臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー

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募集要項

会社概要

当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。

業務内容

• Immunology領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討含む）
• 臨床試験のプロトコルの策定
• 当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定
• 国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝
• 導入候補品の臨床科学的評価
• 臨床試験の外部への発表に関する業務

応募条件

必須要件：

• 製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上
• 医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
• 臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方
• 開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方

必須要件に加え、下記1つ以上の要件を満たしている方

• 規制当局との治験相談等を経験された方
• グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方
• Immunology領域の開発経験のある方

給与

1110 - 1260 万円

勤務地

東京