Quality Assurance Manager｜品質保証マネージャー

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Job details

Company overview

We are a company engaged in the manufacturing, sales, import, and export of pharmaceuticals and quasi-drugs. Guided by our philosophy of "enhancing people's health and contributing to a richer society," we focus on the introduction and development of innovative new drugs, particularly anti-allergy medications. As medical technology advances with developments such as genomic drug discovery and personalized medicine, we are committed to going beyond the fundamental role of the pharmaceutical industry to support a comfortable life for people, especially in an aging society. Our business includes the import, export, manufacturing, and sales of pharmaceuticals and quasi-drugs, chemicals (such as methylamine and plasticizers), and films (such as label films and sterilization paper). We continually strive to provide truly useful pharmaceuticals to many people, always challenging and progressing forward.

Responsibilities

同社はベルギーに本社を置くグローバルバイオファーマの日本法人です。
抗てんかん薬、関節リウマチ治療薬および乾癬治療薬を中心に医薬品事業を展開、
数年前より希少疾患領域でも治療薬の販売を開始しました。

患者さんにとっての価値を創造するバイオファーマリーダーとして、
従来の治療で十分な改善が得られなかった患者さんに、
新たな治療の選択肢を提供することを目指しています。
そんな同社にて、【品質保証マネージャー】としてご活躍いただけませんか？

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■ポジションについて
埼玉の製造拠点を支える品質保証チームにて、製品の品質を守り、日本市場への安定供給の実現をお任せします。
グローバルとの連携もあり、改善活動 にも積極的に取り組む環境です。

■具体的な業務内容

• 日本市場への高品質な製品供給を保証
• 品質システムを最新規制に沿って維持・改善
• KPI達成に向けた品質活動の推進
• チームメンバーの育成とサポート
• 継続的改善活動による品質・生産性向上
• Global projectへの参加 
• 安全衛生・環境保護活動への積極的参加

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Requirements

■必須

• 製薬、医薬部外品、化粧品業界でのご経験
• GMP下での主体的な取り組み経験
• QAの業務経験
• 日常会話レベル以上の英語力

■尚良

• 医薬品および GMPに関する一般知識
• 品質システムの構築・改善に関するスキル
• 問題解決力とチームリーダーシップ
• 薬剤師資格

Salary

9 - 10 million yen

Location

Saitama