Jobs list of Pharmaceutical
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NEWJob number: Job-00240774 Posted: 2023-03-25
プロジェクトマネジメント
医薬品の製剤・包装技術、注射剤技術において専門的知識を有している方必見です7 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a cutting-edge biotechnology company.
- Responsibilities
- CMC開発部門におけるバイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント（開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整）
国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
特に、製剤・包装製造所管理からスタート頂くことを想定
Patrick Chang
Pharma -
NEWJob number: Job-00208948 Posted: 2023-03-25
Medical Writer
MW8 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is a global pharmaceutical company.
- Responsibilities
- Lead a team of medical writers in Japan who support both local clinical regulatory documents for submission to the Japanese Health Authority as well as documents that support global project deliverables across several therapeutic areas.
Recruit, supervise, train, and manage internal staff medical writers. Provide project direction and oversight for contract medical writers and work outsourced through vendor partners.
Plan, write, and manage clinical trial reports, submission documents, Investigation Brochures, Protocols, briefing documents for health authorities, and other clinical documents for both local Japan work as well as at the global project level.
Broaden the scope of the medical writing function within the company and contribute to continuous process improvement.
Martin Tsvetkov
Pharma -
NEWJob number: Job-00228655 Posted: 2023-03-24
Medical Advisor (Diabetes)
Rich pipeline15 - 20 million yen Kansai Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is one of the top medicine and Clinical Research companies worldwide.
- Responsibilities
- <職務内容>• 臨床開発医師（CRP）は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として日本イーライリリーの臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。• CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される 新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。 臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど 米国本社チームメンバーとの密接な協力関係をリードする。 開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動（環境整備を含む）を医学専門家の観点からリードする。 Medical Event（アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど）の計画立案、実施 外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 当該薬剤に関する科学的エビデンス作成（Real World Evidenceなど） 当該薬剤に関する学会発表、論文作成（Thought Leaderの先生方との協働を含む） 外部顧客（Thought Leaderの先生方を含む）との当該薬剤に関する様々なディスカッション 外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応（回答作成、訪問説明など） ブランドチームの一員として、市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。 ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働マーケティングツールに対するメディカルレビュ
Emely Motol
Pharma -
NEWJob number: Job-00231497 Posted: 2023-03-24
新規事業企画：ヘルスケアプラットフォーム事業
医療業界経験をお持ちの方必見です7 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- Our client is a prime SI that provides comprehensive IT solutions.
- Responsibilities
- 新規事業企画の立案、新たなビジネスモデルの構築
ステージゲートプロセスを理解した事業開発・推進（ニーズ検証、MVP開発、PoC推進など）
投資計画の作成/実行、サービスのローンチ
オープンイノベーションやアライアンス形成、推進
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
NEWJob number: Job-00203654 Posted: 2023-03-24
[Brightpath] Antibody drug researcher
Antibody drug researcher5 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Pre-Clinical Trials
- Company overview
- Our client is a biotech venture with the mission of developing cancer peptide vaccines
- Responsibilities
- Animal immunity (general term for antigens, including specific), antibody production, binding / functional nuclides, antibody production (purification by mammalian cells)
Patrick Chang
Pharma -
NEWJob number: Job-00203656 Posted: 2023-03-24
Cell medicine researcher
Cell medicine researcher5 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Pre-Clinical Trials
- Company overview
- Our client is a biotech venture with the mission of developing cancer peptide vaccines
- Responsibilities
- Development of cell medicine
Martin Tsvetkov
Pharma -
NEWJob number: Job-00203655 Posted: 2023-03-24
[Brightpath] Oncology Researcher
Pharmacology researcher5 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Pre-Clinical Trials
- Company overview
- Our client is a biotech venture with the mission of developing cancer peptide vaccines
- Responsibilities
- In vivo / Xenograft antitumor drug efficacy test (mouse), xenograft drug test (mouse), human immune-building mouse drug efficacy test, immunoinduction test (spleen, lymph nodes, peripheral blood)
Ex vivo / cell-mediated immune analysis (FACS, ELISOPT ELISA), antigen-presenting ability evaluation (mouse immune system)
In vitro / cytotoxic activity evaluation, growth suppression evaluation, MLR, etc. (co-culture evaluation), ADCC / CDC
Patrick Chang
Pharma -
NEWJob number: Job-00228549 Posted: 2023-03-24
※管理職候補 【千葉/市原】バイオ医薬品分析技術者（動物細胞を用いた抗体医薬品原薬）
HPLCの機器分析経験をお持ちの方必見です！9.4 - 12 million yen Chiba Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is one of the Japanese global glass manufacturing companies.
- Responsibilities
- バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質管理業務を担当します。■GMP生産品目の原薬、中間体、原材料等の品質試験、製造環境管理の実務並びに試験管理を実践していただきます。原薬、中間体、原材料等の品質試験（JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法）
工程分析/製造環境の管理/安定性試験/バリデーション/品質管理システムの構築/分析装置等の管理
■製造販売業者様との連携を取っていただきます。試験方法の技術移管/品質に関する技術打ち合わせ/新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務の文書作成
■製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応■海外関連会社とのGMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業。配属時のプロジェクトは選考を通じて決定しますが、同社では新型コロナウイルスのワクチンや治療薬の候補などを医薬品メーカーから製造プロセスの開発や製造の受託していたり、様々な医薬品メーカーと力を合わせ患者さんのために多種多様な薬を世の中に送り出し続ける一端を担っており、非常に社会貢献性の高い事業です。
Patrick Chang
Pharma -
NEWJob number: Job-00235960 Posted: 2023-03-24
【静岡】分析研究(低分子医薬品)
低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方必見です。6 - 11 million yen Other Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a cutting-edge biotechnology company.
- Responsibilities
- 低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場及び委託先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場及び委託先への技術移転
国内外当局に対する申請資料の作成
新規分析技術の構築
Patrick Chang
Pharma -
NEWJob number: Job-00238501 Posted: 2023-03-24
【岐阜】分析研究(バイオ医薬品)
抗体製剤特有の分析機器操作スキル・経験をお持ちの方必見です。7 - 9.5 million yen Other Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client engages in research and development, manufacture, sale and import and export of pharmaceuticals.
- Responsibilities
- 抗体や核酸などの無菌製剤の製剤分析担当として物性評価，構造解析、試験法開発/バリデーション，製剤品質評価/設計，安定性試験などの開発業務
自社，委託先，および海外試験サイトへの試験方法の移管，技術的指導実務
申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項回答などの当局対応
Patrick Chang
Pharma -
NEWJob number: Job-00238500 Posted: 2023-03-24
分析研究(物性評価、試験法開発等)
医療用医薬品の分析機器操作スキル・経験をお持ちの方必見です7 - 9.5 million yen Other Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client engages in research and development, manufacture, sale and import and export of pharmaceuticals.
- Responsibilities
- 低分子経口固形医薬品の製剤分析担当として物性評価，試験法開発，分析バリデーション，製剤品質評価/設計，安定性試験などの開発業務
自社，委託先，および海外試験サイトへの試験方法の移管，技術的指導実務
申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項回答などの当局対応
部門横断的なグローバル開発プログラム/プロジェクト参画
Patrick Chang
Pharma -
NEWJob number: Job-00232031 Posted: 2023-03-24
プロセス開発研究 ケミカル医薬品
合成原薬プロセス開発業務経験をお持ちの方必見です6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- ケミカル医薬品のプロセス開発研究の業務をお任せいたします。低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
プロセス開発、スケールアップ研究
国内外製造サイト技術部門への技術移管
治験承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
新規な生産技術や製造設備に関する開発
Patrick Chang
Pharma -
NEWJob number: Job-00235396 Posted: 2023-03-24
細胞エンジニアリングの専門性を有する研究員
世の中の人々の健康へ貢献6 - 10 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- ■業務内容：細胞/タンパク質工学や腫瘍免疫学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、ならびに分子イメージング等による解析及び遺伝子改変免疫細胞作製
■職種の魅力：細胞/タンパク質工学並びに腫瘍免疫学の専門性を同社で行う革新的な創薬活動に、さらには世の中の人々の健康への貢献に活用することができる
Patrick Chang
Pharma -
NEWJob number: Job-00231177 Posted: 2023-03-24
バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者（培養プロセス研究）
人々の健康や社会の発展に大きく貢献！6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。
■業務内容：◇バイオ医薬品の原薬製法開発および開発テーマ推進業務（抗体医薬品および新しいモダリティによる医薬品）
◇原薬製法に関わる新規技術開発および戦略立案（協力会社を含めた国内外企業等との共同研究業務を含む）
◇治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
◇スケールアップ研究および国内外製造サイト技術部門への技術移管
■職務の魅力：最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、同社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。
Patrick Chang
Pharma -
NEWJob number: Job-00244070 Posted: 2023-03-24
製造(生産技術)
平均勤続年数20.8年／残業時間20～30時間7 - 10 million yen Other Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client engages in research and development, manufacture, sale and import and export of pharmaceuticals.
- Responsibilities
- 同事業所はグループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。
今回は、商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。
業務詳細：
治験用および商業用製剤業務
技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション
製造設備の日常的な維持管理・保全
Patrick Chang
Pharma -
NEWJob number: Job-00224772 Posted: 2023-03-23
Regional Segment Marketing Manager - Infectious Disease Testing/Microbiology
Regional role covering East Asia!10 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- Leading developer, manufacturer of life science tools and integrated systems for large-scale analysis of genetic variation and function.
- Responsibilities
- Primary district point of contact for utilization of technologies in infectious disease testing and microbiology research and academia, facilitating inbound and outbound communication, and ensuring alignment with internal stakeholders.
Solicit and consolidate input from customers and field staff within the district to provide in-depth market analysis and insight regarding customer and market needs, issues and opportunities.
Assist field district marketing & sales teams by providing guidance for product messaging and positioning and identifying target customers.
Provide market information and analysis to the APJ directors/managers and/or Global Product Managers on a regular basis (monthly and/or quarterly).
Proactively identify and enhance opportunities to improve customer satisfaction with products through sound technical, product and application knowledge.
Work with other district marketing staff to coordinate the planning and execution of systems and applications product launches within the district, and to plan and execute other marketing communications, events and promotional activities.
Coordinate local collaborations and proof-of-principle studies to generate proof statements and customer advocates for our technologies and voice of customer.
Assess training needs and coordinate training opportunities across North Asia for direct and indirect channels.
Mentoring and assistance to new and more junior marketing team members.
All listed tasks and responsibilities are deemed as essential functions to this position; however, business conditions may require reasonable accommodations for additional task and responsibilities.
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
NEWJob number: Job-00243723 Posted: 2023-03-23
Brand Manager, Lung Cancer
rich pipeline10 - 15 million yen Kansai Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- Our client is one of the top medicine and Clinical Research companies worldwide.
- Responsibilities
- Understand the strategy of the customer plan based on customer insights, develop new tools and improve existing tools in line with the strategy to achieve the product vision and business goals. Develop and implement plans and programs
Build good relationships with the people in charge of various departments involved in the product, and carry out the work according to the timeline.
While maintaining close communication with the sales department, based on various data and objective information from the field, we understand whether the strategy of the brand team is being executed, what the issues are occurring in the field, and identify the root cause. Analyze and consider and propose solutions for it
Build strong partnerships with Top Thought Leaders (TLs) in the lung cancer area nationwide so that they can understand and deliver messages in line with brand strategies, and work together to plan and execute programs.
Learn about the success stories and initiatives of other brands and work to continuously improve your own operations. Also, actively share your own efforts with other members
Collaborate with production companies to create and revise tools for product promotion based on JPMA regulations and transparency guidelines
Emely Motol
Pharma -
NEWJob number: Job-00231579 Posted: 2023-03-23
QA Manager
People management9 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- 同社は、医薬品事業を展開しています。
- Responsibilities
- 製造販売する製品の品質保証業務に関与し、主担当者として担当した業務については、他の信頼性保証部員の指導的な立場で業務を推進する責任を有する。
薬機法コンプライアンスと製品の品質安定と改善を重視し、判断や決定を行うとともに、その内容は品質保証部部長と共有しながら業務を推進する。
責任者として担当する業務（変更管理、製品苦情、品質の取り決め、逸脱管理等）を適切に実施し、製品品質を維持するとともに、製品の安定供給に寄与する。
製造所の品質監査や年次照査結果の評価等を通じて、製造所のGMPレベルの向上と技術力の改善に貢献する。
新製品導入や新規製造委託等のプロジェクトに参加し、決められた期限を厳守しながら、製品品質と安定供給の観点からプロジェクトの実施に寄与する。
グローバル本社の品質部門と連携し、様々な情報交換を通じて課題解決の推進を図る。
Emely Motol
Pharma -
NEWJob number: Job-00244057 Posted: 2023-03-23
【群馬】工場全体の中期計画立案／推進
経営会議向けの企画提案・資料作成経験 をお持ちの方必見です。10.6 - 12.3 million yen Other Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client develops, manufactures and sells healthcare devices and services.
- Responsibilities
- 工場全体の中期計画立案・推進を担い、経営管理と生産革新企画に携わって頂きます。
経営管理：
工場/事業計画の損益の計画立案、実績把握、分析
原価/人員/投資/生産性等の計画立案・実績把握・分析
経営会議資料作成・レポート
海外工場とのものづくり平準化会議の主導
生産革新企画：
業務変革企画立案、開発～実証展開(工場の収益体制強化、生産リードタイム短縮・在庫削減等)
生産革新活動（工数管理、生産実績管理、工程の工数分析とカイゼン活動等)
Patrick Chang
Pharma -
NEWJob number: Job-00243982 Posted: 2023-03-23
Sr Associate/Manager-MKTG-Forecasting Diabetes
rich pipeline10 - 15 million yen Kansai Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- Our client is one of the top medicine and Clinical Research companies worldwide.
- Responsibilities
- Develop forecasting models and create revenue forecasts.
Submit revenue forecasts with appropriate materials (graph/ slide etc.) for business plan and strategic plan cooperating with stakeholders (Price Reimbursement and Access, Finance, New Product Planning, Brand team and Business Unit Leader (Sr director)).
Manage SKU forecasts working with supply chain team; this includes maintaining high accuracy to secure stable supply while minimizing obsolescence, and leading monthly demand meeting.
Conduct business analysis (create business case etc.).
Performance tracking of major KPIs (Market/Share/Wholesaler Inventory) and repot it to management to help monthly performance meeting preparation.
Emely Motol
Pharma