Jobs list of Medical Device & Clinical Specialist

Clinical Expert（THV）｜クリニカルエキスパート

それぞれの能力を十分に発揮できる環境

6 - 8 million yen Hokkaido Medical Device Clinical Specialist

Company overview: The company is a medical technology provider focused on cardiovascular care. It develops and supplies innovative devices for structural heart disease treatment and works closely with healthcare professionals to improve patient outcomes and quality of life.
Responsibilities: 同社は、心血管疾患領域向けの医療機器を提供する外資系医療テクノロジー企業です。
━━━━━━━━━━━━━━━
■ポジションについて
クリニカルエキスパートは、顧客から信頼される人として、TAVI治療の質を支えるべく、持続的なプラクティスの真価をけん引する存在として、地域クリニカル戦略の核を担います。
■業務内容
地域・施設・症例から得られる知見をもとにした、TAVI領域における担当施設および担当エリアのクリニカル戦略の立案・実行・推進
臨床エビデンス、ガイドライン、競合動向の分析およびフィールド活動向けクリニカルメッセージの構築
新製品・新適応の上市および地域実装に向けた、関係部門との連携・推進
臨床判断基準の整備および顧客・社内関係者への一貫した判断軸の提示
マーケティング、Professional Education等の関連部門との連携による、KOL・プロクターとの関係構築、新規KOL育成および臨床価値発信の支援
症例立会い、同行、OJT、高度支援症例のディスカッション等を通じた、TM・新人の臨床判断力および説明力向上支援

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3

Clinical Project Manager｜臨床開発プロジェクトマネージャー

国内・グローバル治験をリードし、承認取得まで開発全体を主導できる裁量の大きなポジション

7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Clinical Specialist

Company overview: We specialize in the development and marketing of medical devices. We provide advanced medical devices used primarily in the fields of cardiovascular, urology, and gastroenterology to assist in the treatment and diagnosis of patients. With an emphasis on innovative technology and research and development, we are continuously introducing products to the market that meet the needs of the medical field. Our product lineup includes catheters, stents, and endoscopic devices that boast high quality and safety. Through collaboration with medical experts, we also aim to promote effective therapies and improve medical technology. With a mission to improve the quality of life of patients, we leverage our global network to provide superior solutions to medical institutions around the world.
Responsibilities: 同社は医療機器の開発と販売を専門としています。
■ポジションについて
国内試験または国際共同治験、ならびに関連プロジェクトにおいて責任を持ち、社内外のステークホルダーと連携・協働しながら、治験の立ち上げから計画・実行、総括報告書の作成、承認申請、承認取得に至るまで、一連のプロセスを主導する業務をお任せします。
■具体的な業務内容
治験プロジェクト全体管理（主責任）担当治験のプロジェクトマネージャー／Study Lead としての全体統括
プロジェクト計画（タイムライン、リソース、予算、リスク）の策定・管理
試験進捗、KPI、課題の可視化および是正対応

クロスファンクショナル・マネジメント臨床（CRA）、DM、統計、安全性、薬事、品質、R&D部門等との組織横断的な連携並びに調整
CRO、および各種ベンダーの選定・契約支援・パフォーマンス管理
日本拠点としての US HQ との窓口対応（英語）

治験オペレーションの意思決定・課題解決リスク・課題の早期特定と対応方針の立案・実行
プロトコル逸脱、安全性事象、リクルート遅延などへの実務的対応
必要に応じたエスカレーション判断と代替案提示

規制・コンプライアンス対応GCP、ICH、日本の関連規制に基づく品質担保
PMDA 相談・治験届に関する開発サイドとしての支援
監査・査察対応（主担当または中心的役割）

ドキュメンテーションと成果物管理Protocol、IB、ICF、CSR 等の作成・レビュー
開発マイルストン資料、社内外報告資料の作成・説明

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3

リコンクリニカルスペシャリスト

【東京】手術支援ロボットのクリニカルスペシャリスト

5 - 8 million yen Tokyo Medical Device Clinical Specialist

Company overview: The company provides medical devices and healthcare solutions to healthcare institutions. Through innovative technologies and products, it supports healthcare professionals and contributes to improving patients’ quality of life. In addition to its products, the company offers services that help enhance operational efficiency and quality of care in healthcare settings.
Responsibilities: 職務要約:
整形外科領域における顧客に対し、製品導入に向け説明会の実施、実機を使用したトレーニングを実施する、製品導入意思のある顧客に対し安全使用できる環境構築のためCertification Trainingを実施する
整形外科領域の疾患及びエビデンスの収集及び理解と適正な情報提供が実施できる
Sales Team Memberと連携し、導入施設の継続的な適正使用環境を構築するために、術前（院内環境の確認）、術中（適正手術手技、安全使用）術後（使用方法、術中データフォロー）及び継続したサービス体制の構築を実行していく

クリニカルスペシャリスト

TAVI x Clinical Specialist

6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Clinical Specialist

Company overview: We specialize in the development and marketing of medical devices. We provide advanced medical devices used primarily in the fields of cardiovascular, urology, and gastroenterology to assist in the treatment and diagnosis of patients. With an emphasis on innovative technology and research and development, we are continuously introducing products to the market that meet the needs of the medical field. Our product lineup includes catheters, stents, and endoscopic devices that boast high quality and safety. Through collaboration with medical experts, we also aim to promote effective therapies and improve medical technology. With a mission to improve the quality of life of patients, we leverage our global network to provide superior solutions to medical institutions around the world.
Responsibilities: 同社は医療機器の開発と販売を専門とする、グローバル企業にて
【クリニカルスペシャリスト】
を募集いたします。
━━━━━━━━━━━━━━━
■ポジションについて
製品価値を最大化できる臨床教育、並びに症例サポートを顧客に提供することで販売促進をおこない、AOP（事業戦略）の達成および中長期の事業成長に貢献いただきます。
■業務内容
販売目標の達成および売上高の増加
自社競合製品を熟知し、製品差別化提案ができる
正確な添付文書の理解
自社イベント/学会セミナーなどプロモーションイベントの告知
プロクター（外部製品指導）医師と担当施設との日程調整
特約店（代理店）との価格交渉と商流通の最適化
医療従事者のニーズ、レベルに応じた質の高いトレーニング(安全適正使用ハンズオン等)の実施
安全/適切留置のための症例に関わる医療従事者との症例前・症例中・症例後のコミュニケーション
TAVI製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問と医療従事者との関係構築
あらゆる医療従事者、病院関係者に対するTAVI製品に関する情報提供
安全適正使用目的の立会い時のトラブルシューティング対応

■具体的な業績責任
担当施設/所属チームの販売目標
計画に順じたアカウントオープニングの達成
限りなくゼロに近いコンプレイント発生率
医療従事者へのトレーニング・医局説明会ならびにエビデンスを含む臨床情報の提供数
顧客訪問数（1日最低2件）

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob1

Field Application Scientist

バイオ医薬品の研究から製造までをサポートするコンサルティング

7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Clinical Specialist

Company overview: Our client is a biotech company providing advanced solutions, supporting global research in molecular medicine and stem cells.
Responsibilities: Main responsibilities:
Portfolio SupportAct as the customer-facing technical authority, demonstrating outstanding knowledge of our products priorities and challenges in the space.
Provide hands-on technical mentorship, workshops, demonstrations, and training sessions to customers.
Conduct scientific seminars and facilitate round table discussions to exchange knowledge and effective methodologies.

Business EnablementDiscover new opportunities and identify gaps in our current portfolio by staying informed about market trends, helping us stay ahead in the industry.
Serve as a liaison between customers and our internal R&D and product management teams, ensuring effective communication and teamwork.
Collaborate closely with marketing teams to support new projects and build client-focused content.
Exchange effective approaches with technical training teams from around the world to continuously improve our processes.

Start up specialist

大手医療機器メーカー x 新型ロボット製品

7 - 10 million yen Osaka Medical Device Clinical Specialist

Company overview: The company is a global provider of products and solutions for the healthcare sector. Leveraging advanced technologies and specialized expertise, it helps healthcare professionals and organizations address a wide range of challenges. With a strong commitment to quality and reliability, the company contributes to operational excellence and improved patient experiences. Through its global presence, it continues to create value and meet evolving needs across the healthcare industry.
Responsibilities: Main Mission of Job:
大型医療機器を全国の病院様に展開していきます
展開した大型機器を安全に導入し運用のサポートを行っていただきます
大型機器を通じて手術プログラムの計画・展開、同社の関連製品を含む機器の手術室内での準備及び洗浄・滅菌など、それらを可能とするために顧客への適切なアドバイスとトレーニングを実行します
これらの活動は各医療機関ごとに4か月～8か月ほど継続して行われ、安全な機器使用に導くことをゴールとします
“A Day in the Life”:
ご施設責任者と面会し、同社の大型機器の使用目的及び目標を共に設定します
フィールドサービスエンジニアおよび病院スタッフと協力して、同社の大型機器の運用準備を手術室で行います
必要な器具の洗浄および滅菌するように病院スタッフをトレーニングします
外科医のトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします
サポートスタッフのトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします
主となる外科責任者との定期的なプログラムレビュー会議を実施します
大型機器習得の経験曲線中のほとんどの手術に立ち会うことによってサポートを行い自律的に運用できるよう顧客と共に目標を設定しマネジメントを行います
病院様が自立して大型機器運用が可能となったら、次のお客様のサポートを開始します

Start Up Specialist

大手医療機器メーカー x 新型ロボット製品

7 - 10 million yen Osaka Medical Device Clinical Specialist

Company overview: Our client is a company engaged in the development, manufacturing, and sales of medical devices and healthcare-related products, and is a member of a global medical device manufacturer. Their main products include ablation systems for treating malignant liver tumors, capsule endoscopy systems, and brain oximeters, all of which are designed for use in hospitals and home healthcare to ensure safety. We focus on providing customized products tailored to medical needs and developing products using the latest technologies to improve quality and performance. Through a global network, we contribute to the innovation and quality enhancement of medical devices in collaboration with healthcare institutions.
Responsibilities: 業務内容：
大型医療機器を全国の病院様に展開していきます
展開した大型機器を安全に導入し運用のサポートを行っていただきます
大型機器を通じて手術プログラムの計画・展開、同社の関連製品を含む機器の手術室内での準備及び洗浄・滅菌など、それらを可能とするために顧客への適切なアドバイスとトレーニングを実行します
これらの活動は各医療機関ごとに4か月～8か月ほど継続して行われ、安全な機器使用に導くことをゴールとします
業務例ご施設責任者と面会し、同社の大型機器の使用目的及び目標を共に設定します
フィールドサービスエンジニアおよび病院スタッフと協力して、同社の大型機器の運用準備を手術室で行います
必要な器具の洗浄および滅菌するように病院スタッフをトレーニングします
外科医のトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします
サポートスタッフのトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします
主となる外科責任者との定期的なプログラムレビュー会議を実施します
大型機器習得の経験曲線中のほとんどの手術に立ち会うことによってサポートを行い自律的に運用できるよう顧客と共に目標を設定しマネジメントを行います
病院様が自立して大型機器運用が可能となったら、次のお客様のサポートを開始します

Clinical Consultant

循環器領域のクリニカルスペシャリスト

6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Clinical Specialist

Company overview: We specialize in the development and marketing of medical devices. We provide advanced medical devices used primarily in the fields of cardiovascular, urology, and gastroenterology to assist in the treatment and diagnosis of patients. With an emphasis on innovative technology and research and development, we are continuously introducing products to the market that meet the needs of the medical field. Our product lineup includes catheters, stents, and endoscopic devices that boast high quality and safety. Through collaboration with medical experts, we also aim to promote effective therapies and improve medical technology. With a mission to improve the quality of life of patients, we leverage our global network to provide superior solutions to medical institutions around the world.
Responsibilities: 業務内容：
症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立
製品の使用を最大化するために、高い製品知識、臨床知識を保持し、正確な製品知識と添付文書の理解をしたうえで、HCPのニーズ、レベルに応じた質の高いコミュニケーションの実施
症例成功のためのHCPへのコンサルテーション
症例獲得のための継続的な情報収集、必要な関係者へのタイムリーな情報共有
製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問とHCPとの関係構築
あらゆるHCP病院関係者に対する製品の情報提供
社内外教育に関わる資料の作成
営業社員への情報提供や社内トレーニングの実施

Jobs list of Medical Device & Clinical Specialist

Change filters