BRSコンサルタント
Go Ozawa
Medical Device
NEW
求人番号:JN -062025-190369
掲載日:2025-06-27
QMS担当
QMSに関する業務のご経験をお持ちの方必見です
500 - 700 万円
東京
医療機器
品質保証 / 品質管理
募集要項
- 会社概要
- 同社は、様々な事業を展開する大手工業メーカーです。
- 業務内容
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メディカル技術センターで開発する製品(能動医療機器、非能動医療機器)に対するQMS業務(業許可含む)【QMSの維持管理に係わる業務】
- 法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理
- 文書管理
- 教育(メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施)
- 業許可の登録、更新
- 内部監査員としての内部監査を含む
- 応募条件
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必須条件:
- QMSに関する業務経験
- 理系バックグラウンドの方 ※専攻は問いません
- 英語(読み書き程度)海外の法規制対応をお願いしたいため
- QMS(ISO13485 、ISO9001)の経験、知見
- 給与
- 500 - 700 万円
- 勤務地
- 東京