医薬品品質保証（QA）

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Job details

Company overview

The company is a healthcare and pharmaceutical business engaged in drug research, development, and manufacturing. In addition to developing and supplying therapeutic medicines, particularly in the infectious disease field, it provides contract development and manufacturing (CDMO) services and drug discovery support (CRO) services for pharmaceutical and research organizations.

Responsibilities

■ポジションについて
医薬品の研究開発・製造を行う企業にて、品質保証業務を担っていただきます。
品質保証業務に加え、薬事対応や品質システムの構築・運用、適合性調査対応など、品質領域全般に幅広く携わっていただくポジションです。
管理職候補として、品質体制の強化・推進にも関与いただきます。

■主な業務内容

• 医薬品製造所における品質保証業務
• 薬事関連業務
• 品質システムの設計および運用
• 適合性調査対応
• 品質体制の維持・管理
• GMP関連文書の作成および管理

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Requirements

■必須

• 医薬品の品質保証業務経験3年以上
• 医薬品の製造、品質管理、品質保証および規制等に関する知識
• マネジメント経験

■歓迎

• 無菌製剤製造管理経験者
• バイオ医薬品業務経験者
• 医薬品製造プラント設計・立上げ業務経験者
• 海外（FDA/EMA）査察・機構相談・照会対応、薬事業務経験

Salary

6 - 10 million yen

Location

Toyama