BRS Consultant
Momoka Yamashita
Pharma
Job number: JN -102024-178630
Posted: 2024-10-25
海外薬事
グローバル薬事リーダーとして米国への転勤が可能です。
7 - 12 million yen
Tokyo
Pharmaceutical
Regulatory Affairs
Job details
- Company overview
- Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
- Responsibilities
-
業務内容：
- アジア地域における医薬品の開発段階から販売終了までの薬事業務を担当する。
- 臨床、非臨床、品質等、幅広い分野で構成されるグローバルチームおよび現地の薬事担当者と連携して、薬事戦略の立案、規制当局との協議・折衝、申請資料作成、ライセンス維持管理などを遂行する。
- Requirements
-
必須要件：
- 薬事担当者あるいは臨床開発担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方
- 国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方
- 海外薬事担当者と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方
- Salary
- 7 - 12 million yen
- Location
- Tokyo