医療機器の認証・承認申請業務担当者

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Job details

Company overview

Responsibilities

ご自身で裁量を持ち、申請業務からＱＭＳ業務まで幅広くお任せします！
■業務詳細：医療機器の認証・承認申請業務（PMDA対応を含む）、QMS業務のサポートを主担当としてお任せします。担当製品レベルはクラス2～3が多くございます。担当領域としては、既存製品の泌尿器や外科、肝臓疾患に注力していますが、新しい領域製品の導入予定があります。

■組織構成：

• 部門長
• シニアマネージャー
• 担当者2名
• 小さな組織のため、幅広い業務が経験でき、チャレンジしたい意思を部全体でサポートいたします。

■働き方：残業は平均10時間程度とプライベートとの両立のしやすい環境です。風通しの良い職場で、裁量を持って働くことが可能です。転勤の可能性はございません。

■キャリアプラン：基本的には管理職へのキャリアがあり、役職候補として働くことが可能です。

Requirements

■必須条件：

• 機器の認証・承認申請の経験（クラス2，3）
• 英語力（メールで海外メーカーとのやり取り（質問・要求）を完結できるレベル）

■歓迎条件：

• QMS手順の理解
• 臨床の経験
• 理系出身

Salary

5 - 5.7 million yen

Location

Tokyo