医薬品品質保証（QA）

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Job details

Company overview

Responsibilities

■ポジションについて
医薬品の研究開発・製造を行う企業にて、品質保証業務を担っていただきます。
品質保証業務に加え、薬事対応や品質システムの構築・運用、適合性調査対応など、品質領域全般に幅広く携わっていただくポジションです。
管理職候補として、品質体制の強化・推進にも関与いただきます。

■主な業務内容

• 医薬品製造所における品質保証業務
• 薬事関連業務
• 品質システムの設計および運用
• 適合性調査対応
• 品質体制の維持・管理
• GMP関連文書の作成および管理

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Requirements

■必須

• 医薬品の品質保証業務経験3年以上
• 医薬品の製造、品質管理、品質保証および規制等に関する知識
• マネジメント経験

■歓迎

• 無菌製剤製造管理経験者
• バイオ医薬品業務経験者
• 医薬品製造プラント設計・立上げ業務経験者
• 海外（FDA/EMA）査察・機構相談・照会対応、薬事業務経験

Salary

6 - 10 million yen

Location

Toyama