BRSコンサルタント
Momoka Yamashita
Pharma
求人番号:JN -102024-178630
掲載日:2024-11-22
海外薬事
グローバル薬事リーダーとして米国への転勤が可能です。
700 - 1200 万円
東京
製薬
薬事
募集要項
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
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業務内容:
- アジア地域における医薬品の開発段階から販売終了までの薬事業務を担当する。
- 臨床、非臨床、品質等、幅広い分野で構成されるグローバルチームおよび現地の薬事担当者と連携して、薬事戦略の立案、規制当局との協議・折衝、申請資料作成、ライセンス維持管理などを遂行する。
- 応募条件
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必須要件:
- 薬事担当者あるいは臨床開発担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方
- 国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方
- 海外薬事担当者と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方
- 給与
- 700 - 1200 万円
- 勤務地
- 東京