リアルワールドCPM

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Job details

Company overview

We are a global healthcare company and the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services. In today's rapidly changing environment surrounding the healthcare industry, we are making a significant contribution to the development of the industry through its four business segments: Clinical Development, Sales & Marketing, Investment & Alliances, and Consulting. The company, which has supported the development and commercialization of the top-selling drugs worldwide, plans to substantially increase the number of CRAs as it continues to increase projects in large-scale global studies, the anticancer field, the central nervous system field, and other rheumatology fields.

Responsibilities

臨床研究・医師主導治験のClinical Lead またはProject Leadとして次のような業務をお任せします。得意業務やキャリアパスに応じて役割を決定します。
【Clinical Lead】

• 倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究におけるClinical Operationのマネジメント
• CRAのリーダーとして、SSV・SIV・症例登録促進・SDV・データクリーニング・COV業務の、1. 戦略策定、2. CRAへの指示、3. 進捗管理、4, リスクマネジメントを担う

【Project Lead】

• 倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメント
• バーチャル組織のリーダーとして、試験立案～Publicationまでの、1.タイムライン、2. 予算、4. 人員、4. リスク、を管理する
• RFPに対する見積書及び提案書を作成する

Requirements

【Clinical Lead】

• リーダーの立場でSSV～COVの戦略立案及び進捗管理の経験
• リードCRA以上の役職にある、又は過去に2年以上の経験
• 症例登録促進、中間解析に向けてのDBLの活動の経験
• SMOとの協業経験

【Project Lead】

• 試験立案から論文作成までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験
• PM、PL等の立場で試験を実施したことがある
• 海外クライアントとの会議で、Globalとコミュニケーションが取れる

Salary

7.5 - 14 million yen

Location

Tokyo