リアルワールドCPM

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募集要項

会社概要

同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。

業務内容

臨床研究・医師主導治験のClinical Lead またはProject Leadとして次のような業務をお任せします。得意業務やキャリアパスに応じて役割を決定します。
【Clinical Lead】

• 倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究におけるClinical Operationのマネジメント
• CRAのリーダーとして、SSV・SIV・症例登録促進・SDV・データクリーニング・COV業務の、1. 戦略策定、2. CRAへの指示、3. 進捗管理、4, リスクマネジメントを担う

【Project Lead】

• 倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメント
• バーチャル組織のリーダーとして、試験立案～Publicationまでの、1.タイムライン、2. 予算、4. 人員、4. リスク、を管理する
• RFPに対する見積書及び提案書を作成する

応募条件

【Clinical Lead】

• リーダーの立場でSSV～COVの戦略立案及び進捗管理の経験
• リードCRA以上の役職にある、又は過去に2年以上の経験
• 症例登録促進、中間解析に向けてのDBLの活動の経験
• SMOとの協業経験

【Project Lead】

• 試験立案から論文作成までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験
• PM、PL等の立場で試験を実施したことがある
• 海外クライアントとの会議で、Globalとコミュニケーションが取れる

給与

750 - 1400 万円

勤務地

東京