PV Manager

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募集要項

会社概要

同社は医薬品の開発過程を支援する各種の受託事業をおこなう日系企業です。医薬品の臨床試験データの収集・分析、薬事申請の支援、品質管理などの業務を担当しています。専門家チームがお客様のニーズに合わせたソリューションを提供し、安全性と有効性の確保に努めています。同社は、厳格な規制に準拠し、高品質なサービスを提供することに注力しています。お客様の医薬品開発の成功をサポートするために、経験と知識を活かしたプロフェッショナルなサポートを提供しています。

業務内容

医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般をお任せいたします。＜具体的な業務内容＞

• 安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメント

Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。

• 要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム（10名程度）のLine Management業務
• 担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。
• 担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。
• グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。

応募条件

必須条件:

• ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書きと会話）

（顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル）

• CROのPV部門でのご経験

※国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解している方

• 予算見積もりの作成経験がある方

給与

800 - 1500 万円

勤務地

東京