医薬品原料品質管理・保証・薬事担当

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Job details

Company overview

This company is a trading company for pharmaceuticals, cosmetics, and food.

Responsibilities

■業務概要：当社にて、海外から輸入する医薬品原料（原薬及び添加剤）に係る品質管理・品質保証・薬事業務の全般をご担当いただきます。現地の査察等も発生するため、語学を活かしてキャリアを形成したい方にはおすすめの求人です！
<まずお任せすること>◎医薬品に係る業許可管理、外国製造業者認定管理、MF登録等の薬事業務◎GMPに従った品質活動全般

• 外部試験検査機関への試験依頼及びスケジュール管理
• 顧客との取決め書及び製品仕様書作成
• 顧客によるGMP調査への対応等

※分析業務は協力会社へ依頼をしております。◎自社及び海外取引先に対する当局によるGMP適合性調査への対応
■英語使用頻度について

• 電話/WEB会議：1カ月に一度ほど発生します。
• 現地査察について：年に1回ほど発生します。

■働き方：当社グループを挙げて働き方改革を積極的に進めており、ワークライフバランスの充実した職場環境を目指しています。

• 年休125日（完全週休二日制※土日祝休み）
• フレックス制度あり
• 有給消化率90％…積極的な有給消化を奨励しています

Requirements

■必須条件：

• 化学の知識をお持ちの方

■歓迎条件：

• GMP知識
• 医薬品の品質保証又は薬事業務経験
• ビジネス英会話が可能な方

Salary

5 - 7 million yen

Location

Tokyo