PV staff(安全性情報担当)

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Job details

Company overview

We have been contributing to the improvement of patient welfare and access to healthcare by offering innovative biologics to the world.

Responsibilities

• GVP、GCPに基づく安全性評価業務、安全対策業務　安全管理業務全般：　
  • 安全性情報の評価、当局報告　
  • 安全確保措置の検討、立案　
  • RMP策定および管理　
  • 安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成　
  • 社内他部署との連携業務　
  • 国内および海外提携会社との連携業務　
  • 業務委託先（CRO）の業務管理　
  • 教育訓練、自己点検　
  • SOPの運用、管理　
  • 規制当局、提携会社等による査察・調査等への対応　
  • その他、安全性に関する業務

Requirements

必須条件

• 医薬品製造販売業もしくはCROにおける安全性業務経験者（3年以上）
• 安全性データベース使用経験者

歓迎条件

• 薬剤師資格

Salary

5.5 - 7 million yen

Location

Tokyo