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求人番号:JN -062025-190369 掲載日:2025-06-27

QMS担当

QMSに関する業務のご経験をお持ちの方必見です
500 - 700 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理

募集要項

会社概要
同社は、様々な事業を展開する大手工業メーカーです。
業務内容
メディカル技術センターで開発する製品(能動医療機器、非能動医療機器)に対するQMS業務(業許可含む)【QMSの維持管理に係わる業務】
  • 法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理
  • 文書管理
  • 教育(メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施)
【医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務】
  • 業許可の登録、更新
【監査対応(社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応)】
  • 内部監査員としての内部監査を含む
応募条件
必須条件:
  • QMSに関する業務経験
  • 理系バックグラウンドの方 ※専攻は問いません
歓迎条件:
  • 英語(読み書き程度)海外の法規制対応をお願いしたいため
  • QMS(ISO13485 、ISO9001)の経験、知見
給与
500 - 700 万円
勤務地
東京
Go Ozawa
BRSコンサルタント
Go Ozawa
Medical Device
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