BRSコンサルタント
Martin Tsvetkov
Pharma
NEW
求人番号:JN -052025-187960
掲載日:2025-05-15
PV staff(安全性情報担当)
医薬品製造販売業もしくはCROにおける安全性業務経験者(3年以上)をお持ちの方必見です
550 - 700 万円
東京
製薬
ファーマコビジランス
募集要項
- 会社概要
- 同社は開発したバイオ医薬品のマーケティング・販売・流通を行っています。
- 業務内容
-
- GVP、GCPに基づく安全性評価業務、安全対策業務 安全管理業務全般:
- 安全性情報の評価、当局報告
- 安全確保措置の検討、立案
- RMP策定および管理
- 安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
- 社内他部署との連携業務
- 国内および海外提携会社との連携業務
- 業務委託先(CRO)の業務管理
- 教育訓練、自己点検
- SOPの運用、管理
- 規制当局、提携会社等による査察・調査等への対応
- その他、安全性に関する業務
- GVP、GCPに基づく安全性評価業務、安全対策業務 安全管理業務全般:
- 応募条件
-
必須条件
- 医薬品製造販売業もしくはCROにおける安全性業務経験者(3年以上)
- 安全性データベース使用経験者
- 薬剤師資格
- 給与
- 550 - 700 万円
- 勤務地
- 東京