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求人番号:JN -052025-187960 掲載日:2025-05-15

PV staff(安全性情報担当)

医薬品製造販売業もしくはCROにおける安全性業務経験者(3年以上)をお持ちの方必見です
550 - 700 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス

募集要項

会社概要
同社は開発したバイオ医薬品のマーケティング・販売・流通を行っています。
業務内容
  • GVP、GCPに基づく安全性評価業務、安全対策業務 安全管理業務全般: 
    • 安全性情報の評価、当局報告 
    • 安全確保措置の検討、立案 
    • RMP策定および管理 
    • 安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 
    • 社内他部署との連携業務 
    • 国内および海外提携会社との連携業務 
    • 業務委託先(CRO)の業務管理 
    • 教育訓練、自己点検 
    • SOPの運用、管理 
    • 規制当局、提携会社等による査察・調査等への対応 
    • その他、安全性に関する業務
応募条件
必須条件
  • 医薬品製造販売業もしくはCROにおける安全性業務経験者(3年以上)
  • 安全性データベース使用経験者
歓迎条件
  • 薬剤師資格
給与
550 - 700 万円
勤務地
東京
Martin Tsvetkov
BRSコンサルタント
Martin Tsvetkov
Pharma
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