Quality Assurance Manager｜品質保証マネージャー

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募集要項

会社概要

同社は、医薬品および医薬部外品の製造、販売、輸出入を行う会社です。「人々の健康を高め、心豊かな社会づくりに貢献する」を理念とし、抗アレルギー薬を中心に新薬の導入と開発に取り組んでいます。ゲノム創薬やカスタムメイド医療など、医療技術が進化する中、高齢化社会に対応するため、医薬品産業の根本的な役割を超え、人々の快適な生活を支える新たな使命に取り組んでいます。事業内容には、医薬品および医薬部外品の輸出入、製造、販売、化学品（メチルアミン、プラスチック可塑剤など）、フィルム（ラベル用フィルム、滅菌紙など）が含まれます。多くの人々に有用な医薬品を提供するため、常に挑戦し前進し続けています。

業務内容

同社はベルギーに本社を置くグローバルバイオファーマの日本法人です。
抗てんかん薬、関節リウマチ治療薬および乾癬治療薬を中心に医薬品事業を展開、
数年前より希少疾患領域でも治療薬の販売を開始しました。

患者さんにとっての価値を創造するバイオファーマリーダーとして、
従来の治療で十分な改善が得られなかった患者さんに、
新たな治療の選択肢を提供することを目指しています。
そんな同社にて、【品質保証マネージャー】としてご活躍いただけませんか？

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■ポジションについて
埼玉の製造拠点を支える品質保証チームにて、製品の品質を守り、日本市場への安定供給の実現をお任せします。
グローバルとの連携もあり、改善活動 にも積極的に取り組む環境です。

■具体的な業務内容

• 日本市場への高品質な製品供給を保証
• 品質システムを最新規制に沿って維持・改善
• KPI達成に向けた品質活動の推進
• チームメンバーの育成とサポート
• 継続的改善活動による品質・生産性向上
• Global projectへの参加 
• 安全衛生・環境保護活動への積極的参加

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応募条件

■必須

• 製薬、医薬部外品、化粧品業界でのご経験
• GMP下での主体的な取り組み経験
• QAの業務経験
• 日常会話レベル以上の英語力

■尚良

• 医薬品および GMPに関する一般知識
• 品質システムの構築・改善に関するスキル
• 問題解決力とチームリーダーシップ
• 薬剤師資格

給与

900 - 1000 万円

勤務地

埼玉