長/事業戦略の策定・販売戦略の推進等

    土日祝休み/フレックス/在宅勤務可長期就労可能な安定環境
    10 - 12 million yen Kanagawa Medical Device Sales

    Company overview
    Our client is a leading global supplier in the fields of life sciences and clinical research from Europe.
    Responsibilities
    ■業務内容:
    セールスディレクターとして、売上への責任、戦略立案および実行、市場分析、人員の採用と育成を担っていただきます。


    【変更の範囲:会社の定める業務】

    ■具体的な業務内容:
    営業予算、売上や利益予測の達成を確保するため、ビジネスの戦略計画を準備、実施
    マーケティングプログラムや新製品導入による売上の成長を推進
    営業チームを指導し、目標達成を促進
    主要顧客や販売代理店、関係機関とのコミュニケーション強化
    重要なイベントの財務影響を監視し、対策を立案
    業界や競合情報を把握し、社内関係者に報告、協議する
    プロセス改善によるコスト効率向上
    優秀な従業員の採用や育成により組織強化
    顧客志向、結果重視の文化を醸成
    各種カンファレンス、トレードショー、シンポジウムなどのイベントへの代表参加
    顧客クレーム対応や既存、新規アカウントサービス提供
    設備や資材の維持管理
    指示された重要タスク処理や変化への生産的対応
    安全、品質、規制に従う


     
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -112024-179545 Posted: 2025-07-31

    Head of MSA

    Work on impactful and meaningful work
    20 - 30 million yen Tokyo Medical Device Medical Affairs / Government Affairs

    Company overview
    Our client imports and sells allergy and autoimmune diagnostic solutions.
    Responsibilities
    Main responsibilities:
    Lead and develop the Japan Medical and Scientific Affairs team to ensure strong alliances and consistency of medical and scientific strategies worldwide.
    Conduct and manage clinical studies, from design through execution and analysis, aimed at supporting new product launches in partnership with marketing and QA&RA departments.
    Establish medical and scientific evidence that proves the clinical advantages of our products.
    Drive clinical needs for new product development in Japan and collaborate in related clinical studies.
    Translate scientific data into actionable insights for customers and other departments based on proven professional expertise.
    Establish and maintain solid relationships with internal teams and Key Opinion Leaders (KOLs) to improve the company's presence in the Japanese medical and scientific communities.
    Gather insights from KOLs and field presence to inform the organization about trends and opportunities in allergy and autoimmunity.
    Craft and deliver medical and scientific training to further develop organizational capability within Japan.
    Manage and develop the MSA Japan team with integrity, emotional intelligence, and inclusion.
    Stay updated on medical and scientific expertise across the product pipeline from development through commercialization.
    Represent the division at national and international conferences, contributing to symposia and encouraging education and adoption efforts.
    Offer clinical expertise and strategic mentorship for the development of medical and scientific strategy and business initiatives.
    Support compliance and ensure product safety in all interactions.
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -062025-190303 Posted: 2025-07-31

    Senior Product Specialist – Japan ACM Marketing

    製品の横幅の広い医療機器マーケティング
    8 - 11 million yen Tokyo Medical Device Sales

    Company overview
    Our client is a world leading medical device manufacturer.
    Responsibilities
    業務内容:
    特定の製品または製品ポートフォリオの日本市場での成功に明確な責任を持つ事
    担当製品の市場における営業戦略の立案・調整を行う。日本市場のダイナミズムを深く理解し、営業部およびグローバルビジネスユニットの担当者と緊密に連携し、効果的に戦略を実行する事
    価格設定、品質関連事項の管理、および製品在庫管理といった、担当製品または製品ポートフォリオのライフサイクルマネジメントの責任を持つ事
    既存・新製品の正しいバリュー・プロポジション(value proposition:価値の提案)を定義するために、市場調査を企画主導し、成長余地をとらえ、既存製品およびパイプラインにある製品のValue proposition(訴求価値)を定義し、戦略を策定する事
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -062025-190369 Posted: 2025-07-28

    QMS担当

    QMSに関する業務のご経験をお持ちの方必見です
    5 - 7 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    Our client is a large industrial manufacturer with various businesses.
    Responsibilities
    メディカル技術センターで開発する製品(能動医療機器、非能動医療機器)に対するQMS業務(業許可含む)【QMSの維持管理に係わる業務】法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理
    文書管理
    教育(メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施)
    【医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務】業許可の登録、更新
    【監査対応(社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応)】内部監査員としての内部監査を含む
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -032025-185313 Posted: 2025-07-25

    QAエンジニア

    医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験をお持ちの方必見です
    6.5 - 8 million yen Aichi Medical Device Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    We are the Japanese subsidiary of a healthcare product manufacturing and distribution company founded in the United States. Recognized as a workplace-friendly company in the healthcare industry, we offer a wide range of product lines. We supply various products necessary for surgeries and examinations to hospitals, care facilities, and other healthcare settings. The disposable nature of our products contributes to infection prevention and operational efficiency. With a focus on disposable surgical products, we provide a diverse range of offerings to meet the needs of our customers.
    Responsibilities
    (1)製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善(2)リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施(3)プロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施(4)サプライヤー、アウトソース先の管理(5)社内外監査対応
    Risa Harada
    Risa Harada
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -072025-191544 Posted: 2025-07-25

    Quality Control Supervisor

    Seeks QC Supervisor @ JOC for compliance, training & release
    9 - 12 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    First class medical devices manufacturing and sales business. Medical device manufacturing. Highly managed medical equipment sales and rental business.
    Responsibilities
    Main responsibilities:
    Supervises QC activities at JOC
    Assures that quality control activities are performed in accordance to current procedures and specifications.
    Assures QC personnel have appropriate output to meet inventory and patient needs; coordinates QC resources as needed.
    Trains and retrains QC inspectors as needed.
    Supports the release of medical products to be used by customers.
    Identifies non-conforming materials and initiates NCMRs/service call.
    Perform SAP-related transaction to support release of product. 
    Propose NCMR dispositions to facilitate workflow.
    Redacts and reviews documents and records to ensure accuracy and conformance to Good Documentation Practices (GDP).
    Accurately documents incoming, in-process, and final inspection data for trending.
    Collaborates and communicates with key stakeholders in Planning, Operations and Service.
    Liaison between Japan and Global regions for alignment on inspection process and PM for NPI.
    Perform validation of equipment used in QC activities.
    Completes and delegates work according to established priorities, policies, practices and procedures to assure deliverables meet requirements
    Provides support to the Global Quality Operations Lead with day-to-day quality department responsibilities and meeting quality goals.

    業務内容:
    JOC (Japan Operation Center)における品質管理(QC)活動を監督する
    現行の手順および仕様に従って品質管理業務が実施されていることを保証する
    QC 担当者が在庫および患者ニーズに対応できる適切な成果を出せるよう支援し、必要に応じてQC リソースを調整する
    必要に応じて QC 検査員の教育・再教育を実施する
    当社の顧客が使用する医療製品の出荷判定をサポートする
    不適合製品を特定し、不適合製品報告(NCMR/Service call)を開始する
    業務効率を促進するために、NCMR の処置(対応案)を提案する
    文書および記録の正確性と適切な記録管理(GDP: Good Documentation Practices)への適合を確認・レビューする
    受入検査、中間検査、最終検査のデータを正確に記録し、傾向分析に役立てる
    生産計画部門、オペレーション部門、修理部門などの主要関係者と協力・連携を図る
    日本とグローバル地域との間で、検査プロセスや新製品導入(NPI)の予防保全(PM)に関する整合を図るための窓口となる
    QC 活動に使用する機器の Validation を実施する。
    既定の優先順位、方針、業務慣行、手順に基づいて業務を遂行・委任し、成果物が要件を満たすよう保証する
    日々の品質部門の業務および品質目標の達成に向けて、グローバル品質業務リードを支援する。
    Elaine Montes
    Elaine Montes
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -072025-191527 Posted: 2025-07-25

    QMS Manager

    Negotiation & coordination w/ overseas product development
    7 - 15 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    Our client is a global medical device manufacturer.
    Responsibilities
    医療機器製造販売業のQMS体制の運用担当者(国内品質業務運営責任者)に加え、下記業務をお願いします安全管理/品質保証業務について、QMS省令に基づいた組織体制の構築
    国内QMS責任者として海外生産拠点との折衝・監査・オーディット・登録業務
    監督官庁・PMDAとの折衝業務
    海外の製造所からのドキュメント情報入手と精査

    In addition to being in charge of operating the QMS system for a medical device manufacturer and distributor (domestic quality operations manager), you will also be required to perform the following duties:
    Establish an organizational structure based on the QMS Ministerial Ordinance for safety management/quality assurance operations
    Negotiations, audits, and registration work with overseas production bases as the domestic QMS manager
    Negotiations with supervisory authorities and the PMDA
    Acquisition and review of document information from overseas manufacturing sites
    Elaine Montes
    Elaine Montes
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -072025-191470 Posted: 2025-07-18

    カスタマートレーナー

    企画立案のご経験をお持ちの方必見です
    6 - 9 million yen Hyogo Medical Device Marketing

    Company overview
    医療用ロボットのマーケティング、開発、設計、製造、販売、アフターサービスを展開している企業です。
    Responsibilities
    同社は国産初の手術支援ロボットメーカーです。同社本社にて、手術支援ロボットを安全に使用するための教育・トレーニングに関する企画立案などをお任せいたします。【具体的には…】◎手術支援ロボットに関する教育全般の企画立案販売会社の担当者への教育及び海外販社への教育
    教育コンテンツの立案、改定作成作業
    e-ラーニングの制作等
    ◎関連学会との連携主に教育やトレーニングの進め方に関する交渉や報告業務
    ◎カスタマートレーニング安全使用を目的とした国内外の医師に対するトレーニング
    トレーニング受講医師に対し所定の審査基準に基づき合否判断を実施
    トレーナー名でCertification発行
    海外トレーナーへのトレーニングの指導、力量確認
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -072025-191310 Posted: 2025-07-15

    【広島】フィールドサービスエンジニア

    電気・機械の基本的な知識をお持ちの方必見です!
    5.5 - 8.4 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer

    Company overview
    Our client is International biomedical testing company.
    Responsibilities
    フィールドサービスエンジニアは、当社製品のオンサイトサービス、修理、およびインストールを提供し、システム機器の運用やメンテナンス面での顧客への技術サポートを提供します。
    顧客に対しての連絡、技術および問題解決にむけたサービス提供が役割となります。
    システム障害発生時の診断を含め、最も費用対効果の高いソリューションを判断、決定します。
    技術サポートや品質レポートシステムのより高いレベルに複雑な問題をエスカレーションします。
    社用車での移動が頻繁に必要となるため、当社の車両安全プログラムの要求事項を遵守する必要があります。
    業務詳細:
    当社修理プロセスに従い、機器(フローサイトメトリー他)が正常動作するよう、診断、修理、分解、再組み立て、テストキャリブレーション、および不具合修正等を実施します。
    ライフサイエンス機器の設置、修理(有償含む)、適格性試験、また顧客マネジメントを含み保守契約販売を行い部門の成長に貢献します。
    製品品質改善に必要な情報を機器担当者、または品質担当者へ報告します。
    Risa Harada
    Risa Harada
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -122024-180834 Posted: 2025-07-08

    内視鏡開発のプロダクトマネージャー(Regulatory Affairs)

    挑戦できる文化あり/課題解決に役立てる環境
    5 - 8 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)

    Company overview
    We specialize in the development, manufacturing, and distribution of medical and scientific equipment. We are particularly renowned for our expertise in fields such as endoscopy and digital camera technology. We prioritize quality and innovation in our products, playing a crucial role in the medical and research sectors. Furthermore, we tailor solutions to meet the needs of our customers, providing support to medical and research institutions worldwide.
    Responsibilities
    本部署では、新製品開発における製品登録および既存製品に関する規制対応Regulatory Affairsの視点から担当します。グローバルコミュニケーションが必要で、R&D、QA、工場との連携しながら業務を遂行いただきます。
    業務内容:
    製品開発の初期段階から、Regulatory Affairsの視点で申請書類を作成サポート
    海外での製品登録およびその他の地域での登録サポート
    既存製品の市場維持のためのRegulatory Affairsサポート
    海外拠点とのコミュニケーション
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -082024-173320 Posted: 2025-07-08

    Medical Education Manager

    製薬の方歓迎
    9 - 14 million yen Tokyo Medical Device Marketing

    Company overview
    Our client is a leading force in the global diagnostics industry, advancing healthcare through innovative diagnostic solutions. The Japan branch, based in Tokyo, employs approximately 500 professionals and supports a wide range of diagnostic products and services, including clinical chemistry, immunoassays, and molecular diagnostics.

    Globally, the company operates in over 100 countries with more than 80,000 employees across various facilities and research and development centers. The firm\'s dedication to improving patient outcomes and advancing medical science drives its operations and ensures high-quality diagnostic solutions are available worldwide.
    Responsibilities
    業務内容:
    コミュニケーション戦略立案(マーケティング、営業、マーケットアクセスと連携し、正しい認知を加速する必要がある重要なターゲットセグメントを特定する。
    ターゲットセグメントにおける市場調査などの実施を通じて、認知してほしい遺伝子検査の正しい理解や抗原検査との使い分けや違いについての認知ギャップを明確にする。
    ターゲットとギャップが明らかになった後、予算内で効果的・効率的なコミュニケーション戦略と手法を立案し、GMや関連部署の合意を取る。
    必要に応じて追加予算を申請し、交渉し、獲得して進めていく。
    戦略をもとに、効果的な戦術を立案し実行していく。特に、Webセミナー(TeamsやWebex, Zoomなど)、疾患啓発冊子やWebサイトの製作、医師会や学会地方会のセミナーや、Public Affairsと連携したメディアプランなど。
    PRエージェンシーやクリエイティブ制作会社と連携し、主要な企画を実行していく。
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -082024-173626 Posted: 2025-07-08

    Medical Affairs Manager

    腎症に詳しい元医療従事者の方必見です
    10 - 13 million yen Tokyo Medical Device Medical Affairs / Government Affairs

    Company overview
    We are an international healthcare company engaged in the development, manufacturing, and sales of medical products. We believe that everyone should have the opportunity to live a healthy life free from disease and full of possibilities. To achieve this vision, we dedicate ourselves fully each day to promoting innovation and providing smarter, more personalized healthcare solutions. We partner with healthcare professionals in hospital settings such as patient rooms, operating rooms, and intensive care units, as well as in dialysis facilities and patients\' homes. Our goal is to enhance treatment efficiency, improve access to care, prevent complications, and ultimately improve patient outcomes. We strive to deliver a range of better products that also consider healthcare economics, ensuring that we contribute positively to both medical treatment and economic aspects.
    Responsibilities
    Establish medical affairs as strategic partner to business by developing therapy area strategic goals and execution plans in active partnership with local, regional and global marketing and medical to support yearly and long term plans for business strategy and goals To ensure compliance for all medical affairs related activities with ethics and integrity Building & enhancing the scientific image of the company (internal & external)
    Main responsibilities:
    KOL and professional society ManagementDevelop, nurture and engage KOLs and professional scientific societies in scientific exchange activities that differentiate the company as a scientifically driven healthcare organization. Represent the company medical affairs to external stake holders.

    Medical Affairs Strategy & Implementation Develop Medical affairs strategy related to pre-launch, launch and post launch activities: conceptualize and implement Medical plan in unison with commercial strategy) to support improving patient outcomes
    Establish evidence generation plan in close collaboration with various stakeholders towards conduct of clinical studies to generate scientific data supporting the company's therapy areas of interest
    Develop High Impact Clinical education( non-promotional education) and voice of customer( advisory boards) initiatives in close collaboration with National societies
    Work closely in a cross-functional approach with the therapy unit to identify the unmet needs and bring voice of customer to the table cultivating innovation – medical advisory boards
    Develop Digital education initiatives: webinars, digital education contents on therapy

    Cross functional insights & support:With marketing team: Design/provide medical insights for the Marketing team and strategize dissemination of therapy-related communication to support brand management
    With regional teams: Effectively interface with the regional and global team to ensure optimal implementation of regional & global initiatives.
    With Market access teams: Effectively interface with market access to provide subject matter expertise that enables resolution of market access and funding issues. This includes working closely with the Market Access team in designing and implementing the HEOR studies/data.
    With commercial excellence: Therapy training to commercial team
    With business development team: provides insights towards medical due diligence activities

    Compliance:Review of promotional material & material for submission to regulatory authorities

    Provide therapy training to the commercial colleagues.
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -102024-178978 Posted: 2025-07-08

    Solution R&D

    国内外の表彰多数/実行力強化研修あり
    10 - 12 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering

    Company overview
    We specialize in the development, manufacturing, and distribution of medical and scientific equipment. We are particularly renowned for our expertise in fields such as endoscopy and digital camera technology. We prioritize quality and innovation in our products, playing a crucial role in the medical and research sectors. Furthermore, we tailor solutions to meet the needs of our customers, providing support to medical and research institutions worldwide.
    Responsibilities
    本組織では、地域ごと・製品ごとに部分最適となってしまっている医療機器のソフトウェア開発を、グローバルレベルでソフトウェア技術の方針策定や技術的な指導を担う組織となります。その中でも今回の採用ポジションのミッションは、Software Defined Medical Deviceのビジョンを実現するために、クラウドベースのビデオプロセッサの戦略のコンセプト定義やビジネスモデル提案の推進を行うことです。
    業務内容:
    将来製品のコンセプト定義推進リード。(提供価値定義、ビジネスモデル(収益/コスト)設計、コンセプト設計など)
    プロジェクトマネージャーやマーケティングなどのステークホルダーと連携して、1で定義したコンセプトを検証する
    コンセプトデザイナーとして、重要なコンセプトに関する決定の主導。
    コンセプトデザイナーとして、コンセプト/ビジネスに関わる問題 / 課題 / リスク管理とその対応。
    コンセプトデザイナーとして、ステークホルダーへの成果物説明。
    新しいコンセプト/テクノロジーのビジネスプランとマーケティングシナリオを作成し、事業側のマーケティングチームとビジネス目標や目的と一致させる。
    チームビルディング及びマネジメント協力的で革新的な職場環境の構築。
    チームメンバーに対するトレーニングや開発の機会の提供

    変更の範囲会社の定める業務
    入社後のキャリア入社後、まずは本ポジションにおいて重要な将来製品戦略(エッジデバイスのクラウド化など)のテーマのコンセプト策定をマネジメントしていただきます。
    その後は、グローバルレベルで既存のクラウド戦略やクラウド事業をミックスしながら仕事の幅を広げることができます。
    技術開発だけではなく事業側との連携が必要となるため、技術と事業の両軸での知見を蓄えながらキャリアを形成することができます。
    医療機器という、長期的に成長が見込まれている分野で、ユーザ価値・ビジネスコンセプト創出ができ、グローバルでの活躍も可能です。

    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -072025-190505 Posted: 2025-07-02

    【東京/大阪】海外営業担当/課長

    計数管理が得意な方必見です!
    7 - 8 million yen Osaka Medical Device Sales

    Company overview
    Our client manufactures, sells, and imports and exports health and beauty equipment.
    Responsibilities
    マッサージチェアの、海外代理店切り替えや、本格的な販路構築等、営業拡大を行って頂きます。
    海外企業への商品提案(代理店中心/既存:新規)
    海外市場のマーケティング・企画業務
    海外展示会への出展対応
    新規代理店開拓
    その他貿易業務、生産調整など*多い時には月に1週間程度、海外出張がございます。
    メンバマネジメント(現在2名/将来的に増員予定)
    担当エリアについて: 欧米および韓国圏を想定しております。
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -062025-189281 Posted: 2025-06-20

    Lead Engineer, Field Service

    手術支援ロボットのフィールドサービス
    6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer

    Company overview
    We offer a wide range of medical equipment including orthopedic, neurosurgical, emergency medical, and operating room products. These include, among others, artificial joints, implants for bone fracture treatment, endoscopes, surgical instruments, and automated cardiac massage systems. Focusing on customer needs, the company strives to improve the quality of medical care through innovative products. We also continue to maintain a "rewarding work environment" by focusing on employee growth and improving the work environment.
    Responsibilities

     Responsibilities
    •         医療機器の現地での出張修理及び社内修理•         定期的な保守点検の管理と実施•         顧客のニーズに合ったサービスプログラムの提案•         修理部品の在庫管理と使用分析、在庫予測の立案•         プロセス改善のために故障原因を追究し、効率かつ効果的な修理対応を行う
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -062025-189434 Posted: 2025-06-20

    Marketing Communications Lead

    【東京】売り先の幅が広い医療機器のマーケティングコミュニケーション
    6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Marketing

    Company overview
    We offer a wide range of medical equipment including orthopedic, neurosurgical, emergency medical, and operating room products. These include, among others, artificial joints, implants for bone fracture treatment, endoscopes, surgical instruments, and automated cardiac massage systems. Focusing on customer needs, the company strives to improve the quality of medical care through innovative products. We also continue to maintain a "rewarding work environment" by focusing on employee growth and improving the work environment.
    Responsibilities
    【具体的な業務内容】マーケティングコミュニケーション担当として、ビジネスのブランド価値を高め、中長期的な成長をドライブするための各種業務を行います。影響力のあるMarketing Toolsの作成やプロジェクトの推進、アピール力のある宣伝材料の作成を手がけます。
    具体的な業務は以下の通りです。 【業務内容】マーケティングコミュニケーション戦略の立案・実行
    市場動向の調査・把握・分析
    セミナー・展示会・イベントの企画・実行
    KOL(Key Opinion Leader)マネジメント
    社内ステークホルダーを巻き込んだプロジェクトの推進
    営業担当者や販売代理店のセールス支援
    グローバル本社や社内関係部署との協働・調整
    Marketing tool の作成

    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -072024-168987 Posted: 2025-06-19

    中近東・アフリカ向け海外営業

    海外営業もしくは駐在経験をお持ちの方必見です。
    5 - 6.5 million yen Tokyo Medical Device Sales

    Company overview
    Out client is mainly engaged in the export of automobiles.
    Responsibilities
    中近東・アフリカ向け海外営業をお任せします。
    中近東・アフリカでの顧客開拓がメイン業務になります。
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -062025-189363 Posted: 2025-06-16

    医療機器開発 - プログラム医療機器の臨床開発

    【東京】評価の高いプログラム医療機器の臨床開発
    6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Clinical Trials / Clinical Development

    Company overview
    We are a major corporation based in Japan, offering a wide range of products and services. Beyond just photographic film and cameras, we also specialize in medical equipment, chemicals, optical devices, and more. Our focus is on the quality, innovation, and sustainability of our products, providing value to customers worldwide. Additionally, we prioritize research and development, contributing to advancements in science and technology.
    Responsibilities
    【担当職務】AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの多岐にわたる業務をリードしていただきます。<具体的には>①プログラム医療機器(SaMD)の臨床開発└性能評価試験の設計デザイン└試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング└試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝└試験結果の統計解析・考察└CROコントロール及び管理└社内関連部門、外部審査機関との折衝②各提携先病院・大学との臨床開発や共同研究の推進└研究実施機関との契約及び倫理審査手続き└研究の進捗管理及び施設対応や医師折衝
    【仕事の魅力】・最新の医療AI(SaMD)の開発に関わることができる・医療AIの社会実装を推進することで医療の質向上に貢献できる・多くの関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進できる
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -072024-32242 Posted: 2025-06-16

    Clinical Marketing TMTT

    新規事業部のClinical Marketing
    6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Marketing

    Company overview
    We are a Japanese medical device manufacturer aiming to improve patients\' quality of life as a global medical company. We develop, manufacture, sell, and service medical devices for the treatment and measurement of severe cardiovascular diseases, particularly excelling in artificial heart valves and valvuloplasty products for valve disease treatment, as well as critical care products like hemodynamic monitoring systems. We emphasize environmental protection, social contribution, and corporate governance responsibilities, promoting sustainable initiatives. Additionally, we provide support information and educational tools for healthcare professionals worldwide.
    Responsibilities
    Lead business expansion, especially market share increase by penetrating compelling clinical contents with evolving related stakeholders
    Main responsibilities:
    Develop clinical contents strategy of congress seminar and BU initiated events with evolving stakeholders (Product marketing, Congress mgmt, ProfEd and Medical affairs) and review it periodically
    Create compelling clinical contents for external dissemination
    Proactively identify, assess, and summarize relevant clinical literature not only TMTT area but also related therapeutic area
    Provide promotional training to sales team to implement and enhance clinical sales approach to deliver 'Values' to customers
    Create meaningful contents (procedual techniques, case mgmt, competitor info etc) for internal use by attending congresses and communicating global team
    Establish customer relation through creating clinical contents
    Others
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -072024-25913 Posted: 2025-06-16

    Regulatory Affairs Specialist

    Global pioneer in healthcare industry
    7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)

    Company overview
    We specialize in the development and marketing of medical devices. We provide advanced medical devices used primarily in the fields of cardiovascular, urology, and gastroenterology to assist in the treatment and diagnosis of patients. With an emphasis on innovative technology and research and development, we are continuously introducing products to the market that meet the needs of the medical field. Our product lineup includes catheters, stents, and endoscopic devices that boast high quality and safety. Through collaboration with medical experts, we also aim to promote effective therapies and improve medical technology. With a mission to improve the quality of life of patients, we leverage our global network to provide superior solutions to medical institutions around the world.
    Responsibilities
    Main responsibilities:
    Ensures rapid and timely approvals for respective product lines by plans on all product registration, manage all product registrations' preparation and documentation.
    Interacts with regulatory agency personnel in order to expedite approval of pending registration and answers any questions on product documentation.
    Provide management team with regular updates on product registration and new regulations from government body.
    Provides input on regulatory- related issues associated with compliance and achieving the business plans.
    Prioritize and plan on product registration for his/her respective product lines.
    Preparing, coordinating and submitting regulatory applications to the local health authority.
    Maintain an active knowledge of the status of pending approvals and shepherd registrations through the approval process.
    Provide the management team with regular updates on product registration.
    Ensure product registrations are reviewed and renewed as required.
    Establish and implement plans to maintain a trusted relationship with the local health authorities through regular meetings, discussions, training and education.
    Lobby the local health authorities using constructive/scientific challenges to regulations. This should include guidance on alternative solutions to country regulatory needs.
    Supports tender operations by timely supply of accurate regulatory documents.
    Establishes relationships with local medical device industry groups and works with industry peers to lobby the Competent Authorities in matters of regulatory issues and to influence local policies.
    Establish and maintain a good working relationship with regional RA peers to gain positive & timely support for document preparation.
    Serves as regulatory consultant to marketing team and government regulatory agencies.
    Complete the mandatory Quality training subject to the defined timeline.
    And ensure compliance with internal Quality system and policy.
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
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