Job number: JN -022025-183819 Posted: 2025-02-27

PV Manager

CROのPV部門でのご経験をお持ちの方必見です
8 - 15 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

Job details

Company overview
Leading global CRO company
We provide drug discovery, development, lifecycle management and laboratory services.We are a company that provides services related to drug development. We are responsible for the collection and analysis of clinical trial data for pharmaceutical products, support for regulatory filings, and quality control. Our team of experts provides tailored solutions to ensure the safety and efficacy of our clients' needs. We are focused on providing high quality services in compliance with strict regulations. We provide professional support with our experience and knowledge to help our clients succeed in drug development.
Responsibilities
医薬品安全性監視部門(PV)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般をお任せいたします。<具体的な業務内容>
  • 安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント
Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。
  • 要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム(10名程度)のLine Management業務
  • 担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。
  • 担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。
  • グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。
Requirements
必須条件:
  • ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書きと会話)
(顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル)
  • CROのPV部門でのご経験
※国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解している方
  • 予算見積もりの作成経験がある方
Salary
8 - 15 million yen
Location
Tokyo
Elaine Montes
BRS Consultant
Elaine Montes
Medical Device
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